方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》 |
本文建立了 维生素 E含量测定 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-1 (0.25um*0.25mm*30m )分析 维生素 E 维生素 E理论塔板数为 27121 高于药典要求,维生素 E峰与相邻杂质峰间 的分离度 均 满足《中国药典》 要求。此方法可为 维生素 E含量 的测定 提供参考 。
1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材
GC-FID气相色谱-氢火焰离子化检测器;
色谱柱:SH-1 (0.25um*0.25mm*30m;P/N:221-75719-30);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。
1.2 分析条件
色谱柱:SH-1 (0.25um*0.25mm*30m )
柱温:265℃
载气:氮气40cm/s
进样口:280℃分流比10:1
检测器:300℃
进样量:1ul
2. 结果及讨论
2.1 色谱图
按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:
化合物名称 | 保留时间 | 面积 | 峰高 | 理论塔板数 |
维生素E醋酸酯 | 15.379 | 274772 | 19729 | 27121 |
3. 结论
参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了维生素E含量测定的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-1 (0.25um*0.25mm*30m )分析维生素E,维生素E理论塔板数为27121,高于药典要求,维生素E峰与相邻杂质峰间的分离度均满足《中国药典》要求。此方法可为维生素E含量的测定提供参考。
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