苄达赖氨酸在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)

2022/01/18   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求苄达赖氨酸的系统适用性溶液色谱图中，理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于3000，苄达赖氨酸峰与杂质I 峰的分离度应符合要求。

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

 (S/N)

杂质I

4.300

25901

1.12

/

/

苄达赖氨酸

6.863

19260

0.99

16.83

71.6

杂质II

21.507

19681

1.05

36.11

/

杂质III

23.323

24223

0.99

3.00

/


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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