方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中,杂质I峰和主成分峰之间的分离度应大于20;灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应大于10。 Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
杂质I | 6.000 | 19187 | 1.11 | / | / |
氟他胺 | 12.850 | 20147 | 1.01 | 25.59 | 41.4 |
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