方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求碘佛醇的系统适用性溶液色谱图中，碘佛醇峰、杂质I峰与杂质II峰之间的分离度均应符合要求。供试品溶液色谱图中，碘佛醇三个主峰的相对保留时间分别约为0.87、0.92与1.0。 Column: ChromCore 120 C8, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm Mobile Phase: 4/96 v/v 乙腈/水
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
碘佛醇异构体 | 3.283 | 7268 | / | / | 7.7 |
碘佛醇异构体 | 3.500 | 7799 | / | 1.39 | 81.6 |
碘佛醇 | 3.747 | 13479 | 1.00 | 1.72 | 400.9 |
杂质II | 7.023 | 15436 | 0.93 | 18.45 | / |
杂质I | 7.797 | 16968 | 0.99 | 3.32 | / |
文献贡献者
地黄的含量测定（中国药典）
食品中低聚半乳糖的测定（GB 5009.289-2023）
在线固相萃取—二维液相色谱法快速测定特殊医学用途配方食品中维生素ADE的含量
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