【应用分享】控糖神药-二甲双胍的分离（参考中国药典2015，优化）

纳谱分析技术(苏州)有限公司

2020/05/22 11:30

二甲双胍具有控糖神药之称，其具有卓越的控糖疗效和良好的药物安全性，其心血管获益也得到国际公认，由此二甲双胍在糖尿病治疗中的威望也与日俱增，成为全球控制糖尿病的核心药物，在适应症、有效性和安全性等方面绝对秒杀同类药物，同时值得一提的是，二甲双胍在治疗糖尿病之外的领域如多囊综合征也能一展身手。

“胍”是一种含三个氮原子、碱性极强的小分子化合物，它具有降低血糖的作用，无奈其毒性太大，科学家只得另起炉灶，将目光转向它的类似物，后逐步发现双胍类化合物的降糖潜能比胍类更强，安全性也更好，二甲双胍由此逐步走上降糖“一哥”的道路。

检测方法：

本次参考中国药典2015年版二部标准，采用高效液相色谱法（通则0512），选用纳谱分析ChromCore 300 SCX色谱柱，并对方法中的流动相做了优化调整，对比测试图谱如下：

结论

二甲双胍在分离过程中极易出现拖尾或者双头峰，故而考虑加入缓冲盐，使其测定过程中酸碱保持平衡，利于分离和测量，本方法在中国药典2015二部标准的基础上做了优化，由谱图可知，在95:5 v/v 17g/L NH4H2PO4 (pH 3.0) : ACN 流动相条件下，所测物质峰形更好，更加快速、准确，更有利于此类物质的质量控制，确保用药安全。

产品描述	货号
ChromCore 300 SCX 5μm, 4.6×250mm	A052-050030-04625S

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