方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 限度检查 |
参考标准 | 2020版《中国药典》 |
2020版药典系统适用性要求:酮康唑峰的保留时间约为6 分钟,酮康唑峰与盐酸洛眽丁胺峰的分离度应大于15。 根据以上要求,我们制定了三套分析方案,保留时间、分离度均能满足2020版药典要求;通过调整柱长、流速、温度,降低了分析压力的同时,仍能保持良好的分离结果。
2020版药典系统适用性要求:酮康唑峰的保留时间约为6 分钟,酮康唑峰与盐酸洛眽丁胺峰的分离度应大于15。
根据以上要求,我们制定了三套分析方案,保留时间、分离度均能满足2020版药典要求;通过调整柱长、流速、温度,降低了分析压力的同时,仍能保持良好的分离结果。
酮康唑有关物质分析 三套方案任选
方案一 CAPCELL PAK C18 AQ S3
CAPCELL PAK C18 AQ S3 色谱图
HPLC Conditions :
色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S3;4.6mm×100mm
流动相:A :0.34%四丁基硫酸氢铵 B :乙腈
B(%) : 5%(0min)→50%(10min)→50%(15min)→5%(17min)→5%(22min)
流 速:2.0mL / min
柱 温:30°C
检 测:PDA 220nm
进样量:10 μL
样 品:0.05mg/mL(酮康唑样品、盐酸洛哌丁胺各0.05mg/mL,甲醇溶解稀释)
表一 CAPCELL PAK C18 AQ S3积分表
方案二 CAPCELL PAK C18 MG S3
CAPCELL PAK C18 MG S3
HPLC Conditions :
色谱柱:CAPCELL PAK C18 MG S3; 4.6mm i.d. ×75mm
流动相:A :0.34%四丁基硫酸氢铵 B :乙腈 B(%) : 5%(0min)→50%(10min)→50%(15min)→5%(17min)→ 5%(22min)
流 速:1.5mL / min
柱 温:30°C
检 测:PDA 220nm
进样量:10 μL
样 品:0.05mg/mL(酮康唑样品、盐酸洛哌丁胺各0.05mg/mL,甲醇溶解稀释)
表二 CAPCELL PAK C18 MG S3 积分表
方案三 CAPCELL PAK C18 MG S5
CAPCELL PAK C18 MG S5 色谱图
HPLC Conditions :
色谱柱:CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6mm i.d. ×100mm
流动相:A :0.34%四丁基硫酸氢铵 B :乙腈
B(%) : 5%(0min)→50%(10min)→50%(15min)→5%(17min)→5%(22min)
流 速:1.5mL / min
柱 温:40°C
检 测:PDA 220nm
进样量:10 μL
样 品:0.05mg/mL(酮康唑样品、盐酸洛哌丁胺各0.05mg/mL,甲醇溶解稀释)
表三 CAPCELL PAK C18 MG S5积分表
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
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