方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | SN/T 2222-2008 |
色谱条件: 色谱柱:Thermo Scientic™ Accucore™ RP-MS (2.6 μm, 100×2.1 mm); 柱温:40℃; 进样量:5 μL; 流动相:A 为水(含0.05% NH4OH),B 为甲醇,梯度洗 脱程序(见表2)
激素类药物主要包括雄激素(Androgens)、雌激素(Estrogens)、孕激素(Progestogens)、糖皮质激素(Glucocorticoids)等,因其具有影响动物性别分化,缩短生长周期,促进毛发生长及恢复皮肤弹性等作用,常被非法添加于各种动物源食品及化妆品中。研究表明,儿童性早熟、妇女子宫癌、卵巢癌等疾病发病率的上升均与滥用此类药物有关,因此CEC、欧盟、国标、日本等均对动物源食品中激素类药物残留限量作出了严格要求。国标SN/T 2222-2008及SN/T 2677-2010 也分别对进出口动物源性食品中糖皮质激素类兽药残留量及雄性激素类药物残留量检测方法做了相关规定。
激素作为由内分泌腺或内分泌细胞分泌的内源性生物活性物质,在体内作为信使传递信息,通过调节各种组织细胞的代谢活动从而影响人体的生理活动。虽然激素在人体内的含量很低,但却对人类健康有很大的影响,缺乏或过多都会引发各种疾病。因此,临床上检测人体多种激素的含量对于疾病的诊断具有重大意义。本文针对皮质激素、孕激素、雄激素、雌激素类共8 种激素类药物建立了快速液相色谱串联质谱检测方法,既可为激素类药物残留量测定提供技术保障,亦可为激素的临床检测提供方法借鉴。
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