紧急冲淋器

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 3月18日，深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）发布公告，称其新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品已启动美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA申报，目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新型冠状病毒肺炎相关检测政策指南，公司将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 395px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/20180a89-d577-41f4-be29-e42e8b0cae21.jpg" title=" 华大基因.png" alt=" 华大基因.png" width=" 600" height=" 395" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 产品信息 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit for Detecting SARS-nCoV-2（中文名称：新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法）） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0171ad53-a47c-44a9-9ca8-86a7a46311dd.jpg" title=" 华大试剂盒.jpg" alt=" 华大试剂盒.jpg" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 该试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要预期用途进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，通过检测从受检者采集的咽拭子或肺泡灌洗液样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 使用条件 ：For Emergency Use Only（紧急情况下使用） /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器信息网了解到该试剂盒日前已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，完成了欧盟 CE 认证，并获得了欧盟自由销售证书， /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 什么是EUA申报 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 根据美国《联邦食品、药物和化妆品法案》第564条，在紧急情况下，当现有市场的产品无法满足需求时，FDA官员可以允许，将未经FDA审批的医疗产品或现有医疗产品中未审批的新应用，用于诊断、治疗、预防威胁到生命的疾病或情况。通常情况下，紧急使用授权（英文全称“Emergency Use Authorization”，简称“EUA”）的申报分为两个阶段，紧急使用预授权（英文全称“Pre-EUA”）和紧急使用授权（英文全称“EUA”）。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 华大基因本次紧急使用预授权尚在审核过程中，后续还需要FDA的进一步反馈与认同，才能获批EUA br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong FDA允许符合条件产品面向临床商业销售 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 根据目前新型冠状病毒在美国的蔓延情况，FDA于当地时间2020年3月16日发布《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》（英文全称“Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency”，以下简称“《指南》”），根据《指南》相关内容显示，符合条件的产品可以面向临床市场进行商业销售。在《指南》条款下，公司已向FDA报备产品用途等相关信息，并提交销售意愿，在基于现有的方法学验证基础上，FDA已接受公司的产品申报，并允许公司在EUA获批前，即自2020年3月17日起，在美国临床市场销售其新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒（荧光PRC法）产品。在紧急情况有效期内，公司上述检测产品符合《指南》所述的商业销售条件。如果在紧急情况终止后，公司仍希望在美国临床市场销售该产品，则需要另行向FDA提交产品注册申请 br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 截至目前，根据美国 FDA 官网信息显示，已有 8 家国外企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国 FDA 的紧急使用授权。 /p

在甘肃和青海发现问题奶粉前几天，吉林省也查出三聚氰胺含量严重超标奶粉，为此吉林省采取了紧急行动。 　　记者7月8日从吉林省工商等部门了解到，吉林市6月22日发现的“三聚氰胺超标奶粉”的样本正在进一步检测中，结果尚未出炉。 　　6月22日，吉林市工商局丰满分局在检查中，检测到辖区内一家市场零售点销售的黑龙江省大庆市一家乳品有限公司生产的一袋奶粉三聚氰胺含量严重超标，复检结果与第一次检测结果相同。 　　吉林市公安和工商部门迅速展开行动，将1000多袋问题奶粉进行了封存。随后，吉林省对这家企业生产的奶粉进行清查和追缴，并对封存产品进行了抽检。 　　目前，吉林省各有关部门对吉林市“三聚氰胺超标奶粉”事件正在展开全面调查，已将这家企业生产的所有产品在全省勒令下架封存。待事件调查清楚后，将由食品安全委员会统一发布相关情况。此外，吉林省质量技术监督局也于8日要求，从9日开始，在全省范围内开展对乳制品生产企业的检查。 　　青海、甘肃、吉林等省发现三聚氰胺超标奶粉后，有关部门要求严肃查处，杜绝问题奶粉流入市场，彻底查清其来源与销路，坚决予以销毁，并依法追究当事人责任。

博迅晋级上海市“专精特新”5月20日，在上海疫情防控关键时刻，博迅晋级上海市“专精特新”企业。早在2021年，上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利通过层层审核，入选松江区2021年度“专精特新”中小企业名单。（点击查看）所谓专精特新，即专业化、精细化、特色化、新颖化。此前，引导中小企业走专精特新发展道路就备受重视。中央财经委员会第五次会议强调，要发挥企业家精神和工匠精神，培育一批专精特新中小企业。从政策层面上，专精特新已经成为我国中小企业高质量发展最鲜明的导向。根据《上海市经济经济信息化委关于组织推荐2021年度“专精特新”企业的通知》（沪经信企〔2021〕539号）的要求，上海市促进中小企业发展协调办公室组织开展了2021年度上海市“专精特新”中小企业推荐申报工作，经企业申报、各区推荐、专家评审和综合评估，近日2021年度上海市“专精特新”企业名单公示，上海博迅医疗生物仪器股份有限公司晋级市级“专精特新”企业。上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年，是国家高新技术企业，具备一支强有力的技术研发队伍，在同类产品中有着自己特色主题项目，一直在同行中保持着产品的先进性和自己的特性，创新成效显著，先后获得约40项专利和软件著作权，并参与多项国家标准的制定工作。上海博迅在经营管理中实现了生产精细化、管理精细化、服务精细化，打造高效高质的品牌。上海博迅长期专注核心业务，凭借雄厚的技术实力、精益求精的专业精神和始终如一的精品质量，获得了用户的一致好评。在上海疫情防控如此艰难的时期，这项荣誉给公司增添了无比的信心。未来，博迅公司也将持续发力，发扬“博大精深，迅而不紊”的博迅精神，充分发挥自身技术优势和经验积淀，提升核心竞争力，助力行业高质量发展。冲击北交所IPO6月9日，新三板创新层公司博迅医疗（836504）提交北交所上市辅导备案材料，辅导机构为国金证券。6月9日，博迅医疗公告披露，公司提交北交所上市辅导备案材料，辅导机构为国金证券。　　据公告，6月8日，博迅医疗与国金证券签署了北交所上市辅导协议，并于同日向上海证监局提交了辅导备案材料。　　博迅医疗提示称，公司为在全国中小企业股份转让系统连续挂牌满12个月的创新层公司，根据公司已披露的《2020年年度报告（更正后）》和《2021年年度报告》，公司2020年度、2021年度经审计的归母净利润（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）分别为1985.38万元、2698.67万元，加权平均净资产收益率（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）分别为19.02%、23.42%，最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%， 符合《上市规则》第2.1.3条规定的在北交所上市的财务条件。　　公开资料显示，博迅医疗于2016年5月挂牌新三板，公司主要从事实验室设备和生命科学仪器的研发、生产、销售及服务，主要产品包括微生物培养箱系列、压力蒸汽灭菌器系列、净化设备系列、精密可程式烘箱系列等实验室设备和生命科学仪器，并广泛应用于生物制药、卫生防控、食品安全、检验检疫、环境保护、农业科研等领域。