细菌内毒素检测软件

参考价：¥16.67万

型号：	Pyros® eXpress
产地：	美国
品牌：	美国ACC
评分：

核心参数

产地类别：进口

创新点

Pyros Kinetix® Flex是一款新型细菌内毒素定量检测系统，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验，仪器包括32, 64, 96孔三种型号，符合USP，EP，JP细菌内毒素检测标准。其配套的Pyros® eXpress软件具有微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法典21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix ® Flex细菌内毒素检测仪和Pyros® eXpress软件共同提供了一套高效、精准、完备的细菌内毒素定量检测系统。【细菌内毒素定量检测系统特点】双重波长：405nm和660nm 审计追踪：微软SQL数据库，自动生成审计追踪报告 FDA认证：生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报节约试剂：鲎试剂使用量仅需50µL 高灵敏度：灵敏度可达0.001EU/ML，实际可达0.0005EU/ML 温控精准：37℃±0.1℃

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产品详情

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▲细菌内毒素定量检测软件

Pyros^® eXpress细菌内毒素定量检测软件是一款使用简便、专门为Pyros Kinetix^® Flex细菌内毒素定量检测系统设计的内毒素检测软件。

严格遵循21 CFR Part 11 微软SQL数据库，确保数据完整性。

注：21 CFR Part 11是联邦法规21章第11款，主要规定内容涉及电子记录和电子签名，食品、医药制造行业多遵照此标准，其厂商生产的产品才可以销往国外市场。并且遵照此标准而保留的数据才可以作为通过检验或者今后追溯的有效数据来源。此法规确保了电子数据的有效性和可靠性。

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