方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 盐酸法舒地尔-2015年版药典标准 |
仪器:ICS 2100系统(EG淋洗液发生装置); 分析柱:IonPac CS17,250×4 mm; 保护柱:IonPac CG17,50×4 mm; 柱温:30 ℃; 淋洗液:17 mmol甲烷磺酸加15%乙腈,等度淋洗; 流速:1.00 mL/min; 定量环:25 μL ; 检测方式:抑制型电导检测器(CMMS 300 4 mm抑 制器)
盐酸法舒地尔作为高效的血管扩张药物,可以有效缓解脑血管痉挛,是一种具有广泛药理作用的新型药物。高哌嗪是盐酸法舒地尔合成过程的中间体,文献报道测定盐酸法舒地尔的方法为液相色谱法,而其中的杂质高哌嗪含量的测定方法鲜有文献报道,主要原因是高哌嗪含量较低,在常规的反相色谱柱上保留较弱,同时没有紫外吸收,因此本文采用离子色谱的方法,电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中高哌嗪的含量。
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