型号: | OPUS® Pre-Packed Column, for Production |
产地: | 美国 |
品牌: | 瑞普利金 |
评分: |
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OPUS® 预装柱,用于生产规模
第一款适用于1000L-2000L生物反应器收获的预装柱
OPUS® 45R 和 60R预装柱经特殊工程设计,可用于纯化来自生产规模生物反应器的进样料液,其可媲美自装柱的性能,而通过即取即用的预装柱技术,节省成本和人力。
可从更小内径的预装柱无缝规模放大
完整的文件包,可于GMP使用
显著节省时间和成本
相比传统自装柱,使用OPUS® 60R,可节省19%以上的成本以及达50%的人力(~92 FTE 小时)。
玻璃柱分摊至>20次运行,OPUS®预装柱分摊至>3次运行;每次运行3个批次;每批次2个循环,层析柱不重装。
运输后仍可维持性能
OPUS®
预装柱采用高质量的包装,以进行运输,通过国际安全运输协会(ISTA)的最恶劣运输模拟。以下为ISTA测试程序2B在以高质量货箱设计包装的OPUS®
45cm及60cm预装柱上进行的测试的案例。层析测试在Repligen OPUS®
应用实验室中进行,ISTA测试程序2B在经认证的独立测试工厂进行。
高温(38℃)和高湿,进行36小时
低温(4℃)和低湿,进行36小时
挤压测试
随机振动测试,进行2小时
多种跌落测试
生产规模层析柱的设计特点
OPUS® 45cm和60cm预装柱构造可接受并纯化来自1000L-2000L生物反应器的进样料液。
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