【应用分享】内源性维生素B12-甲钴胺的检测 (中国药典)

纳谱分析技术(苏州)有限公司

2021/07/14 11:04
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甲钴胺是Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。按无水物计算，含C63H91CoN13O14P应为98.0%~102.0%。甲钴胺(Mecobalamin)为内源性维生素B12，存在于血液、髓液中，与维生素B12相比，其对神经元的传导有良好的改善作用，可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢，其作为甲硫氨酸合成酶的辅酶，可使高半胱氨酸转化为甲硫氨酸，参与脱氧核苷合成胸腺嘧啶过程，促进核酸、蛋白合成，促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成，防止轴突变性，修复被损害的神经组织。用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血，也用于周围神经病。

检测方法

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《中国药典》2020版中要求甲钴胺的系统适用性溶液色谱图中, 甲钴胺峰与相对保留时间约为1.16的杂质峰之间的分离度应大于3.0。

本次参考中国药典2020年版，分别采用高效液相色谱法(HPLC)和超高效液相色谱法(UPLC)，选用纳谱分析5μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

高效液相色谱法ChromCore AQ C18, 5 μm

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超高效液相色谱法ChromCore AQ C18, 1.8 μm

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实验结论

采用纳谱分析5μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，系统适用性溶液HPLC色谱图中，甲钴胺峰与相对保留时间约为1.16的杂质峰之间的分离度达到3.93，满足药典要求，可用于甲钴胺有效成分的检测，为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息：

产品描述

货号

ChromCore AQ C18 5μm, 4.6×250mm

A201-050018-04625S

ChromCore AQ C18 1.8μm, 2.1×100mm

A201-018018-02110S

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试用方法：

  1. 扫描右侧二维码进行试用申请。


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