方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》2020版 |
检测方法: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(5∶95)为流动相,检测波长为203nm。 《中国药典》2020版中明确要求地黄含量检测谱图中理论板数按地黄苷D峰计算应不低于5000。
本次参考中国药典2020年版,采用高效液相色谱(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对地黄进行分离和检测
1、从地黄苷D结构式上可以看出,该物质极性大,因此流动相中选择了高水相,使得物质保留;
2、地黄中药材前处理相对简单,杂质多,因此对色谱柱的选择性和柱效要求高;
3、纳谱分析选择的ChromCore C18色谱柱,可以耐受高水相能不会发生相塌陷和影响寿命,选择性和分离度都能很好的满足测试要求。
结论:
选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对地黄进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于地黄的含量测定为该药物的质量保证提供检测依据。
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