替代氘灯

我是一枚小小的氘灯，您可以叫我小氘。我身着晶莹剔透的圣洁的衣裳，燃烧着火焰山一般的热情，还有一颗调皮的小尾巴，有着一颗易碎的玻璃心！我的使命是燃烧自我，照亮别人，展现实验的真相！我的曾曾曾曾祖父是氢灯，我是经历了一代又一代的进化，才有了今天这么可爱的样子！我要讲一下自己的成长故事，不要离开，还有红包惊喜送给您！ 我与实验室分析方面的哥哥姐姐弟弟接触多！平时我很低调，喜欢安静的躲在我的小窝窝——检测池里，享受着一个人的孤独，默默地点亮着，奋斗着，照亮您的实验之路！虽然正常情况下，你注意不到我，我渴望得到关注，却也害怕与你们相遇，因为那意味着，我的使命完成了，不能继续散发光和热了！不过我很希望实验闲暇之余您可以多来探望我一下，给我体检一下，让我更长久的陪您实验到底，亮的更久！讲一下我的身世。我们有两大家族，遥望相隔，宛如一对孪生兄弟一般，一个生在素以啤酒闻名的德国——贺利氏（Heraeus），工于严谨细节；另一个是在樱花飘香的日本——滨松（Hamamatsu），刻着工匠精神。我们两者没有本质的区别，品质你追我赶，不相上下，可以自豪的说您所用的氘灯，不是属于贺利氏，就是源于滨淞。我们漂洋过海，不远万里，走进成千上万个实验室，哪里有HPLC，哪里就有我们的身影，我们是HPLC的眼睛，没有了我们，检测池将陷入黑暗，实验也会停摆！ 或许您还有疑问，实验室仪器有安捷伦、岛津、沃特世的HPLC，配的氘灯也是他们的，没听过贺利氏或者滨松啊？我想说，这只是不同厂家贴了不同的标签，起源还是贺利氏与滨松，就像是安捷伦网页中的表述“某些产品的设计会存在细微的差别，但我们与相应的OEM仪器兼容，且享有同样的质量保证。”安捷伦网页上氘灯质保期只有90天，不过我的身价可高着呢，质保服务您比我懂！就像是您们也喜欢给商品贴标签，不同的品牌，就有不同的身价，不同的对待。看看我市场的孪生兄弟们，差别很小的，不告诉您品牌，您能区分开吗？ 自左到右依次为Agilent氘灯、Agilent替代Shimadzu、Agilent替代Thermo Fisher、Agilent替代Waters。 现在我除了有国外品牌的兄弟，还有好多的国内的品牌兄弟了 ！比如，沈阳镁汇科技有限公司就是滨松在国内和亚洲均是只此一家授权的品牌企业，氘灯都是原厂供货的，并且国内兄弟也很争气，通过制造商技术处理，我不产生臭氧，无污染，大大的延长了元器件的使用寿命，我品质也很稳定，肯定会给实验室的技术大拿们惊喜，确保绚丽完美的实验！ 我的故事有点长，谢谢大家的关注，只是告诉大家不要执着氘灯品牌专属，让我们国内的氘灯兄弟姐们也一起动起来，一起飞入寻常百姓家，一起成就实验之美！

靴子落地11月26号，第六批国家药品集中采购（胰岛素专项）落下帷幕。在传统观念里，集采更多的是停留在化药层面，生物药由于其一定的技术壁垒等因素，纳入集采可以说是困难重重。胰岛素作为生物药被纳入国家集中采购，在中国医药史上也有着重要的意义。此次胰岛素集采不仅仅为中国1.41亿糖尿病患者带来了医疗费用层面实实在在的降价，也必将重塑整个胰岛素市场格局。众所周知，中国的胰岛素市场长期被国外三巨头所垄断，诺和诺德，礼来，赛诺菲等企业的胰岛素产品在中国的市场份额一度超过80%。国产企业经过多年的耕耘，涌现了诸如甘李药业，通化东宝，联邦制药等一批优秀的企业，立足本土，放眼全球。在此次的胰岛素集采中，本土药企利用“价格+产能”的优势，进一步争夺这个300亿市场。第六批国采胰岛素拟报价结果如下（来源：风云药谈）：向下滑动查看百年传奇在《世界糖尿病日，你知道吗？》中，我们跟大家简单分享了胰岛素的历史，从1921年，班廷和贝斯特经历多轮实验失败，他们终于发现胰岛提取物具有维持糖尿病狗生命的作用，他们给它取名为“岛素”（Isletin），后来改名叫做“胰岛素”（Insulin）。2021年，胰岛素已经从最初的第一代胰岛素—动物胰岛素（猪，牛胰岛素）到第二代胰岛素—重组人胰岛素，再到第三代胰岛素—胰岛素类似物，历经百年，如今再出发。胰岛素分类 公开资料整理目前中国市场主要以第二代和第三代胰岛素为主。二代胰岛素性价比较高，也是目前中国糖尿病患者尤其是三四线城市患者的优先选择。随着集采的落幕，三代胰岛素价格进一步下沉，结合三代胰岛素更高的安全性，三代胰岛素对二代也形成了一定的替代之势。工艺精进胰岛素作为生物大分子药物，技术壁垒高，仿制难度大。针对二代重组人胰岛素和三代胰岛素类似物，我们也对其工艺进行了简单梳理。目前主流胰岛素厂家都会在此工艺上进行一定程度的优化，最大程度释放产能。二代重组人胰岛素是将合成人胰岛素的基因片段插入质粒后转化至大肠杆菌菌株中，通过高密度发酵后产生胰岛素，然后再进行分离、纯化、干燥、包装等一系列程序。重组人胰岛素生产基本原理三代甘精胰岛素：甘精胰岛素作为目前第三代胰岛素的代表性品种，整个生产过程主要分为以下3个部分：（1)包涵体生产：将含有重组甘精胰岛素基因的菌体通过高密度发酵培养，使目的蛋白在菌体内得到高效表达后，对发酵液进行离心，收集发酵液中的菌体、并对菌体进行破碎，对破碎液中的重组甘精胰岛素包涵体进行收集。（2）胰岛素纯化：重组甘精胰岛素包涵体经过纯化工序 1至纯化工序5的多步纯化操作后，以结晶沉淀的形式进行干燥，干燥后获得重组甘精胰岛素干粉。（3）制剂生产：将重组甘精胰岛素干粉加入辅料配制成注射液，经过滤除菌转移至中转罐中，之后于灌装车间分装成3ml/支或10ml/瓶的注射液，注射液经灯检合格后送至包装车间进行包装、入库。向下滑动查看甘精胰岛素原料药生产工序，公开资料整理但在实际生产过程中，由于胰岛素属于大分子生物制剂，结构较为复杂，具有一定的技术壁垒。资料来源：国家知识产权局 汉邦科技整理国产替代此次胰岛素集采，采用“品种+厂牌”报量，一定程度上封杀了胰岛素新进入者的空间。“基础量+增量”分量规则，稳定短期市场用药结构，但也鼓励企业进入A组获得更多增量分配。国内胰岛素产品相较进口产品有价格优势，相对容易进入A组中标企业（相对进口产品以较小降价幅度进入），另外产能充沛，受50% 最大产能限制因素小，未来能获得更多增量分配。对国产胰岛素企业来说，某种程度上是用价格换取了更大的市场份额。但国产厂商也不得不面对一个现实的问题是如何更好的进行“降本增效”。在整个胰岛素类药物复杂的生产过程中，经过我们与胰岛素企业人员交流得知：纯化过程是生产过程中的难点和痛点，直接决定整批原料的质量。究其原因，胰岛素分子量比抗生素大，比抗体小，分离纯化过程既需要用到大分子类产品常用的分离纯化方法如离子交换和疏水，又要用到小分子常用的反相色谱法，因此分离模式种类多，工艺复杂。即便是生产同一种胰岛素，甚至发酵方法和种子都一样，不同厂家的分离方法也不尽相同，胰岛素的分离纯化方法不是取决于目标胰岛素的种类，而是根据杂质谱的不同再去决定使用何种分离手段。这使得每一种胰岛素的纯化都是一种挑战，因为每一步都是独立的工艺，还要配合好各纯化步骤之间的衔接，过程的每一步都对最终产能有着直接的影响。汉邦科技作为一家在色谱行业耕耘多年的企业，能够为客户提供胰岛素下游纯化整体化解决方案。从生物大分子药物纯化常用的低压层析系统到工业防爆系统的高压纯化设备，超滤系统，除病毒过滤系统，在线稀释配液等一整套分离纯化及配套设备。自成立以来，也为多家国内外胰岛素厂商提供了整体化解决方案。以下为部分汉邦胰岛素相关设备展示：向下滑动查看工业制备高压防爆系统低压层析系统在线稀释配液系统 超滤系统“国产替代”不仅仅是国内胰岛素厂商合力追赶国外企业，也是国产设备进行升级优化，替代进口设备的大好时机。可以说胰岛素集采也给了国产设备证明自己的机会，我们也可以做的很好，而且会做的更好。Hi～新朋友，长按关注我们哟

据白宫网站消息称，当地时间6月3日，美国总统拜登以“应对中国军工企业威胁”为由签署行政命令，将包括华为公司、中芯国际、中国航天科技集团有限公司等59家中企列入投资“黑名单”，禁止美国人与名单所列公司进行投资交易。实际上，美国对华制裁已见怪不怪，特别是半导体企业已多次被美国制裁。此前特朗普政府曾在2020年11月颁布针对“中共涉军企业”的投资禁令，在下台前，该名单被扩大到44家中国企业。而拜登政府此次行政令又将其扩展到59家。新被列入清单的公司主要集中于半导体和航天领域。此外，名单将执法权从国防部转移到财政部，在法律上的依据更周全。不过这份禁令是投资清单，主要影响是使得部分企业的融资渠道受到一定限制，而此前发布的实体清单不仅切断上游零部件供应，还禁绝了这些企业进入美国市场。一方面禁令的出台对相关产业链和企业带来了不小的负面影响，但另一方面随着美国企业和投资退出，也空出了大量的市场份额，特别是仪器设备这类严重依赖美国产品的市场份额。对于航天类企业，一直以来都被严重封锁，本次清单影响有限，但半导体产业是全球化程度非常深入的产业，影响巨大。SEMI数据显示，2013-2019年中国大陆半导体设备市场规模呈现逐年增长态势，增速波动变化。2019年行业实现市场规模134.5亿美元，同比增长2.6%，增速较2018年有所回落。虽然中国半导体专用设备企业销售规模不断增长，但整体国产率还处于较低的水平，目前中国半导体专用设备仍主要依赖进口。根据中国本土主要晶圆厂设备采购情况的统计数据，目前中国主要本土晶圆厂设备的国产化情况如下：这一系列的对华制裁也为我国企业指明了未来产业发展方向和国产替代机会。美国对华制裁的层层加码进一步铲除了国内企业的依赖思想。特朗普时期，不少企业多多少少心存侥幸心理，认为拜登政府会放松管制。拜登政府的对华制裁，彻底粉碎了“造不如买”的念想。只有坚定信心国产替代才是出路。一直以来，国内半导体供应链主要以采购进口设备为主，国产替代动力不足，但最先进的设备却遭到限制。比如中芯国际可以购买成熟制程的相关设备，但先进制程所需的高端光刻机则始终受到严密限制。然而先进设备都是通过不断迭代出来的。如果不能在成熟制程中进行国产替代并不断升级迭代技术，就没有资金和技术来构建自己的科技体系和研发先进的国产半导体设备。国产替代无法一步到位，需要从成熟制程做起。目前，半导体制造领域的国产替代已经启动。长江存储产线的机台国产化率已经从19年的10%提升至20年的15%，对国产设备起到了培育→带动→批量重复订单的作用。理论上对国产半导体设备企业收入有近超3倍的拉动作用。此外，由北方集成电路技术创新中心（北京）有限公司建设的集成电路国产验证中试线预计明年投产，项目用于先进图像传感器、65nm-28nm 及以下逻辑技术研发线的建设，达到或接近国际同类产品的技术指标，主体生产工艺以65nm~28nm及以下制程为主。美国不断的对华禁令将使得推动半导体产业链国产化成为最重要的共识。有报道指出，在新建晶圆厂中半导体设备支出的占比普遍达到 80%。一条晶圆制造新建产线的资本支出占比如下：厂房 20%、晶圆制造设备 65%、组装封装设备 5%，测试设备 7%，其他 3%。未来国内半导体产业链上下游必将寻求更深层次的协同合作研发，这将是国产仪器设备商打入国产半导体产业链和技术升级的最佳时机。