自动注射器

Instron 和制药与医疗器械制造商密切合作开发的最新一代自动注射器试验系统，可以对各种药物递送器械进行全面的功能测试，包括针头防护装置激发式和按钮激发式自动注射装置以及安全注射器。Instron 的自动注射器试验系统可测量各种基本性能要求，包括护帽拔出力、剂量准确度、激发力、注射时间、进针深度和针头防护装置锁定力，确保实验室能够满足内部质量要求以及 ISO 11608 等国际标准。由于自动注射装置较为复杂，实验室通常需要使用多台试验设备来执行所需的各种测试。这种方式耗时较长，需要更多试样，还需要整合数据。简化测试流程Instron 的自动注射器试验系统取代了使用独立设备进行试验的传统程序，使用户能够在单个试验系统上运行完整的测试步骤。这使实验室能够通过以下方式加速产品上市时间：&bull 缩短测试时间以及所使用的设备数量&bull 节省测试设备、维护及试样成本&bull 简化数据整合、分析和验证流程&bull 简化向生产线的技术转移BLUEHILL® UNIVERSALBluehill Universal 采用简化的试验方法类型，可帮助用户轻松地为新的注射器创建新方法，或是修改现有方法。同时具有一定的灵活性，能够兼容未来的新装置，而无需 Instron 的额外支持。自动注射装置属性按钮和针头防护装置是试样属性选项卡中的选项。选择装置类型并输入注射器的相关尺寸。输入的尺寸用于在整个试验过程中横梁定位，优化测试时间，并确保测试结果与其他试验系统保持一致。便捷的测试方法类型用户只需选择所需的测试项目 - 包括护帽拔出、注射以及针头防护装置安全性检查，并输入相应参数即可。系统会按照测试步骤自动运行测试程序。TestProfiler 全面灵活的测试方法类型TestProfiler 允许用户自定义测试标准的方法参数，从而为设计新的注射装置提供更大的灵活性。预设试验方法模板软件集成了针头防护装置激发式、按钮激发式自动注射装置以及安全注射器的预设试验方法，帮助用户快速创建全新的注射装置试验方法并开始测试。系统适用性检测Bluehill Universal 的自动注射器测试软件将系统适用性测试集成至整个工作流程，提示用户执行测试，并在审计追踪中自动追踪结果。GMP 实验室要求在测试前对传感器进行日常检查，以确保其准确运行。内部开发用于这些检查的硬件和试验方法既耗时又难以验证。因此，实验室通常采用纸质档案对日常检查的完成和执行情况进行跟踪，这在审计过程中极易出现问题。Bluehill 全新的系统适用性测试（SST）功能要求用户对力传感器、机器视觉摄像头和天平进行日常验证检查，以降低审计风险，提高 GMP 合规性。系统会提示操作员根据管理员设置中的要求进行检查。强制执行系统适用性测试系统管理员可以开启 SST 测试要求，并指定哪些传感器作为测试流程中的必要组成部分。SST 频率也由管理员根据时间段和/或创建新样品时进行设置。在 SST 成功完成前，Bluehill Universal无法开始注射器装置测试。可追溯性 系统适用性结果报告以 PDF 格式存储，检查情况记录于可追溯性模块的审计日志中，能够有效满足 FDA 21 CFR 第 11 部分以及其他认证机构的审计要求。Instron 服务工程师提供的 IQ/OQ 服务可加快验证流程。硬件套件Instron 的交钥匙解决方案包括一套硬件套件，用于检查各个传感器，使用户能够验证力和质量读数，并测量进针深度。该套件易于使用，可加快验证流程。机器视觉摄像头Instron 的系统集成了机器视觉摄像头，可提供注射时间测量值以及注射开始及结束时的进针深度。注射时间和进针深度是液体注射过程中确保自动注射装置发挥预期治疗作用的关键数据。与传统的重量或激光测量系统相比，这种光学测量系统能够更为有效地获取数据，在药物制剂和装置激活机制不断发展的背景下尤为如此。注射开始时的进针深度通过测量最初液体排出时的进针深度，可确认注射量是否达到治疗范围。该测量结果可导入 Bluehill Universal。您也可保存此次测量的照片，以便在测试完成后随时进行分析。测量注射时间机器视觉摄像头可对注射时间进行高精度测量，支持各种注射曲线，包括非连续性的高粘度流体。该技术还支持如气动驱动和电机驱动等较新的注射装置激发技术，这些技术的注射时间较短，无法用天平充分表征。注射结束时的进针深度机器视觉摄像头对注射结束时的进针深度进行测量，并将测量值发送至 Bluehill Universal。您也可以保存该测量点的图像，以证明测量是在正确时间内进行，并在需要时作为测试完成后的分析工具。根本原因分析Instron 的自动注射器试验系统配备高分辨率摄像头和机器视觉摄像头，在注射装置出现故障时提供关键的视觉信息，以便进行根本原因分析。一部分较为明显的注射装置故障可以通过计算结果、数据曲线或观察注射装置外观检测出来。另一部分故障则需要对整批样品进行测试和统计分析（K值）后才能显现出来。无论何种情况，重点在于确定不良结果是由于注射装置故障，还是由于测试错误造成的。装置的故障根本原因分析的过程可能极其耗时，需要进行大量的复测，导致代价高昂的延误。自动注射器试验系统的高分辨率摄像头对注射过程进行录像。可视化注射过程有助于了解注射剂量、进针深度及注射时间之间的差异。此外，用于测量注射时间和进针深度的机器视觉摄像头可捕捉注射图像，以确定计算进针深度的准确度。这些功能提供了测试后分析样品结果的方法，缩短了生产环境中根本原因分析所需的时间。注射过程视频记录高分辨率摄像头监控注射过程并录制视频。该视频可通过 Bluehill 的 TestCam 模块进行查看和回放，以便您对先前运行的测试进行进一步分析。视频回放时会突显测试曲线上最接近的对应数据点。您也可使用扫描光标在数据曲线上选择感兴趣的特定点，调出相关的视频帧。进针深度图像存储在注射开始和结束时均会保存每个注射装置的针头图像。注射结束时的图像还包括清晰显示测量位置的叠加图层。借此确定测量是否准确，或者是否受到最后一滴液体、注射装置缺陷或测试设置错误的不良影响。注射装置的试验灵活性Instron 自动注射器试验系统的工装旨在最大限度减少护帽拔出过程中的侧向力，适用于行业内常见的各种注射装置的几何形状，灵活性高，也能够与定制注射装置兼容。护帽拔出力测量的变异性直接受到系统对中情况和适配器设计的影响。Instron 的护帽拔出工装由一个通用底座和易于互换的专用适配器组成。底座与夹具、横梁对中，除非拆卸，否则无需重新对中。如需安装新的注射装置，您只需拆装三个拇指螺钉即可更换适配器。试验系统对中当需要对中 Instron 试验系统时，您可以使用附带的工装进行简单且可重复的对中步骤。护帽拔出力适配器该系统附带了一系列适用于常见市售自动注射装置测试的适配器，设计简单，且易于为定制注射装置设计新的适配器。硬件概览安全保护光幕试验系统三面封闭，前方有一面光幕，当操作员身处测试区域内时，可防止设备运行。您也可选择在系统前方安装透明面板，以提供物理屏障。气动装置护帽拔出后，通过气动装置将护帽移出测试空间，以便直接进行注射测试。01 气动夹具 - 额定破坏力500 N 额定载荷，可进行完整的注射装置测试，包括针头防护装置的破坏力测试。气动夹具夹持力被保存在试验方法中，这样即使是在不同的试验系统上运行测试，也可确保试验之间的数据一致性。02 吹落最后一滴药液注射完成后，在测量最终进针深度前，通过气流将最后一滴药液从针头吹落。气流通道的位置可最大限度减少紊流对烧杯中液体的影响。03 机器视觉摄像头可对注射开始和结束时的进针深度以及注射时间进行测量。04 高分辨率摄像头可录制注射过程，用于数据记录和测试完成后的分析。05 麦克风麦克风位于试验箱内靠近注射部位的位置，以最大限度降低环境噪声影响，可清晰检测到第一次和第二次的“咔哒”声。该信号被输入至 Bluehill Universal 软件中进行实时绘制并与其他试验数据一同存储。06 精密天平精密天平用于测量注射质量和体积（推导）以及注射时间。称量盘适配两种常见的烧杯尺寸，可限制烧杯移动，确保烧杯始终位于注射面正下方。验证支持Instron® 提供涵盖产品和服务在内完整的交钥匙试验系统，旨在协助用户加速内部验证流程，尽快将注射系统投入使用。可追溯性Bluehill Universal 的可追溯性模块能够助力用户满足 FDA 21 CFR 第 11 部分、ISO 17025、Nadcap 等相关的审计要求，提供无与伦比的数据可追溯性。Bluehill Central 软件可对多个Instron 试验系统进行集中远程管理，包括管理所有Bluehill Universal 用户、试验模板、结果、文件修改审批以及来自多个Instron 系统的审计追踪数据。现场标定Instron 专业的服务工程师能够为自动注射器试验系统提供现场校准服务，包括拉向和压向力、速度、位移以及针头深度。这些服务可确保满足测试参数并准确计算相关结果。IQOQ 验证软件验证对符合 FDA 21 CFR 第 820 部分（又称质量体系规范, QSR）和 ISO13485 标准至关重要。我们将提供一份安装验证和运行验证（IQOQ）文件，并由经过培训的Instron 现场服务工程师在现场完成。该验证旨在确保 Instron 试验系统已正确安装，满足其预期用途，并能够产生有效的结果。我们经验丰富的服务团队将使用经验证的 Instron 安装包，其中包含必要的 IQOQ 文件、用于计算验证的参考文件和手册。注射装置兼容性自动注射器试验系统可与大多数标准针头防护装置激发式、按钮激发式和安全注射器兼容。该试验系统随附的工装适用于下列标准注射装置*：BD - PhysiojectTMBD - InteviaTM 1.0 mlHalozyme - QuickShot® Halozyme - Vibex® SHL® - Molly® 2.25 mlSHL® - Molly® 1.0 mlSHL® - DAI® Ypsomed - YpsoMateTM 1.0 mlYpsomed - YpsoMateTM 2.25 ml*护帽拔出力测试的适配器适用于按照制造商标准规格制造的自动注射装置。定制装置所需适配器可能有所不同。

全自动微量处理器控制显微注射器准确的处理纳升级液体的精确分配远程控制和非旋转式活塞设计确保精确极小量注射时避免细胞破裂注射器容量：2.3-69.0 nl 操作速度：】充灌速度快速46 nL /秒 慢速 23 nL/秒注射速度快速46 nL /秒 慢速 23 nL/秒倒空速度快速230 nL /秒 慢速 92nL/秒 注射针头为硼硅酸盐玻璃毛细管，软化点780℃配合安装纤维操纵器（加配Universal Adapter 3-000-024-A） 脚踏开关方便了手的操作。 Nanoject II Auto-Nanoliter Injector主要用于卵母细胞，晶胚和组织的注射。 每套Nanoject II Auto-Nanoliter Injector附带有200个硼硅酸盐玻璃毛细管，保养包。

数字气压式显微注射系统是公司历时两年的研发及数百次测试的成果，其精确度高，价格低，性能稳定，已经有数十家科研实验室在使用，深获好评。可以配合脑定位仪使用，使用毛细玻璃电极对大鼠、小鼠脑室进行微量注射。产品特点：1. 采用日本进口高精度调压阀：压力输出稳定不会上下飘移造成回吸现象；2. 可达 Pico Liter (Pl)，且每次量一致；3. 操作方便、换针快速；4. 数字式压力与时间显示面板；5. 具备记亿功能及程序组别记忆功能；6. 时间控制达 0.02 秒的精准度；7. 具吸取功能：不需要 Loading tip 来 Loading 样本，可以直接吸取注射样本；还可以根据需要选择：注射器型 定位仪微量注射泵 可更方便的固定于脑立体定位仪或者显微操作仪上，进行脑内注射应用的仪器。 能小注射量达到1pl，注射流速为0.05nl/min-520ul/min的超微量注射泵。 可以直接夹持0.5ul到250ul容量的微量注射器，能匹配市面上大多数厂家生产的微量注射器型号，只需要简单地从仪器的全触屏微电脑控制器上选择信息库中对应的注射器厂家和规格，即可实现准确体积和流速的注射或回吸操作。 主控制器为全触屏，数据和进程动态显示在大显示屏上，数据设定直观方便；根据实验需求，可以选择其他款式的微量注射泵：融合触屏式实验室注射器泵系列专为准确、易用和监控而设计，具有精确的流速，并结合了注射器识别功能，并有USB，RS232和TTL用于PC控制。这些泵允许进行简单和智能的高级流控制。新型融合触摸式注射泵具有新的ARM处理器之一，使其能够加载/保存方法，控制电动机力并运行一系列复杂的流量曲线。操作人员可以在没有个人电脑的情况下进行编程：恒定流量、可变/标点流量曲线、梯度流量和高级循环。 “融合触摸”泵具有整合型混合触摸屏和键盘界面。类似于Windows的操作环境，让设置参数和更改参数设置更加容易，例如注射器ID、流速、体积和延迟时间。也可以从存储在泵上的内部注射器库中加载注射器尺寸。双重进入模式使用户在戴手套的同时仍能操作系统。键盘和屏幕均涂有耐溶剂的PP涂层，以确保在实验室环境下的操作耐久性。微量注射泵有多种款式和规格可选，敬请来电咨询。F100T微量注射泵的主要参数：最小流速：0.0001μl/min@10μl注射器最大流速：102 ml/min@60 ml注射器线性推力：35lbs/可变步进精度（微米） 0.098触摸屏幕尺寸：4.3寸尺寸：114*241*165mmF200T微量注射泵的主要参数：工作模式：注射/回抽最小流速：0.0001μl/min@10μl注射器最大流速：6 1ml/min@60 ml注射器线性推力：50/可变步进精度：0.046微米触摸屏幕尺寸：4.3寸 尺寸：114*241*165mm，重量 3kgNexus系列注射器泵Nexus系列注射器泵是高端输液器系统，专为因高压和高粘度剂量配给而具有的极高的速率变化敏感性而设计，可应对极其艰难的应用。主要特点：• 彩色图形LCD界面 • 用于计算机控制的RS232输液港标准 • 梯度/多级泵送功能• 失速检测 Fusion 6000型高压微量注射泵的主要参数：最小流速：0.0001 µL/min (0.5µL注射器)最大流速：423 mL/min (225mL注射器)线性推力：500lb (227kg)最大粘度：250,000 cP3D™ 型可编程式注射泵• 可将整个注射过程分为多个阶段，每个阶段的注射速度单独进行设置• 设备小巧，占用空间小• 一根交流电源线最多可供电48个泵 • 多个安装位置 • 以太网供电：一根电源线和以太网线 • 以太网和/或无线通信 • 注射器识别 • 现代医疗泵功能，没有由于“医疗”要求而终止的威胁 • 维修和校准套件可提供完整的“内部”支持 • 每间房更多泵 • 每间房的电线较少 • 多种安装选项 • 沟通的灵活性 • 减少维护和维修停机时间 • 由毒理学家为毒理学家设计Pump 11 Elite型微量注射泵Pump 11 Elite系列注射泵扩展了注射泵的功能，可以满足您的实验要求。这些紧凑型注射泵秉承了哈弗主力输液泵的传统，提供了很好的易用性，并带有直观图标界面的高分辨率触摸屏。 Pump 11 Elite系列使您无需个人电脑即可创建、保存和运行简单或复杂的方法。这些注射泵具有新的机制，包括用于0.5微升至60毫升（单个注射器）和0.5微升至10毫升（双针射器）的注射泵的紧夹和更稳定的注射器夹持。 Pump 11 Elite系列可提供更高的流量性能，并具有很高的精度，而且，流量从1.28 皮升/分升至88.28 毫升/分注射/抽取式 PHD Ultra型微量注射泵该泵代表了注射泵的新技术，是根据大量的注射泵用户群体的反馈而开发的。11 Pico Plus型微量注射泵它可以精确地将体积降至3.3皮升/分钟。对于细胞注射等应用或提供FIA或毛细管LC所需的微流量。它具有输液和抽取的功能以及RS-232通信功能。产品主要特点：• 注射器的数量：2 • 精度：+/- 0 .5％ • 平均线性力：16磅。 • 最大流速：0.8788 毫升 / min（使用两个1毫升注射器并结合输出毫升 / min） • 最小流速：3.333 µL / min • 输入功率：12 VDC，1.5 A，18 W • 压力：低 • 泵功能：输液/抽出 • 步长分辨率：0.33 µm /步 • 注射器最大容量：10毫升 • 最小注射器尺寸：1 µL 11 Plus型微量注射泵Pump 11 Plus系列注射泵是哈佛仪器公司最基础的泵，但其提供的精密流量使哈佛仪器公司泵闻名遐迩。从1个或2个注射器型号中选择，以及从基本的仅输液型号或更高级的输液/抽出型号中选择。输液/抽出模型还具有RS-232通信功能。产品主要特点：• 注射器的数量：1或2 • 精度：+/- 0.5％ • 平均线性力：16磅。 • 通信：仅键盘 • 显示：真空荧光灯，2行，16字符 • 最大流速：26.56 毫升 / min（单次）7.909 毫升 / min（单次） • 最小流速：0.0014微升/小时 • 仅输液：输液-输液/抽出（高级） • 注射器架类型：标准架 • 注射器最大容量：60毫升（单支），10毫升（双支） • 最小注射器尺寸：0.5 µL 22型多针式微量注射泵 22多针注射泵是哈佛仪器的传奇式注射泵。有两个模式可供选择：仅输液模式或输液/抽出模式，两个模式均具有RS 232功能。它可以选择注射器架，以容纳2个、4个或最多10个注射器。微升注射器架版本也可用于微升应用。产品主要特点：• 注射器的数量：2，4，6，10 • 准确度：0.0035％ • 平均线性力：47磅。 • 通信：RS-232，TTL • 显示：LED，3-1 / 2位数字，数字 • 最大流速：55.1 毫升 / min • 最小流速：0.002 µL / hr • 泵功能：输液，输液/抽出 • 步长分辨率：0.33 µM /步 • 注射器最大容量：140毫升 • 最小注射器尺寸：0.5 µL请关注玉研仪器的更多相关产品。如对产品细节和价格感兴趣，敬请来电咨询！