方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | |
参考标准 | 2015年版药典标准 |
Thermo Ultimate 3000: 泵:DGP-3600SD 自动进样器:WPS-3000SL 柱温箱:TCC-3000RS 检测器:DAD-3000
色素一般分为天然色素和人工合成色素。药品生产中色素的使用应符合国家药品管理部门的有关规定。中药材和中药饮片不应使用色素,如测定苏丹红Ⅰ等脂溶性色素时,以甲醇为流动相A,0.1%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱20 分钟;测定孔雀石绿等偏碱性水溶性色素时,梯度洗脱32 分钟;测定金橙Ⅱ等偏酸性水溶性色素时,以甲醇为流动相A,20mmol/L 乙酸铵为流动相B,梯度洗脱32 分钟。多种色素测定时可适当采用流动相梯度洗脱,可根据情况选择小粒径或柱长较长的色谱柱以提高分离度。——《中国药典》2015 年版。
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