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YYT 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
质量问题:充气包装的乳粉经过一段时间的存储后,发生瘪袋,但肉眼未见泄露处。原因分析:(1) 包装材料阻隔性差——包装内部的气体透过包装材料的气体量较高,即气体透过量大、阻隔性差,例如内部的二氧化碳、氮气等。耐揉搓性差——经过外力的揉搓后,包装袋出现折痕、针孔等缺陷,导致阻隔性变差。(2) 成品包装加工过程密封性差——软塑包装的袋体或热封部位易在一定的压力或长时间的存储中发生漏气,特别是热封部位的密封质量较差,如热封强度过低或过高、热封强度不均匀,则更易出现漏气现象。专家建议:——关注包装的氮气透过量、二氧化碳透过量等阻隔性能、揉搓后氮气透过量、揉搓后二氧化碳透过量等揉搓后的阻隔性能、密封性能(负压法)、热封强度等性能的日常监测。——调整热封机参数,改善热封部位质量;选择高阻隔性、耐揉搓性良好的包材或改善现有包材的质量。典型质量案例——检测样品:乳粉包装铝塑复合膜(客户反馈该乳粉采用充氮包装,随着存储时间的增加,包装瘪袋现象日趋明显)。——针对性检测项目:氮气透过量、揉搓后氮气透过量、密封性能(负压法)、热封强度。——试验结果:该铝塑复合膜包装揉搓前、后的氮气透过量相差不大,且测试值均较低(即对氮气的阻隔性较好),说明该复合膜的阻隔性及耐揉搓性良好;热封强度值的均匀性较差,热封较差处,热封强度仅为18N/15mm,热封良好处,热封强度可达45N/15mm;同时,在密封性能(负压法)试验中,该乳粉成品包装在-65KPa时,热封口发生漏气,低于同类优质产品的可承受平均压力-90KPa,进一步证明了热封口的热封效果较差。因此,瘪袋问题的发生主要与热封口的热封质量有关。搜索【包装100问】,获取更多包装知识......
酱卤肉制品包装在包材入厂时应关注哪些性能?(1) 阻隔性对环境中氧气的阻隔能力——通过氧气透过量试验进行验证,若包材的氧气透过量较大(即阻隔性差),易导致酱卤肉制品中的蛋白质、脂肪等成分被氧化,引起细菌繁殖,出现发霉、胀袋等质量问题。耐揉搓性——通过对比揉搓前、后同一种气体的透过量进行验证,如揉搓前、后的氧气透过量。防止包材因耐揉搓性较差,引起包装的阻隔性降低,甚至出现泄漏。耐揉搓性主要是针对含铝材质的复合膜包装(例如含有镀铝膜、铝箔等材质)。(2) 物理机械性能厚度的均匀性——通过测试包装厚度进行验证,厚度的均匀性是保证包材性能良好的基础。柔韧性——通过抗拉·伸长与弹性模量、抗摆锤冲击能两项试验共同验证,防止包材因脆度大而引起抽真空时包材不贴体、易破袋等问题。爽滑性——通过摩擦系数试验进行验证,防止包材因摩擦系数过大或过小而分别出现不易放卷或打滑的现象。耐高温性能——通过耐蒸煮试验进行验证,防止包材因耐高温性差,导致蒸煮杀菌后包装袋出现分层、皱缩、破袋等问题。(3) 卫生性能有机溶剂残留量——通过溶剂残留试验进行验证,若溶剂残留量过多,包装膜有异味,并且残留溶剂易迁移到酱卤肉制品中,导致其出现异味,并影响消费者的健康。搜索【包装100问】,获取更多包装知识