方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 限度检查>二氧化硫 |
参考标准 | 2015 版中国药典附录二氧化硫残留量测定法第三法(离子色谱法) |
色谱条件 分析柱:Thermo Scientific Dionex AS11-HC, 4x 250 mm (P/N 082313 ) 保护柱:Thermo Scientific Dionex AG11-HC, 4x 250 mm (P/N078034 ) 淋洗液: 20mM KOH, 进样体积: 10 μL 柱温: 30 °C 检测器: 抑制型电导检测
按照2015 版中国药典附录二氧化硫残留量测定法第三法(离子色谱法),使用赛默飞离子色谱测定中药材中的二氧化硫。
由于二氧化硫、亚硫酸盐等具有漂白、增白、杀菌、防腐等作用,在药材和饮片的生产加工过程中, 为保持特有的色泽, 经常加入二氧化硫等作为漂白剂, 使其褪色和免于褐变, 延长存放时间。
亚硫酸盐少量地摄人对人体无害,但过量会刺激呼吸道粘膜,诱发呼吸道炎症,如气管炎、支气管炎等,哮喘病人尤其敏感,会加重病情甚至导致死亡;还可能造成对脑、心、肝、胃、肠、胸腺、肾、睾丸和骨髓等多种器官的损害。此外,过量熏蒸也会对中药材质量造成一定影响,如使药材的性状发生变化,造成一些成分的含量降低甚至药理活性的降低;此外,由于缺乏相关规范,常使用工业级硫磺熏蒸中药材,可能造成砷等有害元素的次生污染。
2004 年,国家食品药品监督管理局下发了《关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复》明确规定:“对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片,通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为,应按违反《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定进行查处。” 从2005 年7 月1 日开始执行的中国药典删除了山药加工中使用硫磺熏蒸的方法,表明所有中药材均不允许使用硫磺熏蒸以漂白、增艳、防虫。 2015 版药典对于二氧化硫残留量测定法进行修订,增加了离子色谱法和气相色谱法。本实验旨在使用赛默飞离子色谱仪重现 2015 版药典的方法,为用户提供参考。
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