片泵固取仪

步琦冻干机助力您冻干口崩片的开发在面对精神病、老年痴呆、癫痫等特殊病人和一些老人、孩子服药时，存在配合难、吐藏药、拒药、呛药等困境和风险，也增加了治疗的难度。如何提高患者的依从性增强药物生物利用度就显得格外重要了。近年来口腔崩解片（Orally Disintegrating Tablets, ODT）的研究越来越多，从2003年至今的，中国药品审评有 679 条 108 个产品，其中化药 625 条占 92%，中药占比仅 8%；申报企业达 340 余家,产品涉及奥氮平、阿立哌唑、盐酸氨溴索、血塞通等领域化药和中药。由于它崩解速度快、吸收迅速，且服药后无需喝水备受青睐。各国药典也收录了该剂型，并进行明确定义。如：中国药典：在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。欧洲药典：吞咽前便在口腔中迅速扩散且在 3min 内完全消失的无包衣片剂。美国药典：置于舌上几秒钟便可迅速崩解的包含药物活性成分的固体制剂。冻干口崩片由于其工艺的特殊性，优势明显：可以形成稳定疏松的骨架结构，崩解速度更快、复水性能优越。辅料添加少，服用更安全，片重一般在 50mg 以内。经历升华干燥和解析干燥，可以快速除去 95% 以上的水分，利于活性成分的保存。对于热敏性药物，如蛋白质、多肽类，冷冻干燥制备可减少温度对药物质量的影响。查阅相关资料，从 2012 年至现在，随着时间的推移，国内申请的关于冻干口崩片的专利越来越多，主要集中在北京星昊医药、北京闪释科技、莱博药业、北京阳光诺和、北京哈三联、辽宁祥云健康、杭州百诚医药、万全万特、青岛正大海尔制药、海南卫康制药等领军企业。冻干口崩片的工艺过程包括药物混悬液的制备、装液、速冻、升华干燥、解析干燥、密封包装等步骤。由于其一步得产品、剂型的特殊性，所以每一步之间的工业设计需要很紧密、迅速，避免环境因素对产品的性能打折扣。目前市面上已有成型罐装速冻机配合 AGV 衔接上了冻干机和包装机的全自动制备工艺，该方法投入成本大、需要的空间面积较大和整体的协调性要求高。大多数实验室还是采用半自动制备方式进行产品的研究和开发，因为其将一个复杂的工艺分解开来一步一步进行扎实的研究，如包材的选择、泡罩的尺寸、预冻的方式和参数、冻干参数优化及后续包装密封方式等等。步琦冷冻干燥机采用 “Infinite-ControlTM” 和 ”Infinite-TechnologyTM” 双无极限技术，其中 L-200 型制冷功率达到1970W，超强的制冷能力，在10min内就能降低到 -55℃。L-300 型采用双冷阱设计可以实现不受限的连续干燥，同时 6 层加热搁板高度可调，在面对干燥口崩片本来花费时间较少的条件下，步琦冻干机大大提高了口崩片的样品通量。是将冻干口崩片从实验室研究走向生产过程中的有利帮手，它还具备很多其它优势性能！ 冷冻干燥机 LyovaporTM L-200 冷凝器温度 -55°C大冷阱体积，捕冰能力 6kg/24h1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面，Pro 控制界面提供高级操作可能性；且角度 0-90° 可调，操作观察更人性化可任意搭配多歧管挂瓶、隔板式、压盖型等干燥圆桶清洗简单，冷凝盘管间隔距离大精确的真空调节系统，各种控制阀和感应器应有尽有 冷冻干燥机 LyovaporTM L-300 冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计，捕冰能力无极限，可连续工作，大大增加样品处理能力自动蒸汽除霜，基本不需人力工作随时启用，批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式，精确监控工艺冻干软件，实现冻干曲线的完美记录远程监控，随时掌控设备和工艺状况综上，步琦秉承着 “Quality in your hands” 的理念，提供便捷易操作、直观易监控、理念更新颖、质量更优质的一款又一款产品。其中冷冻干燥仪采用双无极限原理，在确保性能前提下，将工艺开发的灵活性和自主性交给科研人员，您将亲自为您的产品开发设计出一套优质、可行性强的工艺方案，这在新型固体制剂冻干口崩片的研究中更显重要！也为您的口崩片开发提供一份助力！

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 组份分离纯化系统 陕西省-西安市-雁塔区 状态：公告 更新时间： 2023-06-12 组份分离纯化系统 统一信息编码：HLJDGG20230612096 项目编号： 20230403011 专业领域：其他 主要内容 中科高盛咨询集团有限公司受中国人民解放军某部队的委托，对组份分离纯化系统项目进行竞争性谈判，现就项目相关内容公告如下： 1 项目名称：组份分离纯化系统 2 项目编号：20230403011 3 项目概况： 3.1 项目内容：组份分离纯化系统系统 3.2 采购清单及技术要求： ★（一）技术要求 1.防酸耐腐：仪器能耐受如盐酸、硝酸、氢氟酸、硫酸、高氯酸等强无机酸腐蚀，确保电气件有防腐措施。 2.仪器包含上样组件，固相萃取柱组件，液体输送组件，控制组件、收集模块等部分，可以实现24个样品的批量化处理，包括固相萃取柱的上样、洗涤、洗脱等步骤，并且可以实现料液、不同试剂的流出液的分别单独收集。 3.仪器可实现24个样品的独立同时进行分离，总计24个独立并行通道，且每批样品处理后固相萃取柱及接触料液的管路需拆卸替换，萃取柱需设置便捷更换联接，管路与阀在每批次间不得有料液的接触，彻底杜绝交叉污染。 4.采用10mL移液器枪头同时批量移取样品上样，上样体积0.1-50 mL，具有清洗样品瓶完全上样功能；上样时全自动扎取枪头，样品只接触枪头部分，上样后全自动退去移液枪头，无交叉污染。 5.仪器支持两个固相萃取柱的同时使用，固相萃取柱可独立地同时开展淋洗收集，也可实现采用串联的组合方式进行淋洗收集，并且可实现串联分开后再分别同时执行淋洗收集操作，采用多机械臂模式。固相萃取柱的尺寸包括5-10mm内径，8-200mm床高的玻璃或塑料柱等。 6.仪器采用注射泵输送试剂，每个注射泵为一个通道提供液体动力，规格为25mL注射泵，移液针方式将多种试剂按流程上液，采用多级清洗槽，确保样品针内外壁清洗干净；具有防氢氟酸腐蚀的试剂容器与流路。泵的流速范围：0.1-10 mL/min，加液精度≤0.5%。高精度注射泵需要能够连续精确添加16种试剂，并可按需要自由切换，自动清洗。每种溶剂瓶体积不小于1L，且具有防止氢氟酸腐蚀的PFA、PTFE或PP材质容器以及管路。溶剂瓶口为管螺纹连接，溶剂全密闭，防止酸蒸气挥发，伤害用户健康。 7. 仪器与控制系统有线连接，控制软件简洁明了，工作站内置备选方法，并且可由操作者自主设计实验步骤和方法，一键启动运行后，仪器可全自动完成整个组份分离纯化过程；采用图标化设计软件，具有权限管理功能，设置123级权限；查看日志功能，所有动作需要有位置反馈，反馈达到要求后方可执行下一步动作，且极限状态出现也必须有安全保护功能；自动设置程序可控的操作柱子活化、样品导入、淋洗、洗脱等功能。 8．具有自动酸气排放系统。 9. 试剂瓶为方形设计；料液和试剂收集瓶为50mL尖底离心管。 ★（二） 配置要求 1）纯化系统1套； 2）仪器整机带防腐承重台支架； 3）废液模块：废液槽、1套耐酸腐蚀蠕动泵、5L废液桶 4）国产笔记本电脑(win 7系统)1台； 5）智能工作站软件1套； 6）分离过程演示动画1套； 7）使用说明书、操作手册等其他纸质资料1套 8) 卖方应提供所需的备品备件包括：A柱和B柱备件各48个 试剂管理系统电磁阀4个；注射泵系统2套。 注：若邀请函内容与第三章技术要求内容不一致，以第三章技术要求为准。 3.3 最高限价：人民币贰佰壹拾万元整（￥2100000.00） 3.4 交货地点：由采购方指定； 4 候选承制单位应当具备的资格和资质要求 4.1基本资格要求 （1）具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国注册并合法运营，且为非外资独资或外资控股的企（事）业单位或其他组织/无外资参股背景；法定代表人或单位负责人（含实际控制人）不得为非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权（含港澳台）； （2）供应商单位负责人为同一人或者存在控股、管理或其他利害关系的不同供应商，不得同时参加同一包（标）的采购活动，生产场地为同一地址的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单； （3）具有健全的财务会计制度； （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）2019年至今在经营活动中无重大违法记录； （6）不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的供应商； （7）不在军队装备采购监管部门或政府采购主管部门暂停参加政府采购或装备采购活动的处罚期内；未被军队装备采购监管部门或政府采购主管部门列入禁止参加采购活动黑名单； （8）符合国家、军队法律和法规规定的其他条件； （9）本项目不接受分公司及其他组织应答； （10）本项目不接受联合体应答； 4.2 供应商应当提供资格证明文件（资格预审材料）： 供应商应当编制资格证明文件并在所在材料上加盖公章，按规定时间节点完成递交，资格证明文件应当包含以下文件材料（编制模板详见谈判公告附件）： （1）提供营业执照或事业单位法人证书或执业许可或银行资信证明复印件（银行资信证明仅适用于军队单位)； （2）提供法定代表人或单位负责人有效身份证明（提供法人证书或其他证明材料、身份证复印件）； （3）提供委托代理人有效身份证明（提供《法定代表人授权委托书》或《单位负责人授权委托书》原件、法人或单位负责人身份证复印件、委托代理人身份证复印件）； （4）提供第三方专业机构出具的2021年度审计报告正文复印件，需包括资产负债表，利润表，现金流量表相关内容； （5）提供2022年1月至今任意1个月单位缴纳税收的证明材料复印件； （6）提供2022年1月至今任意1个月单位缴纳社会保险的凭据复印件（专用收据或社会保险缴纳清单）； （7）提供在“信用中国”网站信用信息查询记录截图（截图页面须包含截图时间，截图时间不早于公告发布之日），应当含以下信息查询： ① 未列入失信被执行人； ② 未列入重大税收违法失信主体； （8）提供不得为外资独资或外资控股的企（事）业单位或其他组织/不得有外资参股背景，及法定代表人或单位负责人（含实际控制人）不得为非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权（含港澳台）的承诺书或证明材料（书面声明）； （9）提供2019年至今在经营活动中无重大违法记录的书面声明材料（若成立不足要求年限则提供成立以来无重大违法记录书面声明材料）（书面声明）； （10）提供不在军队装备采购监管部门或政府采购主管部门暂停参加政府采购或装备采购活动的处罚期内，未被军队装备采购监管部门或政府采购主管部门列入禁止参加采购活动黑名单书面声明材料（书面声明）； （11）提供非联合体投标书面声明材料（书面声明）； （12）提供保密承诺书（书面声明）； 注： ① 事业单位或公办高校若无法提供上述（4）、（5）、（6）项内容要求提供的材料，须提供执行国家有关财务、价格等管理制度，接受财税、审计部门的监督的承诺函（书面声明，格式自拟）； ② 除事业单位和公办高校外，确实无法提供第（4）项内容要求提供的材料，可以提供其基本账户开户银行（或其上级银行）近三个月内出具的资信证明复印件，但需额外提供有效证明其为其开具资信证明的银行是其基本账户开户行的相关佐证材料； ③第（3）项内容要求提供的材料可以根据资格证明文件签字盖章情况视情提供； 4.3 资格证明文件递交时间、地点及方式： （1）资格证明文件递交时间：谈判公告发布之日起至2023年6月26日17时00分（北京时间），如有变更，另行通知； （2）文件递交数量：电子版一份（纸质盖章扫描版），纸质一份（装订成册）； （3）文件递交地点：陕西省西安市雁塔区电子三路西京电气中心A座9楼911室； （4）递交方式：指定专人递交或其他方式；外地企业如无法现场递交的，可将电子版（纸质盖章扫面版）PDF文件发送至邮箱zkgs_xa@163.com,务必备注单位联系人，联系电话机项目名称，发送成功后请电话告知代理机构，审核通过后，将纸质一份（装订成册）邮寄至文件递交地点； 4.4 资格预审结果于谈判文件发售前2个工作日内书面告知； 5 谈判文件发售与应答文件递交： 5.1 谈判文件拟向通过资格预审的报名供应商发售，发售时间、地点、和发售方式： （1）发售时间：2023年7月5日起至2023年7月10日（北京时间，上午9:00-11：30，下午14:00-17:00，节假日除外） （2）发售地点：陕西省西安市雁塔区电子三路西京电气中心A座9楼911室； （3）发售方式：通过资格预审的供应商，可以购买竞争性谈判文件。供应商指定专人现场领取，不接受邮寄等其他方式，外地企业如无法现场领取的，竞争性谈判文件以邮寄方式发售； （4）谈判文件售价：人民币500元/份，售后不退。 5.2 应答文件的拟制： 供应商应当参考谈判文件第四章拟制应答文件，应答文件包括的资质证明文件具体如下： （1）若法定代表人本人或资格证明文件中授权的委托代理人无法参与评审，需重新授权委托代理人的，请再次提供《法定代表人授权委托书》原件、法人身份证复印件、委托代理人身份证复印件（具体详见第四章）； （2）若投标人非所售产品的生产厂家，需提供所售产品生产厂家的授权代理资质； 5.3 应答文件递交时间、地点、方式： （1）应答文件递交截止时间：2023年7月18日9时30分（北京时间）。如有变更，另行通知。 （2）应答文件递交地点：陕西省西安市雁塔区电子三路西京电气中心A座9楼911室； （3）应答方式：指定专人递交应答文件或其他方式。 6 谈判时间、地点 6.1 谈判时间：2023年7月18日9时30分（北京时间）。如有变更，另行通知。 6.2 谈判地点：陕西省西安市雁塔区电子三路西京电气中心A座9楼911室； 7 信息发布媒体： 全军武器装备采购信息网（www.weain.mil.cn） 8 联系方法： 8.1 采购人：中国人民解放军某部队 联系人：王工 电 话：029-84767309 邮箱：sans6363@163.com 8.2 采购代理机构：中科高盛咨询集团有限公司 联系人：李老师 张老师 石老师 胡老师 韩老师 电 话：029-8958 9882 、 17791535326 邮 箱：zkgs_xa@163.com 附件 01-2 竞争性谈判资格证明文件参考模板（发布）.doc 对不起，您不是网站企事业单位认证用户，不具备浏览相关信息的权限！ 请使用证书登录进行对接！ × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () {$('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：蛋白质纯化,蠕动泵,固相萃取仪,样品前处理 开标时间：2023-07-18 09:30 预算金额：210.00万元 采购单位：中国人民解放军某部队 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中科高盛咨询集团有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 组份分离纯化系统 陕西省-西安市-雁塔区 状态：公告 更新时间： 2023-06-12 组份分离纯化系统 统一信息编码：HLJDGG20230612096 项目编号： 20230403011 专业领域：其他 主要内容 中科高盛咨询集团有限公司受中国人民解放军某部队的委托，对组份分离纯化系统项目进行竞争性谈判，现就项目相关内容公告如下： 1 项目名称：组份分离纯化系统 2 项目编号：20230403011 3 项目概况： 3.1 项目内容：组份分离纯化系统系统 3.2 采购清单及技术要求： ★（一）技术要求 1.防酸耐腐：仪器能耐受如盐酸、硝酸、氢氟酸、硫酸、高氯酸等强无机酸腐蚀，确保电气件有防腐措施。 2.仪器包含上样组件，固相萃取柱组件，液体输送组件，控制组件、收集模块等部分，可以实现24个样品的批量化处理，包括固相萃取柱的上样、洗涤、洗脱等步骤，并且可以实现料液、不同试剂的流出液的分别单独收集。 3.仪器可实现24个样品的独立同时进行分离，总计24个独立并行通道，且每批样品处理后固相萃取柱及接触料液的管路需拆卸替换，萃取柱需设置便捷更换联接，管路与阀在每批次间不得有料液的接触，彻底杜绝交叉污染。 4.采用10mL移液器枪头同时批量移取样品上样，上样体积0.1-50 mL，具有清洗样品瓶完全上样功能；上样时全自动扎取枪头，样品只接触枪头部分，上样后全自动退去移液枪头，无交叉污染。 5.仪器支持两个固相萃取柱的同时使用，固相萃取柱可独立地同时开展淋洗收集，也可实现采用串联的组合方式进行淋洗收集，并且可实现串联分开后再分别同时执行淋洗收集操作，采用多机械臂模式。固相萃取柱的尺寸包括5-10mm内径，8-200mm床高的玻璃或塑料柱等。 6.仪器采用注射泵输送试剂，每个注射泵为一个通道提供液体动力，规格为25mL注射泵，移液针方式将多种试剂按流程上液，采用多级清洗槽，确保样品针内外壁清洗干净；具有防氢氟酸腐蚀的试剂容器与流路。泵的流速范围：0.1-10 mL/min，加液精度≤0.5%。高精度注射泵需要能够连续精确添加16种试剂，并可按需要自由切换，自动清洗。每种溶剂瓶体积不小于1L，且具有防止氢氟酸腐蚀的PFA、PTFE或PP材质容器以及管路。溶剂瓶口为管螺纹连接，溶剂全密闭，防止酸蒸气挥发，伤害用户健康。 7. 仪器与控制系统有线连接，控制软件简洁明了，工作站内置备选方法，并且可由操作者自主设计实验步骤和方法，一键启动运行后，仪器可全自动完成整个组份分离纯化过程；采用图标化设计软件，具有权限管理功能，设置123级权限；查看日志功能，所有动作需要有位置反馈，反馈达到要求后方可执行下一步动作，且极限状态出现也必须有安全保护功能；自动设置程序可控的操作柱子活化、样品导入、淋洗、洗脱等功能。 8．具有自动酸气排放系统。9. 试剂瓶为方形设计；料液和试剂收集瓶为50mL尖底离心管。 ★（二） 配置要求 1）纯化系统1套； 2）仪器整机带防腐承重台支架； 3）废液模块：废液槽、1套耐酸腐蚀蠕动泵、5L废液桶 4）国产笔记本电脑(win 7系统)1台； 5）智能工作站软件1套； 6）分离过程演示动画1套； 7）使用说明书、操作手册等其他纸质资料1套 8) 卖方应提供所需的备品备件包括：A柱和B柱备件各48个 试剂管理系统电磁阀4个；注射泵系统2套。 注：若邀请函内容与第三章技术要求内容不一致，以第三章技术要求为准。 3.3 最高限价：人民币贰佰壹拾万元整（￥2100000.00） 3.4 交货地点：由采购方指定； 4 候选承制单位应当具备的资格和资质要求 4.1基本资格要求 （1）具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国注册并合法运营，且为非外资独资或外资控股的企（事）业单位或其他组织/无外资参股背景；法定代表人或单位负责人（含实际控制人）不得为非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权（含港澳台）； （2）供应商单位负责人为同一人或者存在控股、管理或其他利害关系的不同供应商，不得同时参加同一包（标）的采购活动，生产场地为同一地址的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单； （3）具有健全的财务会计制度； （4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）2019年至今在经营活动中无重大违法记录； （6）不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的供应商； （7）不在军队装备采购监管部门或政府采购主管部门暂停参加政府采购或装备采购活动的处罚期内；未被军队装备采购监管部门或政府采购主管部门列入禁止参加采购活动黑名单； （8）符合国家、军队法律和法规规定的其他条件； （9）本项目不接受分公司及其他组织应答； （10）本项目不接受联合体应答； 4.2 供应商应当提供资格证明文件（资格预审材料）： 供应商应当编制资格证明文件并在所在材料上加盖公章，按规定时间节点完成递交，资格证明文件应当包含以下文件材料（编制模板详见谈判公告附件）： （1）提供营业执照或事业单位法人证书或执业许可或银行资信证明复印件（银行资信证明仅适用于军队单位)； （2）提供法定代表人或单位负责人有效身份证明（提供法人证书或其他证明材料、身份证复印件）； （3）提供委托代理人有效身份证明（提供《法定代表人授权委托书》或《单位负责人授权委托书》原件、法人或单位负责人身份证复印件、委托代理人身份证复印件）； （4）提供第三方专业机构出具的2021年度审计报告正文复印件，需包括资产负债表，利润表，现金流量表相关内容； （5）提供2022年1月至今任意1个月单位缴纳税收的证明材料复印件； （6）提供2022年1月至今任意1个月单位缴纳社会保险的凭据复印件（专用收据或社会保险缴纳清单）； （7）提供在“信用中国”网站信用信息查询记录截图（截图页面须包含截图时间，截图时间不早于公告发布之日），应当含以下信息查询： ① 未列入失信被执行人； ② 未列入重大税收违法失信主体； （8）提供不得为外资独资或外资控股的企（事）业单位或其他组织/不得有外资参股背景，及法定代表人或单位负责人（含实际控制人）不得为非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权（含港澳台）的承诺书或证明材料（书面声明）； （9）提供2019年至今在经营活动中无重大违法记录的书面声明材料（若成立不足要求年限则提供成立以来无重大违法记录书面声明材料）（书面声明）； （10）提供不在军队装备采购监管部门或政府采购主管部门暂停参加政府采购或装备采购活动的处罚期内，未被军队装备采购监63.com 附件 01-2 竞争性谈判资格证明文件参考模板（发布）.doc 对不起，您不是网站企事业单位认证用户，不具备浏览相关信息的权限！ 请使用证书登录进行对接！

详细信息 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 辽宁省-沈阳市-皇姑区 状态：公告 更新时间： 2023-05-19 公告信息 公告标题: 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 有效期: 2023-05-20 至 2023-05-26 撰写单位: 辽宁国启招投标代理有限责任公司 撰写人: 刘鑫 （辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备）招标公告 项目概况 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年06月14日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH23-210000-19004 项目名称：辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备 包组编号：001 预算金额（元）：1,693,000.00 最高限价（元）：1,693,000 采购需求： 查看 本项目采购（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪1套、总迁移量测试仪1套、全自动固相萃取仪1套、压差法氧透仪1套、微泄漏密封性测试仪1套； 具体要求如下： 一、（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪 1、主机一台套，中文系统； ★1.1 应满足标准要求：符合GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、ISO80369-7要求； 1.2轴向力：20N-40N，误差不大于±2%读数； 1.3水压：300kPa-330kPa，误差不大于±2%读数； 1.4扭矩：0.02N﹒m-0.16N﹒m，误差不大于±2.5%； ★1.5在测试过程中应能显示装配施加的轴向力、水压、扭矩、保持时间、分离力；应能测试注射器和针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能指标，注射器的公称容量，包括各种6：100（鲁尔）（锁定和不锁定）； ★1.6 具有可编程控制器以及集成模块质检功能； ★2、接头配置：内圆锥外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×1件、外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×24件、内圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×28件、内圆锥锁定接头（漏气测试）×1件、非注射器接头（漏气测试）×1件、外圆锥锁定接头/非锁定接头（漏液，分离力，旋开扭矩测试）×1件、外圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,旋开扭矩测试)×1件、 内圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥外圆锥非锁定接头（漏气测试）×1件、1内圆锥非锁定接头（漏液，分离力测试）×1件、内圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件、外圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 二、总迁移量测试仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1 设备应配置水浴蒸发系统，水浴应具有自动加水、自动水位检测、自动控温、自动蒸发、自动排水功能； ★1.2 腔体应具有加热冷却一体化功能； ★1.3 设备应具有9测试腔，可同时测试不同样品，数据独立； 1.4 实时显示称重数据、温度数据、湿度数据； 1.5 设备具有保护功能，具有超温自动报警、水干自动报警系统，配置溶剂回收系统，防止溶剂外泄； ★1.6 具有水浴、烘干、恒重、蒸发一体化功能，全自动测试； 1.7 设备加热系统具有控温装置； 1.8 测量范围（残渣重量）: (0～80)g； ★1.9 分辨率: 0.01mg； 1.10量程：(0～220)g； 1.11 水浴锅温度控制范围:室温～100℃； 1.12 加热腔温度控制范围：室温～125℃； ★1.13 恒重误差：0.3mg； 1.14 温度精度：±0.5℃； 1.15 蒸发皿容积：100ml； ★2、配置：主机一套、水冷系统一套、天平模块0-220g 1套、蒸发皿100ml 20个、溶剂回收罐1个、砝码200g 1个、计算机操作系统一台套；配套用应力仪一台套； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 三、全自动固相萃取仪 1、全自动固相萃取仪主机一台套、中文系统； 1.1全自动完成固相萃取的全过程（包括萃取柱的活化、上样、淋洗、吹干、洗脱等）； ★1.2 并行通道数量：6通道, 可同时自动处理 6个样品，实现 6通道的同时活化、上样、洗脱； ★1.3 自动进样数量：自动化处理36个以上样品； 1.4处理样品体积范围：0mL－80ml； 1.5配置 20ml样品架，收集架，固相萃取柱架具备自动定位的功能； 1.6 具有串柱功能，，配置3ml/6ml 萃取小柱； ★1.7固相萃取柱具有防积液功能，确保设定的液体流速和体积即为液体流过SPE柱的流速和体积； 1.8流速：0.1-100mL/min； ★1.9设备至少配置6组12通阀，溶剂选择阀可进行至少8种溶剂处理； 1.10 萃取柱密封位置可设定，密封圈下降高度可设定范围：2.0cm-5.0cm； 1.11 具有清洗柱密封杆/针清洗功能：具备≥6个独立清洗位置，可对≥6个柱密封杆/针自动进行内外壁清洗，清洗后可通过独立排废泵排废，≥8种清洗溶剂可选； ★2. 仪器配置 2.1 全自动固相萃取仪主机 1台 2.2 表面处理进样针套件 6套及以上 2.3 高精度注射泵6套及以上 2.4 12通阀模组6套及以上 2.5 3ml萃取套件 1套及以上 2.6 6ml萃取套件 1套及以上 2.7 废液模块 1组 2.8 进样针内外壁清洗工作站 1套 2.9 溶剂瓶套件 8套及以上 2.10 36位20ml样品套件1套及以上 2.11 36位20ml收集套件1套及以上 2.12 全自动固相萃取系统工作软件 1套、计算机操作系统一台套； 2.13配套用温湿度仪1套、照度仪1套、噪声仪1套 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料。 ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 四、压差法氧透仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1原理：压差法，该设备可测试O2、CO2、N2气体透过量； ★1.2满足标准：符合GB/T 1038-2000、YBB00082003-2015、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1。 1.3 设备具有全自动测试功能，具有泄露检测、自动恒压保压差功能； ★1.4 测试腔具有防侧漏功能； ★1.5配置三个及以上独立主传感器，每腔独立测试，应具备测试O2、CO2、N2气体透过量功能； ★1.6测量范围：0.01～50,000 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； ★1.7测试精度：0.01 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； 1.8试验温度：15℃～50℃；温控误差：±0.1℃； 1.9真空误差：0.1Pa；测试腔真空度：5 Pa； 1.10测试面积：50cm2； 1.11 具备动态基线功能； 1.12 具有内置控温功能，不接受外置水浴控制； 1.13气动夹样，无需人工操作； ★2. 仪器配置：主机一套、工作软件 1套、计算机操作系统一台套、取样器1个、真空油脂1支、真空泵1台、风速计1台、压差计1台； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 五. 微泄漏密封性测试仪 1、真空衰减法主机一台套、中文系统； ★1.1原理：真空衰减法，符合USP 40-1207法规、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，自动判定； 1.2适用范围：医药包装行业的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、输液瓶、预充针、大输液软袋等的密封试验； ★1.3需配备1ml预灌封注射器测试腔体1套，仪器测试预灌封注射器时需配备有限制活塞移动的装置； ★1.4需配备2ml西林瓶测试腔体1套，至少5工位，满足至少5个样品同时测试； ★1.5需配备30ml西林瓶测试腔体1套，无需更换腔体即可完成至少5个容量包装测试； ★1.6设备制造工艺及材料应满足GMP规范要求，并提供符合GMP要求的IQ/OQ/PQ参考验证文件，并无偿参与设备验证工作； ★1.7最小检测孔径≤1.5um； 1.8 真空量程：0-100KPa； ★1.9 外置气体流量计，测试范围不小于：-6-6cc/min；测量精度：0.001cc/min 1.10真空范围：0.1mbar～2mbar； ★1.11至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个； ★1.12压力测试过程需有曲线图谱来表征； 2、微生物侵入法主机一台套、中文系统； ★2.1原理：微生物侵入法，符合USP1207.2法规、中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；可完成色水法及微生物侵入试验，同时满足正压负压交替试验,即样品可在空气中完成泄露试验，可在液体内完成泄露试验；并可完成玻璃颗粒的制备筛分实验。 2.2设备具有全自动测试功能，自动抽真空/加压，自动结束试验，自动补压，自动泄压功能； ★2.3配置样品自动进样、自动破碎、筛分组件，满足YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、YBB00232003-2015标准中试样制备要求；敲击次数：1-5次（可以任意设定） 2.4 真空范围： 0~-90kPa 2.5 加压范围： 0~400KPa 2.6 测试腔容量：≥10L ★2.7进样方式：自动，无需操作人员看守 ★2.8单次制备时间：≤30min ★3. 仪器配置：真空衰减法主机一台套、真空泵一台套、打印机一台套、工作软件 1套、外置式气体流量计一个、1ml测试腔1个、30ml测试腔1个、2ml多工位测试腔1个、3Q文件一份、方法学文件一份、说明书一份；微生物侵入法主机一台套、打印机一台套、10L正负压不锈钢桶1个（配有菌液检测孔）；至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个；阴性样品10个；样品自动破碎一套、筛分组件一套（配自动进样装置、杵、筛网）、空气压缩机一台套、除尘装置一台套； 4、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★5、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 合同履行期限：合同签订后三月内供货。 需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定、支持脱贫攻坚等 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商所投产品须是全部由中小微企业、监狱企业、或残疾人福利性单位制造。 3.本项目的特定资格要求：无。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2023年05月20日 08时30分至2023年05月26日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年06月14日 09时30分（北京时间） 地点：电子投标文件提交至辽宁政府采购网，加密备份文件发送至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com。 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行响应报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询：400-128-8588。 （二）、供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 （三）、供应商须在投标（响应）文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的一致性承诺函（格式自拟）。 （四）、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备。 （五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理： （1）因供应商原因造成投标（响应）文件未解密的； （2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 辽宁省检验检测认证中心 地 址： 沈阳市皇姑区崇山西路7号 联系方式： 杨斌 024-31266263 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室 联系方式： 刘鑫 024-25856906 邮箱地址： liaoningguoqi@163.com 开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行 账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 账号： 124906511610802 3.项目联系方式 项目联系人： 刘鑫 电 话： 024-25856906 评分办法:综合评分法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：真空泵,空气压缩机,气体流量计,自动进样器,固相萃取仪 开标时间：2023-06-14 09:30 预算金额：169.30万元 采购单位：辽宁省检验检测认证中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：辽宁国启招投标代理有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 辽宁省-沈阳市-皇姑区 状态：公告 更新时间： 2023-05-19 公告信息 公告标题: 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 有效期: 2023-05-20 至 2023-05-26 撰写单位: 辽宁国启招投标代理有限责任公司 撰写人: 刘鑫 （辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备）招标公告 项目概况 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年06月14日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH23-210000-19004 项目名称：辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备 包组编号：001 预算金额（元）：1,693,000.00 最高限价（元）：1,693,000 采购需求： 查看 本项目采购（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪1套、总迁移量测试仪1套、全自动固相萃取仪1套、压差法氧透仪1套、微泄漏密封性测试仪1套； 具体要求如下： 一、（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪 1、主机一台套，中文系统； ★1.1 应满足标准要求：符合GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、ISO80369-7要求； 1.2轴向力：20N-40N，误差不大于±2%读数； 1.3水压：300kPa-330kPa，误差不大于±2%读数； 1.4扭矩：0.02N﹒m-0.16N﹒m，误差不大于±2.5%； ★1.5在测试过程中应能显示装配施加的轴向力、水压、扭矩、保持时间、分离力；应能测试注射器和针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能指标，注射器的公称容量，包括各种6：100（鲁尔）（锁定和不锁定）； ★1.6 具有可编程控制器以及集成模块质检功能； ★2、接头配置：内圆锥外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×1件、外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×24件、内圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×28件、内圆锥锁定接头（漏气测试）×1件、非注射器接头（漏气测试）×1件、外圆锥锁定接头/非锁定接头（漏液，分离力，旋开扭矩测试）×1件、外圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,旋开扭矩测试)×1件、 内圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥外圆锥非锁定接头（漏气测试）×1件、1内圆锥非锁定接头（漏液，分离力测试）×1件、内圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件、外圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 二、总迁移量测试仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1 设备应配置水浴蒸发系统，水浴应具有自动加水、自动水位检测、自动控温、自动蒸发、自动排水功能； ★1.2 腔体应具有加热冷却一体化功能； ★1.3 设备应具有9测试腔，可同时测试不同样品，数据独立； 1.4 实时显示称重数据、温度数据、湿度数据； 1.5 设备具有保护功能，具有超温自动报警、水干自动报警系统，配置溶剂回收系统，防止溶剂外泄； ★1.6 具有水浴、烘干、恒重、蒸发一体化功能，全自动测试； 1.7 设备加热系统具有控温装置； 1.8 测量范围（残渣重量）: (0～80)g； ★1.9 分辨率: 0.01mg； 1.10量程：(0～220)g； 1.11 水浴锅温度控制范围:室温～100℃； 1.12 加热腔温度控制范围：室温～125℃； ★1.13 恒重误差：0.3mg； 1.14 温度精度：±0.5℃； 1.15 蒸发皿容积：100ml； ★2、配置：主机一套、水冷系统一套、天平模块0-220g 1套、蒸发皿100ml 20个、溶剂回收罐1个、砝码200g 1个、计算机操作系统一台套；配套用应力仪一台套； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 三、全自动固相萃取仪 1、全自动固相萃取仪主机一台套、中文系统； 1.1全自动完成固相萃取的全过程（包括萃取柱的活化、上样、淋洗、吹干、洗脱等）； ★1.2 并行通道数量：6通道, 可同时自动处理 6个样品，实现 6通道的同时活化、上样、洗脱； ★1.3 自动进样数量：自动化处理36个以上样品； 1.4处理样品体积范围：0mL－80ml； 1.5配置 20ml样品架，收集架，固相萃取柱架具备自动定位的功能； 1.6 具有串柱功能，，配置3ml/6ml 萃取小柱； ★1.7固相萃取柱具有防积液功能，确保设定的液体流速和体积即为液体流过SPE柱的流速和体积； 1.8流速：0.1-100mL/min； ★1.9设备至少配置6组12通阀，溶剂选择阀可进行至少8种溶剂处理； 1.10 萃取柱密封位置可设定，密封圈下降高度可设定范围：2.0cm-5.0cm； 1.11 具有清洗柱密封杆/针清洗功能：具备≥6个独立清洗位置，可对≥6个柱密封杆/针自动进行内外壁清洗，清洗后可通过独立排废泵排废，≥8种清洗溶剂可选； ★2. 仪器配置 2.1 全自动固相萃取仪主机 1台 2.2 表面处理进样针套件 6套及以上 2.3 高精度注射泵6套及以上 2.4 12通阀模组6套及以上 2.5 3ml萃取套件 1套及以上 2.6 6ml萃取套件 1套及以上 2.7 废液模块 1组 2.8 进样针内外壁清洗工作站 1套 2.9 溶剂瓶套件 8套及以上 2.10 36位20ml样品套件1套及以上 2.11 36位20ml收集套件1套及以上 2.12 全自动固相萃取系统工作软件 1套、计算机操作系统一台套； 2.13配套用温湿度仪1套、照度仪1套、噪声仪1套 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料。 ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 四、压差法氧透仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1原理：压差法，该设备可测试O2、CO2、N2气体透过量； ★1.2满足标准：符合GB/T 1038-2000、YBB00082003-2015、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1。 1.3 设备具有全自动测试功能，具有泄露检测、自动恒压保压差功能； ★1.4 测试腔具有防侧漏功能； ★1.5配置三个及以上独立主传感器，每腔独立测试，应具备测试O2、CO2、N2气体透过量功能； ★1.6测量范围：0.01～50,000 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； ★1.7测试精度：0.01 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； 1.8试验温度：15℃～50℃；温控误差：±0.1℃； 1.9真空误差：0.1Pa；测试腔真空度：5 Pa； 1.10测试面积：50cm2； 1.11 具备动态基线功能； 1.12 具有内置控温功能，不接受外置水浴控制； 1.13气动夹样，无需人工操作； ★2. 仪器配置：主机一套、工作软件 1套、计算机操作系统一台套、取样器1个、真空油脂1支、真空泵1台、风速计1台、压差计1台； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 五. 微泄漏密封性测试仪 1、真空衰减法主机一台套、中文系统； ★1.1原理：真空衰减法，符合USP 40-1207法规、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，自动判定； 1.2适用范围：医药包装行业的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、输液瓶、预充针、大输液软袋等的密封试验； ★1.3需配备1ml预灌封注射器测试腔体1套，仪器测试预灌封注射器时需配备有限制活塞移动的装置； ★1.4需配备2ml西林瓶测试腔体1套，至少5工位，满足至少5个样品同时测试； ★1.5需配备30ml西林瓶测试腔体1套，无需更换腔体即可完成至少5个容量包装测试； ★1.6设备制造工艺及材料应满足GMP规范要求，并提供符合GMP要求的IQ/OQ/PQ参考验证文件，并无偿参与设备验证工作； ★1.7最小检测孔径≤1.5um； 1.8 真空量程：0-100KPa； ★1.9 外置气体流量计，测试范围不小于：-6-6cc/min；测量精度：0.001cc/min 1.10真空范围：0.1mbar～2mbar； ★1.11至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个； ★1.12压力测试过程需有曲线图谱来表征； 2、微生物侵入法主机一台套、中文系统； ★2.1原理：微生物侵入法，符合USP1207.2法规、中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；可完成色水法及微生物侵入试验，同时满足正压负压交替试验,即样品可在空气中完成泄露试验，可在液体内完成泄露试验；并可完成玻璃颗粒的制备筛分实验。 2.2设备具有全自动测试功能，自动抽真空/加压，自动结束试验，自动补压，自动泄压功能； ★2.3配置样品自动进样、自动破碎、筛分组件，满足YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、YBB00232003-2015标准中试样制备要求；敲击次数：1-5次（可以任意设定） 2.4 真空范围： 0~-90kPa 2.5 加压范围： 0~400KPa 2.6 测试腔容量：≥10L ★2.7进样方式：自动，无需操作人员看守 ★2.8单次制备时间：≤30min ★3. 仪器配置：真空衰减法主机一台套、真空泵一台套、打印机一台套、工作软件 1套、外置式气体流量计一个、1ml测试腔1个、30ml测试腔1个、2ml多工位测试腔1个、3Q文件一份、方法学文件一份、说明书一份；微生物侵入法主机一台套、打印机一台套、10L正负压不锈钢桶1个（配有菌液检测孔）；至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个；阴性样品10个；样品自动破碎一套、筛分组件一套（配自动进样装置、杵、筛网）、空气压缩机一台套、除尘装置一台套； 4、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★5、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 合同履行期限：合同签订后三月内供货。 需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定、支持脱贫攻坚等 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商所投产品须是全部由中小微企业、监狱企业、或残疾人福利性单位制造。 3.本项目的特定资格要求：无。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2023年05月20日 08时30分至2023年05月26日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年06月14日 09时30分（北京时间） 地点：电子投标文件提交至辽宁政府采购网，加密备份文件发送至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com。 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行响应报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询：400-128-8588。 （二）、供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 （三）、供应商须在投标（响应）文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的一致性承诺函（格式自拟）。 （四）、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备。 （五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理： （1）因供应商原因造成投标（响应）文件未解密的； （2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 辽宁省检验检测认证中心 地 址： 沈阳市皇姑区崇山西路7号 联系方式： 杨斌 024-31266263 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室 联系方式： 刘鑫 024-25856906 邮箱地址： liaoningguoqi@163.com 开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行 账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 账号： 124906511610802 3.项目联系方式 项目联系人： 刘鑫 电 话： 024-25856906 评分办法:综合评分法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。