苄达赖氨酸-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)

2022/01/18   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求苄达赖氨酸的系统适用性溶液色谱图中, 理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于 3000, 苄达赖氨酸峰与杂质 I 峰的分离度应符合要求。

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

 (S/N)

杂质I

3.247

7758

1.21

/

/

苄达赖氨酸

5.333

9589

1.28

11.42

18.7

杂质II

17.340

12971

1.09

29.04

/

杂质III

18.697

17146

0.78

2.30

/


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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