生物阈定仪

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    鼎昊源(天津)生物科技有限公司是一家专业开发生产生命科学仪器的高科技公司。公司拥有四大品牌、四个产品系列,分别围绕生物实验室常规设备(HerosBio)、分子生物学产品(HerosMole)、细胞学产品(HerosCyto)和法医学产品(DY)的前沿成果和最新技术进行开发生产。公司的所有产品均为鼎昊源公司独立或与科研机构联合开发,享有专属知识产权。并拥有多国家项专利。 公司拥有一支经验丰富的研发队伍,设有四个研发部门:离心机研发部;PCR研发部;生物图像研发部;生物实验室自动化研发部。 离心机研发部:专注于离心机及离心转子的研究开发;熟悉各种电机(交流、直流无刷、变频、步进)的性能与应用;精通离心机的噪音控制与温升控制;已开发系列台式离心机、振荡混合器等。 PCR研发部:专注于半导体温控技术及其应用研发;熟悉精确温度控制算法;已开发PCR基因扩增仪、温控金属浴、温控振荡等系列产品。 生物图像研发部:专注于生物图像的采集与分析;熟悉图像的高分辨率采集、低照度采集及图像数字分析算法;已开系列凝胶图像分析系统。 实验室自动化研发部:基于对多种仪器技术研制的基础,集成电机技术、温控技术、图像技术、光电技术等,为复杂实验提供自动化的解决方案,减轻劳动者强度、提高效率、实验重复性和准确性。已开发原位杂交工作站、全自动指纹显现仪、凝胶自动染色仪等。 成为国内最大的生命科学仪器制造商是我们的目标!赶超世界先进水平是我们的追求! 真诚欢迎有志于创建生命仪器民族品牌的有志之士加入我们! 真诚与各科研机构合作研究与开发,互惠互利,长久发展!
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  • 上海鼎国生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、培训和咨询于一体的高科技生物技术企业。公司以追求品质,技术创新,客户至上,关爱员工为己任,致力于成为杰出的生物实验室材料供应商。
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  • 我司专业从事生物制药行业中的生物反应器及发酵罐相关的工艺、自动化控制设备的研究、开发和生产制造。为抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗等企业提供工艺、设备、工程等整体解决方案。技术来源为欧洲,花费近3年时间重新搭建底层架构、重新编写自主知识产权代码及供应链,从源头上解决进口产品卡脖子问题,软件更稳定、更开发,兼容性更强,可根据用户需求增加第三方插件设备,如称重、尾气、在线PAT、灌流等设备。目前经客户使用验证,可完全替代进口上述产品的效果,并且大大缩短货期及零配件的价格。
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生物阈定仪相关的仪器

  • 比利时Univercells优尼赛斯Scale-X™ carbo模块化固定床生物反应器(中试工艺规模生产专用)比利时Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物药!模块化的固定床生物反应器系统提供了不同的优势,例如低剪切力对细胞保护,细胞密度相比传统培养高出许多,台式规模自动化的系统可以进行浓缩,适用于快速工艺开发和经济高效的临床生产。 Scale-X™ carbo系统是模块化、可规模放大的生物反应器,设计用于制备疫苗和病毒载体。 经济效益低占地的整合式系统,获得高细胞密度 & 病毒滴度? 降低资本投资和生产成本可靠性细胞均匀地分布在整个固定床内? 提供批次内和批次间的稳定生产? 自动化工艺控制可放大性可预测的细胞和产物品质? 降低工艺转移的风险? 简化工艺开发? 顺畅、规模放大应用? 病毒疫苗 ? 病毒载体 ? 溶瘤病毒 规模? 10m2和30m2生长面积? 适用于R&D到临床生产 自动化工艺控制控制器由于方案执行,并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 标准参数开发和测试台式系统可简单地在生物安全柜内使用,提供一次性使用部件的接插槽 传感器pH、溶氧、温度、压力及液位取样端口和取样夹固定床和培养基取样用于细胞和代谢物趋势分析快速访问界面关键参数显示和手动泵控制操作管理移动式工作站&Wonderware© 系统平台? 工艺方案上载? 数据记录和报告? 平行操作1或2个控制器高密度固定床生物反应器使用结构化设计的一次性使用生物反应器,实现可靠和可放大的生产生长面积以交替间隔网处理的微细织物,组合成螺旋卷式结构? 快速、均匀的细胞贴壁? 均匀的培养基液流和营养物可用性在线浓缩获得连续浓缩的收获液,简化纯化中空纤维切向流过滤? 即插即用,1300 cm2组件以及预组装歧管? 自动化工艺控制可规模放大的设计? 恒定的液体线性流速,在固定床内均匀分布,确保顺畅的规模放大? 无气泡通气机制,获得高气体传质效率,同时使应力最小化歧管和瓶子用于培养基循环、自动化调节和取样的完整耗材套装? 预先安装在生物反应器上的管路套装组件,简化搭建 实现强化的生产相比传统技术,scale-X carbo生物反应器可显著提高表面积/体积比:? 1.8 L工作体积内10 m2生长面积? 4.2 L工作体积内30 m2生长面积经济高效和可靠的操作? 降低耗材、培养基和水电消耗? 简化的手动操作 优化资本投资? 简化的设备和基础设施 从开发到商业化阶段的更宽范围的解决方案scale-X规格设计可确保从早期工艺开发到商业化生产的顺畅规模放大。固定床结构可在极低的占地内,为细胞培养提供高生长面积,同时在所有规模条件下提供相似的液流条件,从而确保可预测的细胞和产物品质。scale-X carbo是R&D和临床使用空间的完美选择得益于极低的占地,scale-X carbo系统可在生物安全柜内使用,而可为R&D和临床应用提供所需的产能。 ? 800x300x500mm,总占地0.24m2 链接scale-X nitro至下游在NevoLine™ 生物生产平台中,这可为临床和商业化生产提供浓缩的产品原液。 ? 工艺强化和链接可使工艺全含在10m2隔离器或生物安全柜内,以快速部署低资本支出设施。
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  • AYAN-AUTOM-12S 定容定量全自动生物样品萃取氮吹仪?技术参数:型号AYAN-AUTOM-4SAYAN-AUTOM-12S显示方式7英寸大液晶触摸屏7英寸大液晶触摸屏模 式33样品数4位12位处理量(ml)50/100/150/200 (可选)50/100/150/200 (可选)定容规格(ml)近干/0.5/1/2(可选)近干/0.5/1/2(可选)定时功能(min)0-9990-999透光率调节方式4位独立调节12独立调节气压调节(mpa)0-0.80-0.8气压操作方式4位独立控制12位独立控制温度℃室温-100℃室温-100℃)加热方式水浴统一控制水浴统一控制控温精度℃±0.5±0.5超温报警有有自动补水有有排水及溢水口有有内置抽风机系统有有双重密封门系统有有计时功能有有定容提示开关有有电源220V 50HZ220V 50HZ AYAN-AUTOM-12S 定容定量全自动生物样品萃取氮吹仪谈谈全自动氮吹仪干式加热与水浴加热哪个浓缩更快全自动氮吹仪可分为水浴加热和干式(铝块)加热两种,那么两者哪个氮吹速度更快呢?下面让我们一起来探讨分析。先,干式是利用铝块加热的,而水浴泽则是以水位介质直接加热的。这样看了肯定是铝块加热速度更快。实际上,全自动氮吹仪前期确实是干式升温更快,但是全自动氮吹仪有一个Z大的特点,就是利用光学传感器来终点监测样品体积来达到定容的。这一性能特点也就影响了干式氮吹仪的加热效果。为什么这么说呢?光学传感器得直接监测到定容瓶的底端,也就决定了铝块的设计,它肯定是不能包裹着定容瓶来加热。并且由于定容瓶终点监测溶剂很小,定容瓶他的底端是类似于水银体温计的测温部分形状。所以当氮吹仪进行到后期,干式氮吹仪加热的铝块部分只能将温度从定容瓶的瓶壁传到定容瓶底部,而水浴氮吹仪则是定容瓶泡在水中,通过水直接加热的。因此,总体而言的话,水浴加热比干式加热更迅速。如何能够加快干式全自动氮吹仪的氮吹速度呢?目前,我们可以通过加装一个热风循环系统来加快氮吹浓缩。
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  • 普创-微生物入侵检测仪-LT-MI01产品简介:普创-微生物入侵法测试仪-LT-MI01适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,微生物入侵试验及各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。相比传统设计真正实现了智能化测试:多组试验参数预置可大幅提高检测效率。产品特点:7寸彩色触摸屏,实时查看试验数据和试验曲线正压和负压一体式设计原理,可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度采用日本SMC气动元件,性能稳定可靠大量程测试范围,满足用户更多试验要求 高精度自动恒压,整个实验过程稳定、准确自动反吹卸载,减少人为干预正压、负压、保压时间,以及试验顺序和循环次数皆可预置,一键完成试验独特试验腔设计,既可保证样品完全浸入溶液,又保证试验过程中实验人员不接触溶液 独有气路一体集成式设计,压力保持效果好,并且有效延长设备使用寿命 用户分级权限设置,满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选)试验曲线实时显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看设备配备标准通讯接口,可连接计算机,通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线测试原理:微生物侵入密封性试验,又称微生物挑战法密封性完整性试验,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件,普创-微生物入侵法测试仪-LT-MI01均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。执行标准:YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620 技术参数:指 标参 数正压测试范围0 ~ 600 KPa 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)充气头Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)真空度0~-90 Kpa 响应速度<5 ms分辨率0.01 Kpa传感器精度≤0.5级内置模式单点模式显示屏7吋触摸屏正压气源压力0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)接口尺寸Φ6保压时间0-999999 s真空室定制设备尺寸420(L)X 300(B)X 165(H)mm气源压缩空气(用户自备)打印机(选配)针式重量15Kg指 标参 数正压测试范围0 ~ 600 KPa 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)充气头Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)真空度0~-90 Kpa 响应速度<5 ms分辨率0.01 Kpa传感器精度≤0.5级内置模式单点模式显示屏7吋触摸屏正压气源压力0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)接口尺寸Φ6保压时间0-999999 s真空室定制设备尺寸420(L)X 300(B)X 165(H)mm气源压缩空气(用户自备)打印机(选配)针式重量15Kg普创-微生物入侵检定仪-LT-MI01 普创-微生物入侵检定仪-LT-MI01
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生物阈定仪相关的资讯

  • 国家农业转基因生物安全评价与检定中心正式开工
    由农业部科技发展中心申请承建、农业部推荐申报、国家发展改革委批准的国家级重大高新技术建设项目——国家农业转基因生物安全评价与检定中心于29日正式启动并举行开工奠基仪式。本项目2009年10月开工建设、计划2011年12月投入使用。农业部副部长张桃林宣布国家农业转基因生物安全评价与检定中心奠基仪式开始,农业部党组成员、人事劳动司司长梁田庚在启动仪式上致辞,各有关司局领导出席了启动仪式。   梁田庚在致辞中说,建设国家农业转基因生物安全评价与检定中心,是实施《农业转基因生物安全管理条例》、提升安全管理技术支撑能力、保障生物技术产业健康发展的重要举措。农业部高度重视该中心的建设工作,国家发展改革委员会和北京市政府也分别将项目建设纳入了今年中央扩大内需和北京市行政审批绿色通道的重点工程。希望承建单位、设计单位、监理单位、施工单位加强合作、强化管理、文明施工、确保质量,使国家农业转基因生物安全评价与检定中心早日建成并尽快发挥作用。   农业部科技发展中心主任段武德在启动仪式上介绍,国家农业转基因生物安全评价与检定中心项目建设分为检测中心和试验基地两个部分,总规模13404.2平方米,配备仪器设备628台(套),中央预算内总投资14407万元。今天开工建设的检测中心位于北京经济技术开发区58号街区,占地7310平方米,建筑面积13011.2平方米,主体建筑地上十层、局部十一层、地下一层,主要建设农业转基因生物产品成分、食用安全、环境安全检测鉴定与安全评价等实验室设施。试验基地位于北京市海淀区上庄乡,占地200亩,主要建设农业转基因生物环境安全检验测试与监测监控等田间设施。   段武德说,目前,国家农业转基因生物安全评价与检定中心项目已经完成前期报建、监理招标、施工招标等工作,具备了开工建设和工程施工条件。根据工作计划安排和北京市经济技术开发区的有关要求,今天举行开工奠基仪式,标志着项目正式开工建设。在项目建设过程中,将按照国家基本建设项目管理规定和程序,认真执行管理责任制、招标投标制、工程监理制和项目合同制要求,与项目管理单位、设计单位、监理单位、施工单位和北京经济技术开发区相关部门密切配合,加强工程管理和监督检查,严格投资、进度、质量、安全控制和文明施工,努力实现项目建设预定的目标。   据了解,项目建成后,将建成国内权威、国际先进的农业转基因生物安全评价与检定机构,主要开展农业转基因生物安全评价和应急预警,农业转基因生物安全管理科普宣传、公众交流和技术标准、管理规范研制,农业转基因生物产品成分、食用安全、环境安全检测鉴定和监测监控,农业转基因生物安全评价与检测鉴定技术交流和国际合作等工作,为《农业转基因生物安全管理条例》及其配套规章实施提供技术支撑和咨询服务。
  • 战略合作 | 布鲁克与欧易生物达成合作,共同推进更稳定、更高通量的大队列分析
    2024年9月9日上海 —— 布鲁克(北京)科技有限公司【以下简称“布鲁克”】与上海欧易生物医学科技有限公司旗下子公司上海鹿明生物科技有限公司【以下简称欧易生物质谱(鹿明生物)】在欧易生物上海总部举行战略合作签约仪式。布鲁克生命科学质谱全球商务副总裁Malte Dirks先生、布鲁克生命科学质谱亚太区商务副总裁 Shigeru Sakamoto先生、布鲁克中国区财务副总裁傅娆娆女士、布鲁克生命科学质谱中国区高级商务总监李剑峰先生、布鲁克中国区质谱服务总监史静伟先生、布鲁克生命科学质谱中国区销售总监陈姝含女士、布鲁克生命科学质谱中国区应用及战略市场经理刘先明先生。欧易生物质谱(鹿明生物)总经理舒烈波博士、欧易生物质谱(鹿明生物)运营总监付艳蕾博士、欧易生物质谱(鹿明生物)研发副总监陈晨博士、欧易生物企业发展部总监刘洋先生,共同出席本次签约仪式。签约仪式由欧易生物质谱(鹿明生物)运营总监付艳蕾博士主持。签约仪式开始前,双方公司高层进行亲切交谈,伴随欧易生物陆续引入timsTOF HT质谱仪,双方未来将进一步提升蛋白组学通量和服务。席间,欧易生物质谱(鹿明生物)总经理舒烈波博士就欧易生物质谱业务的情况展开介绍,双方就蛋白组学技术在行业的现状、长远发展,以及未来合作的方向进行深入探讨。布鲁克生命科学质谱全球商务副总裁Malte Dirks先生表示:“我们非常高兴这次与欧易生物的合作。布鲁克质谱一直秉承技术创新,持续开发满足客户和市场需求的质谱产品。timsTOF HT仪器全新的第四代TIMS-XR和更先进的数字转换技术,可以实现更宽的动态范围和更高的蛋白覆盖深度,结合timsTOF系列质谱久经市场考验的稳定性,完美贴合目前大队列样本分析需求。中国是布鲁克最重要的市场之一,客户对于仪器性能的挖掘给我留下了深刻印象。布鲁克将持续与欧易生物保持市场和技术方面的合作和沟通,提供先进的技术和优质的服务,助力欧易生物在科研领域取得更大的成就。”欧易生物质谱(鹿明生物)总经理舒烈波博士表示:“欧易生物秉持“硬数据、好服务”的理念,致力于创新多组学检测分析15年,并非常荣幸参与了以中国第一篇经典三组学论文和第一篇空间三组学论文为代表的众多创新研究工作。未来,随着研究转化时代的到来,稳定靠谱的高通量数据是组学检测的核心要求。因此我们也提出了“科学家都觉得靠谱”的口号并作为欧易人努力的方向。布鲁克公司作为全球知名的科学仪器供应商,为全球的多组学尤其是蛋白组研究提供了强劲动力。timsTOF HT质谱仪一如既往的稳定性和灵敏度,又极大地提高了检测通量。我们期待以此次双方建立“战略合作伙伴”关系为新的起点,未来与布鲁克公司协同创新,不断开发稳定靠谱,更适合队列研究和转化应用的蛋白组检测新方法,为中国乃至全球生命科学贡献靠谱力量。”会谈过后,布鲁克中国区财务副总裁傅娆娆女士与欧易生物质谱(鹿明生物)总经理舒烈波博士,代表双方进行签约仪式,欧易生物质谱(鹿明生物)总经理舒烈波博士与布鲁克生命科学质谱亚太区商务副总裁Shigeru Sakamoto先生进行揭牌仪式,并参观了欧易生物蛋白代谢平台实验室、以及高分辨质谱室。关于欧易欧易生物是一家致力于为生命科学研究提供多组学技术服务的检测机构,产品涵盖基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、生物信息学以及临床基因检测,秉承“以生物科技成就他人造福大众”的企业使命,用技术改变生活,用科技造福人类。关于布鲁克(Nasdaq: BRKR)布鲁克致力于让科学家能够取得突破性发现,并开发新的应用以提高人类生活质量。布鲁克的高性能科学仪器和高价值的分析和诊断解决方案使科学家能够探索分子、细胞和微观层面的生命和材料。凭借与客户的密切合作,布鲁克在生命科学分子研究、应用和制药应用以及显微镜、纳米分析和工业应用等领域实现了创新突破和生产力提升,并创造了诸多客户成功案例。近年来,布鲁克也成为细胞生物学、临床前成像、临床影像学和蛋白质组学研究、临床微生物学和分子病理学研究的高性能系统的提供者。
  • 赛默飞与中科院生物学重点实验室签订合作协议
    中国科学院系统生物学重点实验室与赛默飞携手 共促糖尿病系统生物学研究   2014年1月20日,上海 &mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于1月16日宣布与中国科学院系统生物学重点实验室签订了全球科研合作伙伴协议,就&ldquo 糖尿病诊治相关血浆蛋白质组学&rdquo 项目进行长期的合作与研究。 &ldquo 全球科研合作伙伴&rdquo 授权牌揭牌仪式   此项目针对糖尿病等代谢性疾病研究,赛默飞将为中国科学院系统生物学重点实验室提供蛋白质组学领域的专业质谱试剂和仪器,协助其进行蛋白质的分离和分析。同时,依托中国科学院系统生物学重点实验室在蛋白质组学研究方面的科研成果,双方将携手分析蛋白质动态行为 揭示糖尿病及其慢性并发症的发病机制以及糖尿病药物疗效 发现新的蛋白质标志物或者药物靶点,为糖尿病及其慢性并发症研究提供新思路。   &ldquo 赛默飞是科学服务领域的世界领导者,始终致力于推动全球范围内的科学发展,&rdquo 赛默飞分析技术集团首席科学官良科灵(Klaus Lindpaintner)在签约仪式上表示,&ldquo 近年来,蛋白质组学已成为人们研究糖尿病发生发展的重要方法。我们始终密切关注蛋白质组学的动态与发展,并积极为蛋白质组学研究提供全球领先的整体解决方案。此次合作,赛默飞将协助中科院系统生物学重点实验室建立糖尿病诊治相关血浆蛋白质组学技术平台,帮助实现糖尿病相关系统生物学研究的进一步完善与发展。&rdquo   中科院系统生物学重点实验室副主任曾嵘研究员表示,&ldquo 中国科学院系统生物学重点实验室是我国重要的系统生物学研究基地,受益于赛默飞的鼎力支持和大力协助,我们必定会加快在代谢性疾病相关领域的研发进程,加深人们对糖尿病等代谢性疾病机制的认识。当然我们也希望此次的合作可以为未来的糖尿病临床诊治提供更多的研究基础。&rdquo 赛默飞&中科院生物细胞所人员合影   赛默飞全球科研合作伙伴项目计划在全球范围内多个国家和地区实施,目前在中国已经全面启动,每年将会为签订此项项目的科学家或机构提供25000美元的项目基金。   关于赛默飞世尔科技   赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com   关于赛默飞世尔科技中国   赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务 位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品 我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn

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  • SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

    SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206082029_371202_2019107_3.jpg 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。面对国内希望申报Biosimilar没有途径和标准的情况,常卫红认为,在当前的注册管理的框架中并非没有这样的途径和标准。既往许多的产品上市,均是按照程序依据法规,参照标准申报和批准的。不过,并没有专门针对Biosimilar的概念的技术要求和质量控制的管理规定。有种说法称Biosimilar为非原创药,这在注册管理办法中的第七类、国外上市国内没上市第十类,已上市产品第十五类,这些与国际上Biosimilar管理办法比较相近。目前,SFDA注册司已启动生物仿制药指南制定的前期工作,准备采取调研、起草、实施的三步走的方式。调研这部分工作已经启动,并筹备了四个工作小组,包括政策、质量控制、临床前研究及临床研究,拟建立一支包括科学家、研究者、国内外企业家等组成的顾问团队。常卫红表示,指南的制定可能会遇到比较大的挑战,比如说对照品设定、技术问题、相似度的评审难度及效益考虑等问题。但是,总体的态度是要做,做法却需要慎重。她特别强调,这只是具体工作人员的个人观点,并不代表SFDA的政策和观点。继2011年成功举办首届生物仿制药高峰论坛之后,生物谷将持续关注生物仿制药最新政策与行业发展,将在7月20日与艾美仕(IMS)联合举办生物制药管理茶会,聚焦生物仿制药。10月25日,第二届生物仿制药高峰论坛继续在上海召开,组委会将邀请SFDA、中国生物技术发展中心等领导、国内外企业高管共话生物仿制药行业现状、趋势及发展的机遇与挑战,帮助生物医药领域的研发、管理、投资等专业人士把握市场最新动态与焦点,促进行业产学研的交流。

  • 哪些领域能用到微生物检测仪

    哪些领域能用到微生物检测仪

    [size=16px]  哪些领域能用到微生物检测仪  微生物检测仪可以广泛应用于多个领域,例如:  食品安全领域:用于检测食品中的细菌、霉菌等微生物,确保食品的安全。  医疗诊断与治疗领域:可以快速检测病原微生物,帮助医生做出准确的诊断和治疗方案。  环境监测与生态研究领域:用于监测环境中的微生物群落结构和多样性变化,了解环境变化对微生物生态的影响。  水质监测和水处理领域:用于监测自然水体、饮用水源、废水等不同类型水体中的微生物污染情况,并评估水质净化效果。  农业与生物工程领域:用于监测土壤中的有益或有害微生物,指导农业管理和施肥。  制药与生物制剂领域:通过检测微生物的活性和纯度,保证产品的质量和安全性,并在生物药物研发中用于筛选有潜力的微生物菌株。  总之,微生物检测仪在多个领域都有广泛的应用,对保障人类健康、改善环境等方面具有重要意义。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312111002186711_7224_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

  • 生物酶在石油领域应用的介绍

    在石油钻井过程中,钻井液发挥着防止井壁渗漏和保护油气层的双重作用。但这两大作用有时却存在着尖锐的矛盾。当钻井遇到油气富集地层时,地层特点多不稳定,极易发生漏失、坍塌等复杂情况,此时钻井液的护壁防漏功能显得尤为重要。而普通钻井液要起到很好的护壁防漏作用,就必须提高其固相含量和粘度,但这样又会带来污染油气层的现象。如何才能既治理好井壁漏失坍塌的毛病、又有效保护好油气层,早已成为我国石油钻井领域的一大难题。  据胜利油田钻井工程技术公司首席科学家郭宝雨介绍,刚刚通过鉴定的新型钻井液体系能够在井壁上形成薄而坚韧的隔膜,这种隔膜的渗透性极低,在近井壁形成了一个渗透率几乎为零的护壁层,达到了维护井壁稳定的良好效果。  随着时间的推移,在需要打开油气层时,生物酶开始发挥它的生物降解作用,把原来坚韧致密的护壁薄膜一点一点破除,而这时,活性生物酶慢慢进入储层,在岩石表面油膜下生长繁殖,使原油从岩石表面剥离,从而被驱出;同时,它还能够降解原油,增强原油流动能力,从而在根本上实现提高原油采收率的目的。  据悉,这一体系在曲堤油田、淮北以及吉林等油田共34口井进行的现场试验表明,其原油采收率平均提高25%以上,地层渗透性恢复到90%以上,在解放油气层、保护油气层方面有着广阔的发展前景。

生物阈定仪相关的耗材

  • 生物惰性长放空阀,适用于与 1260 系列生物惰性系统配套使用
    蛋白质是敏感的分子,在分析期间需要稳定的温度。1290 TCC 可通过特殊生物惰性加热元件进行升级,使溶剂在到达色谱柱之前进行预加热。多种安捷伦快速切换阀可供 1290 TCC 选择,同样也适用于更为复杂的工作流程,比如色谱柱切换、色谱柱筛选或者方法开发。Agilent flexible cube 由 PEEK 和陶瓷部件构成,可用作再生泵或者上样泵进行特殊的生物色谱分析。
  • 耐思 预组装离心密闭系统 生物制品取样无菌转移双层无菌包装适用于GMP生产
    预组装的离心管密闭系统,应用于生物制品的取样,无菌转移等生产环节,每个密闭系统都采用双层包装,并配备一个普通盖子,取样后可将带管路盖子更换为普通盖子,进行后续离心、分析操作。用于组织和细胞培养、实验室研究、疫苗生产等产品无菌取样和转移,主要面对生物医疗行业生物制药、疫苗生产等工业客户群体,能减少组装时间,节省取样时间,降低使用成本。&bull &numsp 预组装好的产品可即拿即用,密闭式的液体转移,避免了开放式操作,降低了液体转移过程中污染的风险,免除一系列清洁验证&bull &numsp 管路材质符合工业制药企业要求,并在端口连接鲁尔公接头,可防止意外断开,同时鲁尔接头提高了使用的便捷性&bull &numsp 双层无菌包装,适用于GMP生产&bull &numsp 管路可根据需要进行定制产品编号产品名称管路信息包装方式C60622-EFB050A50 mL离心管密闭系统进出液管路1/8"(3.2 mm) ID, 1/4 "(6.4 mm)OD,管路长度50 cm滤膜直径24 mm,孔径0.2 μm液体转移管路末端连接鲁尔公接头,并带有鲁尔帽1个/包,4个/箱C51021-BHB060A250 mL离心管密闭系统1个/包,4个/箱C61022-EFB050A500 mL离心管密闭系统1个/包,4个/箱
  • 安捷伦2100生物分析仪系统介绍 上海弥楼生物
    安捷伦翻新生物分析仪以较低维护成本提供可靠的性能。安捷伦认证翻新仪器提供整整一年的质保,并能保证享受到与全新仪器相同的性能标准。Agilent 2100 生物分析仪系统能够在一个平台上完成 DNA、RNA、蛋白质和细胞的大小测定、定量分析与质量控制,提供高质量数字化数据。特性 性能保证 — 安捷伦认证翻新生物分析仪满足与全新安捷伦仪器同等的性能标准 安捷伦一年质保 — 不同于其他二手仪器厂家,安捷伦提供整整一年与安捷伦新仪器相同的质保服务,且不收取额外费 安捷伦原厂翻新 — 为使您无后顾之忧,安捷伦的所有仪器均经过了全新的翻新过程,包括一整套机电性能和操作性能验证以及外观修复流程,外观跟新仪器相差无几 Agilent CrossLab 服务 — 安捷伦提供专业的安装、培训及验证服务,且所有仪器均适用安捷伦金、银牌或铜牌支持合同 安捷伦软件 — 我们的仪器与新安捷伦软件兼容 仪器配件 — 仪器配备全新配件、工具、密封垫、备件及电脑,以便快速简便的安装和使用灵活的支付方式 用灵活的支付方式上海弥楼生物是进口生物实验仪器设备代理商,作为美国Agilent生物分析仪国内总代理,专注于为企事业单位提供进口核酸片段分析仪等专业的生物实验仪器设备和试剂耗材并提供二代核酸测序NGS解决方案等技术服务。
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