方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求苯妥英钠的系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为苯妥英钠与杂质 I,两峰之间的分离度应符合要求,理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
苯妥英钠 | 2.410 | 15320 | 1.15 | / | 21.0 |
杂质 I | 3.123 | 18603 | 1.13 | 8.42 | / |
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