方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求黄体酮的系统适用性溶液色谱图中, 黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0 。 采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C8色谱柱对黄体酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于黄体酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
黄体酮 | 7.440 | 17828 | 1.30 | / | 23.3 |
降解产物 | 8.647 | 20443 | 1.05 | 5.19 | / |
文献贡献者
地黄的含量测定（中国药典）
食品中低聚半乳糖的测定（GB 5009.289-2023）
在线固相萃取—二维液相色谱法快速测定特殊医学用途配方食品中维生素ADE的含量
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