厄贝沙坦在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)

2022/01/18   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。 Column: ChromCore 120 C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

 (S/N)

杂质I

14.133

13244

1.02

/

/

厄贝沙坦

18.033

15549

1.02

7.29

12.1


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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