苯妥英钠在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)

2022/01/18   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求苯妥英钠的系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为苯妥英钠与杂质 I,两峰之间的分离度应符合要求,理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

 (S/N)

苯妥英钠

2.410

15320

1.15

/

21.0

杂质 I

3.123

18603

1.13

8.42

/


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