吗替麦考酚酯在ChromCore AR C8上的分离与检测

2020/08/12   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 无

吗替麦考酚酯又叫霉酚酸酯、MMF，商品名包括骁悉、扶异、赛可平、麦考芬等，是一种具有免疫抑制作用的抗生素，主要用于肾脏、肝脏等移植术后器官排斥的预防。到目前为止的多个小规模临床研究显示：MMF具有能有效治疗广泛的、多样的炎症性疾病的能力，包括系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN）、抗中性粒细胞胞浆抗体性血管炎、高安动脉炎、重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、多发性肌炎、皮肌炎、包涵体肌炎以及银屑病等。 本次参考中国药典2020年版，采用高效液相色谱(HPLC)检测，选用纳谱分析ChromCore AR C8色谱柱对吗替麦考酚酯系统适应性溶液进行检测。色谱检测条件及谱图如下： 采用纳谱分析ChromCoreAR C8色谱柱，各峰形良好，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于吗替麦考酚酯的检测，为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore  AR C8, 5 μm

Dimension: 4.6 × 250 mm

Mobile phase: 35/65 v/v 乙腈/pH5.3磷酸三乙胺缓冲液

Flow rate: 1.5 mL/min

Temperature: 45oC

Injection: 10 μL

Detection: UV 250 nm

Sample:               吗替麦考酚酯系统适应性溶液


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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