2015版《中国药典》辅料乳糖的测定

2017/11/22   下载量: 7

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 甜味剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 2015版《中国药典》

色谱柱类型 Syncronis 氨基柱, 4.6*250mm, 5μm P/N:97705-254630,S/N:12156 流动相组成 A:水,B:乙腈(70:30) 流速 1ml/min 检测器类型及工作参数 RI 521,流通池温度:40℃ 柱温箱 40℃ 进样方式及体积 自动进样: 10μL

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1.4 仪器与试剂

1.4.1 仪器及设备

高效液相色谱仪:Thermo Fisher Dionex UltiMate 3000 HPLC;主要配置:泵:LPG-3400(含脱气机);自动进样器:WPS 3000TSL(含100μL样品定量环);柱温箱:TCC-3000。

1.4.2 标准溶液及试剂

标准溶液为客户提供,乙腈、甲醇等有机试剂为Fisher公司提供,超纯水为Millipore公司超纯水机生产。其他未注明试剂均为分析纯,由国药集团试剂有限公司提供。

1.5 标准溶液配制及样品前处理

1.5.1 标准溶液配制

标准溶液配制:取乳糖和蔗糖适量,按照药典方法加水溶解配置成1mg/ml的浓度。


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