型号: | ArchiSign |
产地: | 北京 |
品牌: | 鲲鹏基因 |
评分: |
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应用领域: |
共1个
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配置组成:
• ArchiSign 系统是一种客户端服务器的软件配置,包括两部分:
• ArchiSign 数据审计追踪管理系统:在后台运行并存储 ArchiSign 设置、用户账户、审核记录和电子签名。
• 运行分析软件:集成于 Archimed Analyzer 运行分析软件中,用户通过软件相关功能执行电子签名、数据记录及报告导出。
系统功能:
• 系统安全:用户访问应用程序。安装时默认的管理员账户会创建账户并分配角色。该管理员有设置其他ArchiSign用户帐户的权限。
• 审计:ArchiSign模块自动对用户执行的操作和ArchiSign模块设置的更改进行审计。
• 电子签名:执行特定功能之前,如果管理者要求执行人满足电子签名条款,则可以通过设置电子签名条款,对所执行的任何操作(如运行实验、打印报告)要求进行电子签名,以保证数据的安全审计。
3Q认证:
• IQ(安装认证)
• OQ(运行认证)
• PQ(性能认证)
• 对于涉及制药和试剂研发等实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ),运行认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量保证的重要部分。
优势:
• 满足了客户对数据审计追踪的要求。
• 可以使实验室管理规范化,标准化。
• 审计追踪可以安全地记录数据的生命周期细节,实现变化的可追溯。
• 子账户完全掌握在管理者手中,员工离职后可以收回账户,所有资料完整保留。
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