胞芯片分析仪

p 　　近日，经北京市食品药品监督管理局审批， strong 新羿生物 /strong 数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 857px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b50d16e1-0138-4d2c-a15d-65797875d2e4.jpg" title=" 新翌生物获证.jpg" alt=" 新翌生物获证.jpg" width=" 600" height=" 857" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪和微液滴数字PCR反应预混液(不含UNG及含UNG两种类型)已获医疗器械备案，本次生物芯片分析仪喜获批文，意味着新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器及通用试剂、耗材均可正式进入临床市场应用! /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/95161afc-6020-4791-b8e8-1f1f117ba8b2.jpg" title=" 企业微信截图_15677652687651.png" alt=" 企业微信截图_15677652687651.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 257px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a76ffa23-9574-4f19-ba56-36661969a804.jpg" title=" 新羿微液滴数字PCR系统.jpg" alt=" 新羿微液滴数字PCR系统.jpg" width=" 600" height=" 257" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特点： /span /strong span style=" font-weight: bold color: rgb(0, 112, 192) " 超敏 便捷 可靠 开放 br/ /span /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　超敏：灵敏度低至0.01% /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　便捷：操作简单，无须手动移液 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　可靠：多重防污染，避免假阳性 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　开放：支持个性化检测项目开发 /span /strong /p p 　　微液滴数字PCR是一种单分子水平的核酸定量分析技术，具有超高的灵敏度，在PCR扩增反应后的任何开放式操作都可能造成微液滴内容物的挥发和逸出，导致扩增产物的气溶胶污染。目前商业化微液滴数字PCR仪器多涉及PCR反应后的开放式操作，比如微液滴的吸取和转移等，这在临床应用中可能导致样本假阳性的严重后果。 /p p 　　新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统由样本制备仪、生物芯片分析仪及相应反应试剂耗材组成，与其他微液滴数字PCR系统不同的是，采用新羿数字PCR平台，液滴直接于8联排管中生成，生成之后无须手工移液，盖上新羿生物专利开发的8联排管盖可直接放入普通PCR扩增仪进行扩增，扩增完成后，直接放入生物芯片分析仪中，即可进行信号读取与分析。液滴扩增、检测流程无开盖操作，且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中，不流经仪器内部，完全避免气溶胶污染，符合临床对检测安全性的要求。 /p p 　　重大疾病检测试剂产品 /p p 　　新羿生物基于自主研发的TD-1数字PCR平台，目前已开发肿瘤液体活检、感染性疾病诊断、出生缺陷疾病筛查等三大类数十项试剂产品，并于15个省市近百家单位进行试用，试剂质量受到用户单位的好评。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 1141px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/23e14496-df93-46cf-a42c-c1ffb3bf0eff.jpg" title=" 新羿.jpg" alt=" 新羿.jpg" width=" 600" height=" 1141" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　关于数字PCR /p p 　　微滴数字PCR是一种单分子水平的核酸检测和定量分析技术，被认为是继荧光定量PCR和NGS之后，基因检测领域最引人瞩目的创新之一。与其他传统分子诊断技术相比，数字PCR技术吸引人之处包括：高灵敏度，可实现单分子级检测 绝对定量，不依赖标准品和参考曲线 高稳定性和较高的抗干扰能力，适用于多种复杂样本。数字PCR技术在痕量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面具有极大的优势。随着数字PCR的发展，业内普遍认为在如下领域具有广泛应用前景： /p p 　　 strong 基因表达差异研究 /strong /p p strong 　　拷贝数变异(CNV)研究 /strong /p p strong 　　低丰度DNA模板分子的精确定量 /strong /p p strong 　　甲基化含量鉴定 /strong /p p strong 　　二代测序辅助建库 /strong /p p strong 　　CRISPR-Cas9基因编辑结果验证 /strong /p p strong 　　肿瘤治疗的伴随诊断 /strong /p p strong 　　肿瘤治疗的实时监控 /strong /p p strong 　　无创产前筛查 /strong /p p strong 　　移植排斥监控 /strong /p p strong 　　致病微生物(病毒、细菌等)的检测 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 关于新羿生物 /strong /span /p p 　　新羿生物成立于2015年，位于北京中关村科技园区，是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请七十余项微液滴技术相关专利，在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。 /p p 　　新羿生物所提供不仅是一套数字PCR系统或一个诊断项目解决方案，更愿以我们的研发能力与用户进行更广范围的科研及诊断合作，秉承“创新精准，用心为您”的发展理念，为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。 /p

据美国物理学家组织网近日报道，最近，加拿大英属哥伦比亚大学与英属哥伦比亚癌症研究所、转化与应用基因组学中心合作，开发出一种硅酮材料的芯片实验室技术，能让每个细胞像弹球机里的球一样各就各位，然后进行基因检测。这种“单细胞基因分析”技术使基因检测更加灵敏迅速，有助于肿瘤分析和临床疾病的诊断。本周出版的《美国国家科学院院刊》对该芯片实验室进行了详细介绍。 　　这种芯片实验室大小跟一个9伏电池相当，能同时分析300个细胞。研究人员设计了一种路线，用液体载运细胞通过显微管道和一个个小阀门，当细胞挨个进入各自的小空位时，它们的RNA就会被提取出来，经过复制用于进一步分析。 　　标准基因检测要求使用大量细胞，才能得出由上千万不同细胞平均化以后的“综合图像”，这会掩盖细胞的真实属性和它们之间的相互作用。“这就好比用混合水果慕丝来研究草莓和树莓为什么不一样。”领导该研究的高通量生物中心副教授卡尔汉森介绍说，而单细胞分析正在成为基因研究中的黄金手段，因为即使是从同一肿瘤组织中采集的样本，也包含了正常细胞和多种癌细胞类型，而单细胞分析显出极微小的差异。 　　此外，这种芯片实验室几乎将所有细胞分析过程整合在了一起，不仅能分离细胞，还能用化学试剂将细胞混合起来，通过检测反应过程中的荧光发射获得它们的基因编码。所有这些都能在芯片上完成，不仅操作简单，而且成本效益高。

安捷伦科技公司与珀金埃尔默续签生物分析仪芯片协议 2016年 1月 21日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布与其畅销的 2100 生物分析仪系统的芯片供应商珀金埃尔默续签长期协议。 2100 生物分析仪系统自 1999 年上市以来，已经成为世界各地分子生物学实验室中的必备产品。 该系统可用于 DNA 测序、基因表达研究、DNA 片段分析，及蛋白质类药物的质控、，也可用于其他多种应用。 “此协议可确保分子生物学家在未来能够继续依赖 Agilent 2100 生物分析仪系统获得高样品质量与高保真度数据。”安捷伦微流控领域营销与支持经理 Knut Wintergerst 博士表示。关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2015 财年，安捷伦的净收入为 40.4 亿美元，全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com.cn/go/news。 编者注： 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com/go/news。