人类遗传资源管理条例公布引多方关注

上海钦诚生物科技有限公司

2019/06/19 11:41

6月10日，国务院公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，自2019年7月1日起施行。

这一《条例》内容包括：一是加大保护力度。国家开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。二是促进合理利用。有关部门要统筹规划，合理布局，加强创新体系建设，促进生物科技和产业创新、协调发展。三是加强规范。采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益。四是优化服务监管。完善相关法律责任。

比如为了避免我国人类遗传资源非法外流，《条例》规定外方单位不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资源；外方单位需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的需要采取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业合作的方式进行；将我国人类遗传资源材料对外提供须取得国务院科学技术行政部门的许可；将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用，实行备案并提交信息备份；对于可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的，应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。

违反《条例》规定，买卖人类遗传资源的，由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，处100万元以上1000万元以下罚款，违法所得在100万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

这一消息传出，引多方关注，Nature，The Scientist纷纷发文，比如来自欧洲生物信息学研究所的遗传学家Paul Flicek表示，中国的法律与其他地区的数据隐私法规一致，例如欧洲的General Data Protection Regulation，后者被违反，受到的罚款更高，高达一家公司年度全球营业额的4％。

Flicek说，中国法律是否会对国际研究造成影响，这将取决于其实施方式。 “现在判断将会发生什么还为时过早”。

而来自加州理工学院的生物学家Alice Huang表示她对这一消息并不感到惊讶。 “我们发现许多个人和政府都意识到这些类型的信息可以变得非常有价值，因此会更加保护自己的数据，”她说，她还举例了以收集人类基因数据为增长点的23andMe等公司。

Huang表示，亚洲此前也曾保留了相关的一些数据，比如流感病毒新株的分离株。她认为“如果你不分享结果，就会放慢科学发展的速度。”

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