方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 特殊物质和基团 |
参考标准 | 2020版《中国药典》 |
本期是《2020版中国药典》中大环内酯类抗生素的测定方法。 大环内酯类抗生素具有一个高度取代的内酯环结构,大多数种类母体分属十四元和十六元大环两组。从结构来看,大环内脂为其提供一定的疏水性,同时结构中也具有一些叔胺基团,整体属于疏水性碱性化合物。
2020版药典大环内酯类抗生素的测定
大环内酯类抗生素具有一个高度取代的内酯环结构,大多数种类母体分属十四元和十六元大环两组。从结构来看,大环内脂为其提供一定的疏水性,同时结构中也具有一些叔胺基团,整体属于疏水性碱性化合物。
测定项目如下:
1.阿奇霉素 2. 罗红霉素 3. 克拉霉素 4. 乙酰螺旋霉素 5. 红霉素
1.阿奇霉素
有关物质测定:
含量测定:
2.罗红霉素
有关物质测定:
3.克拉霉素
含量测定:
4.乙酰螺旋霉素
有关物质测定:
5.红霉素
有关物质测定:
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