【应用分享】右布洛芬的检测 (中国药典)

纳谱分析技术(苏州)有限公司

2021/07/14 11:06

https://www.instrument.com.cn/ca/suppliers/SH104301/news_582086.html右布洛芬是（2S）-2-[4-（2-甲基丙基）苯基]丙酸，右布洛芬(dexibuprofen)为布洛芬的右旋体。研究发现，布洛芬的药理活性主要来自右旋体，与等剂量布洛芬消旋体相比具有更高的疗效，较小剂量即可达到治疗作用。右布洛芬胶囊是一种解热镇痛的药物，主要用于治疗小儿感冒所引起的急性呼吸道感染、急性咽喉炎，以及发热所引起的轻中度的疼痛。除此以外，右布洛芬还能缓解风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎，各种慢性关节炎的急性发作，能有效控制病情。同时也能治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，包括腱鞘炎、肩痛、运动后损伤性疼痛等。对于成人和儿童的发热也有一定的治疗功效。

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#检测方法#

《中国药典》2020版中明确要求右布洛芬的理论板数按右布洛芬峰计算不低于4000；系统适用性溶液色谱图中，右布洛芬峰与杂质I 峰之间的分离度应符合要求。

本次参考中国药典2020年版，分别采用高效液相色谱法(HPLC)和超高效液相色谱法(UPLC)，选用纳谱分析5μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

高效液相色谱法ChromCore AQ C18, 5 μm

超高效液相色谱法ChromCore AQ C18, 1.8 μm

#实验结论#

采用纳谱分析5μm和1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测，右布洛芬的理论板数按右布洛芬峰计算都超过10000；系统适用性溶液色谱图中，右布洛芬峰与杂质I 峰之间的分离度都符合要求，可用于右布洛芬有效成分的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息：

产品描述	货号
ChromCore AQ C18 5μm, 4.6×250mm	A201-050018-04625S
ChromCore AQ C18 1.8μm, 2.1×100mm	A201-018018-02110S

试用方法：

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