01
检测方法
《中国药典》2020版中明确要求苯妥英钠系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为苯妥英钠与杂质Ⅰ,两峰之间的分离度应符合要求,理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。按干燥品计算,含C15H11N2NaO2应为98.0%~102.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18, 3μm, 4.6×150mm色谱柱对苯妥英钠供试品与系统适用性溶液进行分离和检测,色谱检测条件及谱图如下:
02
实验结论
选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对苯妥英钠进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,理论板数峰计算值和分离度,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore 120 C18色谱柱可用于苯妥英钠有关物质的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
03
相关产品信息
DNACore AAV-Q色谱柱上市!AAV空壳/实心率分析利器!
【国际展会】第7届尼日利亚制药展Nigeria Pharma Expo 2024
CACA网络研讨会:腺相关病毒(AAV)相关物质的HPLC分析
DNACore AAV-SEC色谱柱上市啦!AAV聚体分析利器!
相关产品
纳谱分析 BioCore SEC-300色谱柱 水溶性SEC柱
纳谱分析DNACore AAV-SEC色谱柱 AAV聚集体分析专用柱
纳谱分析DNACore AAV-Q色谱柱 AAV空壳/实心率分析
纳谱分析 生物分离色谱柱 DNACore NP-Q色谱柱 强阴离子交换生物分离色谱柱
纳谱分析 BioCore Protein A 蛋白亲和柱
纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱
纳谱分析 ChromCore PFP色谱柱 五氟苯基键合硅胶色谱柱
纳谱分析 ChromCore AQ C18(ODS)柱
纳谱分析ChromCore T3色谱柱-极性&亲水化合物反相分析
纳谱分析 ChromCore 300 C18色谱柱(ODS)柱
纳谱分析 SelectCore HLB固相萃取柱
纳谱分析 ChromCore NH2色谱柱 NH2柱
纳谱分析 ChromCore Polar C18(ODS)柱
SelectCore SCX固相萃取柱
ChromCore HP C18 10μm制备柱
关注
拨打电话
留言咨询