方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》 |
本文建立了 甘油中的有关物质 分析 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析 甘油中的有关物质 分析 相邻峰之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 甘油中的有关物质 分析 提供参考 。
1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材
GC-FID气相色谱-氢火焰离子化检测器;
色谱柱:SH-624 (3.0um*0.53mm*30m ;P/N 221-75865-60);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。
1.2 分析条件
色谱柱:SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )
柱温:80℃(保持3min),10℃/min的速率升至220℃(保持10min)
载气:氮气恒线速度22cm/s
进样口:200℃分流比20:1
检测器:250℃
进样量:1uL
2. 结果及讨论
2.1 色谱图
化合物名称 | 保留时间 | 面积 | 峰高 | 理论塔板数 |
乙二醇 | 8.119 | 522725 | 112954 | 85125 |
1,2-丙二醇 | 8.922 | 557034 | 118969 | 89748 |
二甘醇 | 13.648 | 674245 | 138289 | 199716 |
3. 结论
参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了甘油中的有关物质分析的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析甘油中的有关物质分析,相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为甘油中的有关物质分析提供参考。
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