方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 无 |
Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603) 流速:0.7mL/min 柱温:30℃
2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。
一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。
2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,其中沉香的检测详见下方。
_ ● 沉香 2020《中国药典》第一部第193页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 特征图谱:色谱条件与系统适用性试验 | |
【沉香】 本品呈不规则块、片状或盔帽状,有的为小碎块。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相同的斑纹,孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,断面刺状。气芳香,味苦。 |
沉香中的检测
1、2020药典原文
2、分析条件
Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱温:30℃
检测器:252nm
进样量:10μL
流动相:A:0.1%甲酸溶液 B:乙腈
梯度:
3、色谱图
供试品:
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