依托泊苷在ChromCorePhenyl上的分离(中国药典2020)

2022/04/22   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

采用纳谱分析ChromCore Phenyl色谱柱对依托泊苷系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于依托泊苷中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore Phenyl, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: A) 20/80 v/v 乙腈/醋酸盐缓冲液, pH4.0

B) 60/40 v/v 乙腈/醋酸盐缓冲液, pH4.0

Gradient: t (min) %A %B

0 100 0

15 100 0

30 40 60

40 40 60

42 0 100

45 0 100

47 100 0

65 100 0

Flow Rate: 1.0 mL/min

Temperature: 25 ℃

Injection: 20 μL

Detection: UV 254 nm

Peaks: 1. Etoposide (依托泊苷)

2. 对羟基苯甲酸丙酯


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