美因基因检测

2022 年 6 月 22 日，消费级基因检测平台美因基因有限公司正式在港交所主板挂牌上市，中信建投国际担任独家保荐人。据了解，本次 IPO 募集资金主要用于消费级基因检测及癌症筛查服务及产品的销售、营销及商业化，投资研发公司的服务及产品，增加或扩大检测能力及产能等。这是美因基因第二次走上 IPO 之路。作为美年大健康旗下企业，美因基因是目前国内规模最大的消费级基因检测与癌症筛查基因检测平台，也是目前唯一实现盈利的公司。随着国家政策推动以及国内群众疾病预防意识的不断提高，美因基因等企业所从事的疾病筛查、健康管理相关业务热度越来越高。国内唯一一家盈利的消费级基因检测平台据招股书披露，美因基因成立于 2016 年 1 月，开始提供基因检测服务，并于 2017 年推出癌症检测服务。截至 2021 年 12 月 31 日，美因基因公司与中国超过 340 个城市的逾 1400 家医疗保健机构合作。共进行了超过一千两百万次基因检测，2020 年平均每月进行超 24.6 万次检测。根据弗若斯特沙利文的资料，按累计已进行检测量计，美因基因是中国最大的消费级基因检测平台；按于 2020 年产生的收入计，美因基因占据市场份额为 34.2%，在中国基因检测市场排名第一，高于前五家竞争对手的市场份额总合。同时，美因基因也是国内唯一一家盈利的消费级基因检测平台。能取得行业内领先的成绩，与美因基因背靠大树不无关系。美因基因的实控人俞熔，同时也是美年健康的董事长和实际控制人，美因基因招股书中介绍，两家公司是战略合作伙伴。在美年大健康的布局中，美因基因是其中重要的一环。美年大健康通过美维口腔、民生五官科布局专科，掌中医布局中医，美因基因则是基因技术的布局。在美因基因成立前期，为了强化美因基因与美年大健康之间的战略协同，借助公司的平台优势，把基因检测业务做成公司未来主业持续高速增长的新引擎，美年大健康于大量收购美因基因股权以实现控股。2016 年 A 轮融资完成后，上海天亿资产管理有限公司以 33.42% 的持股比例成为美因基因第一大股东。2018 年，美年大健康以人民币 3.88 亿的价格收购天亿资产持有的美因基因全部股份。 此次交易完成后，美年大健康共计持有美因基因 50.56% 股份，成为最大股东。经过双方的双向赋能，以及核酸检测业务的发展，美因基因的市场竞争能力逐渐提升，为其独立发展奠定了基础。因此，美因基因开始按照公司自身发展需要引入战略投资者，同时进行股权结构优化，重组美因基因的组织架构，不再由上市公司控股，为后续独立上市创造条件。经过多轮股权转让与重组后，截至上市前，美年大健康持股比例变更为 16.39%。五成收入靠美年大健康的业务输送美因基因是一家具备综合能力的基因检测公司，实现了上中下游全产业链覆盖。图片来源于美因基因招股书美因基因业务的上游环节涉及由内部研发团队开发的技术以及与第三方合作伙伴合作开发的技术，中游环节主要为基因检测技术平台，下游环节为销售及营销网络。值得注意的是，截至招股书披露日期，美因基因的基因检测服务尚未纳入中国任何国家医疗保险计划的承保范围内。美因基因目前经营的业务主要为消费级基因检测服务与癌症筛查服务两个板块。其中消费级基因检测服务包含 ApoE 基因检测、叶酸代谢能力评估、癌症风险评估检测、其他疾病风险评估检测、非疾病相关消费级基因检测、新型冠状病毒相关检测、HPV 检测、遗传性乳腺癌╱卵巢癌基因检测（BRCA1/2 基因）、个人全基因组检测 Plus、成人全外显子组测序套餐、儿童全外显子组测序套餐等 11 项；癌症筛查服务包含 Septin9 结直肠癌筛查检测、SDC2 结直肠癌筛查检测、RNF180/Septin9 胃癌筛查检测 3 项。据招股书披露的财务数据，2021 年美因基因收入总计 2.36 亿元，其中新冠病毒相关检测收入占比 17.56%，相比 2020 年 36.37% 的占比大幅下降。癌症筛查服务的营收则是大幅上涨，2021 年过亿元的营收为 2020 年该项营收的两倍之多。同时，招股书中也披露，美因基因的业务很大程度依赖美年大健康。就上市规则项下的关连交易而言，截至 2019 年、2020 年及 2021 年 12 月 31 日止年度，美因基因向美年大健康、俞熔及二者的联系人提供服务产生的收入分别占其总收入的 53.8%、57.9% 及 47.6%。平均下来，美因基因半数的收入都是母公司的业务。其 1400 余家合作医院中，也有 500 余家来自美年大健康。虽然，在最初阶段依托美年大健康通过体检平台达到了低成本获客，快速抢占市场份额的预期，在赛道内独占鳌头，但需要依赖体检等检测渠道推动的消费基因产品，必然会在后续的市场扩张中遭遇瓶颈。招股书中还提及了其他几项公司面临的风险。自 2020 年初新型冠狀病毒疫情爆发初期，受疫情影响及防疫政策约束，国内体检中心不得不临时关闭。虽然大部分体检中心在第二季度得以重新开业，但许多消费者顾虑新兴冠状病毒的感染风险不愿进行体检，导致体检中心消费者流量减少。根据美年大健康 2020 年的年报，美年大健康的体检中心进行的体检数目由 2019 年的 18.7 百万次减少到 2020 年的 16.6 百万次。新型冠状病毒疫情对美因基因通过机构客户进行的基因检测服务的数量产生了重大不利影响，在疫情防控常态化背景下，这种影响也许会长期持续。此外，医疗行业普遍面临的政策法规问题也将对美因基因产生一定影响。价格战能否赢得行业竞争？消费级基因检测市场是中国基因检测市场的一个细分市场，按 2020 年的收入计，占整体市场的 3.1%。此外，2020 年中国的消费级基因检测渗透率仅为 0.8%，而美国则为 8.8%，这代表着中国市场的巨大增长潜力。从市场格局来看，相比临床级的基因检测，消费级基因检测更加偏重于宣传并非研发，行业门槛更低，竞争也更激烈，目前约有 20 名参与者。在激烈的竞争下，消费级基因检测的选手们开始进行价格战。弗若斯特沙利文的数据报告显示，2020 年按收入计算，美因基因在中国消费级基因检测服务市场的市场份额最大，为 34.2%，远高于紧随其后的竞争对手的 10% 市占率。市场份额排名第二的 23 魔方没有美年大健康这样的合作伙伴为其输血，于是靠着低廉的价格争取客户。2017 年 8 月 8 日，完成 4000 万元 B 轮融资后仅 6 天，23 魔方就将基因检测产品的价格从 999 元降到了 499 元，直接腰斩。2018 年 3 月和 5 月，23 魔方又先后宣布完成 1 亿元 B2 轮和 6200 万元 B3 轮融资，同年 6 月 26 日再次发布降价公告，将其基因检测产品的价格从 499 元降到 299 元。不到一年的时间，23 魔方两次降价，将产品价格压缩至不足原来的三分之一，也将消费基因检测的市场价格压到了极限，其举措也引起了业内广泛质疑。对此，23 魔方回应称，这次降价与烧钱补贴不同。随着消费级基因检测行业洗牌加速，基因大数据也成为消费级基因检测企业竞相逐鹿的资本，所以公司降价的目的是获取更多的用户。23 魔方的降价曾引起同行的跟进。2017 年 8 月 9 日，在 23 魔方首次降价后的第二天，微基因也将原价 999 元的基因检测产品降价到 499 元。2018 年 9 月 30 日，23 魔方也将其基因检测产品的定价由 299 元调高至了 399 元。截至 2021 年 9 月，经过各自几次提价后，微基因和 23 魔方的基因检测产品已分别涨至 799 元和 599 元。然而，持续一年多的价格战也没能撼动美因基因的地位，美因基因仍是目前国内所有消费级基因检测厂商中唯一一个已经实现盈利的公司。虽然存在着市场扩张、疫情、法规等潜在经营风险，但就目前的市场表现来说，美因基因在行业内仍具有压倒性的优势。

基因检测技术是通过血液、体液或其他细胞对DNA进行检测的技术。通过基因检测不仅可以帮助受检者在疾病早期发现端倪，助力疾病早诊早治，还可以从遗传的角度判定受检者对疾病有无易感性,从而预知未来患病的风险，及早做好个人健康管理。　　我国人口基数庞大，财政医疗支出规模持续快速增长，各类疾病早发现早治疗有助于显著减轻医保压力。自“十二五”以来，基因检测产业逐渐成为国家重点支持的行业领域，相关政策陆续出台。　　最近的《“十四五”生物经济发展规划》中就提出，推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病预防和早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。　　在技术快速迭代、政策大力支持的共同作用下，国内基因检测市场进入高速增长阶段。　　美因基因始终深耕于消费级基因检测、肿瘤早筛等预防医学领域，随着研发投入力度的持续加大，该公司产品矩阵持续丰富，业务规模快速扩张。根据弗若斯特沙利文数据，截至2021年，若按累计已检测量计，美因基因是中国最大的消费级基因检测平台；若按2020年的已检测量计，美因基因也是中国规模最大的癌症筛查基因检测平台。　　痛点瓦解，消费级基因检测规模效益持续增强　　基因检测技术由于涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题，早期在我国的应用较为谨慎。直到2015年之后，随着行业运行逐渐平稳，相关政策逐步放开，且支持力度持续加大，宣告了国内基因检测行业发展正式进入快车道。　　相较于临床级应用，“消费级基因检测”不需要医疗机构参与，是直接面向大众人群的基因检测服务形式，其检测范围极为广泛，包括携带者筛查、基因健康风险评估、药物遗传学检测、癌症易感性评价、个性化特征检测及祖源检测等，无论是服务便捷性还是产品种类的丰富度上均实现了极大程度的提升。　　随着高通量基因测序技术的不断成熟，以及检测工艺流程自动化程度的提升，消费级基因检测的成本不断下降。同时，人民健康意识的持续提升，也使得“治未病”的理念被越来越多人所接受，行业渗透率在近几年的快速提升带来了愈发明显的规模化效益，消费级基因检测发展的主要痛点正被逐渐瓦解。　　美因基因凭借其市场渠道网络以及在成本、技术、资质方面的优势，在加速基因检测产品向市场推广的过程中起到了重要作用。　　在立足严肃医疗，坚持循证医学的基础上，该公司通过产业链一体化布局，构建了低成本、高通量、自动化的生产体系和综合技术平台体系，能够以具有成本效益的方式满足多场景基因检测需求。据了解，美因基因大众普及型产品平均单次的检测价格已不足百元，这与市场中上千元的检测费用形成明显对比。　　优势突出，细分赛道领先企业份额持续扩张　　美因基因成立于2016年，此时国内政策环境已明显改善，我国基因检测行业正驶入发展的“快车道”。凭借有利的大环境以及技术优势，该公司不断扩张市场份额，并逐渐在国内消费级基因检测和肿瘤筛查基因检测领域取得领先地位。至2021年，美因基因在消费级基因检测和肿瘤筛查基因检测方面的业务量均已位居国内首位。　　美因基因最新披露的财务报告显示，2023年上半年，该公司实现营业收入9888万元；实现净利润3511.7万元，同比增长97.3%，净利润率达到35.5%，同比增长17.3个百分点。　　根据公告，上半年美因基因盈利能力快速提升主要得益于其践行了更为积极的市场策略，销售渠道和产品矩阵规模的快速增长以及产品结构的不断优化，使得该公司消费级基因检测业务需求快速增长。据了解，截至6月30日，该公司已累计与国内近1800家医疗保健机构形成合作关系，并且客户来源持续多元化，非体检中心机构客户占比进一步提升至47%。　　此外，该公司在进一步通过线上医疗保健平台扩大销售和营销网络，为更多消费者提供基因检测服务，践行“推动基因科技，使人类更美更健康”的使命。　　立足于以市场为导向的研发战略，美因基因几年来的研发支出持续快速增长，据财报数据显示，2023年上半年，美因基因研发开支同比增长超过60%。在持续较高占比的研发投入下，该公司消费级基因检测及癌症筛查产品持续丰富，目前已累计制定86项自主研发的多维度商业化检测服务。　　通过自主研发，该公司还建立了具有高通量、自动化等优势的生产体系和综合技术平台体系，涵盖终点法荧光PCR（聚合酶链式反应）平台、qPCR（实时定量基因扩增荧光检测）平台、NGS（下一代检测技术）平台及全基因组芯片平台。超50000次的样品日处理能力不仅大大缩短了交付周期，也进一步增强了该公司多场景下基因检测方案的成本优势，保证检测准确性基础上使产品和服务更具性价比，巩固了其行业龙头地位。　　潜力巨大，积极布局近千亿抗衰老市场　　近年来我国老年人口持续增长，占人口总数比重也在快速提升。根据国家统计局数据，2022年国内65岁及以上老年人群数量近2.10亿人，占当年国内人口总数的14.90%，同比增长0.7个百分点。　　在“衰老可干预”这一理念日益被认可的今天，老年群体数量的快速增长也催生了越来越多抗衰老的实践需求。　　根据Zion Market Research数据，中国抗衰老市场2021年整体达到108.9亿美元，折合722亿人民币，实现12.15%高增长，连续3年稳定增长，且增速明显高于全球市场。申港证券认为，我国抗衰老需求增速高于全球市场，加之老龄化趋势持续加深，未来国内抗衰老市场有望进一步增大。　　衰老检测是抗衰老的重要前提，但由于缺少量化检测手段，与庞大的抗衰老市场需求相比，目前国内的衰老量化检测处于发展初期，亟需行业标准的建立。美因基因于2022年推出的端粒长度基因检测产品，通过PCR技术检测染色体末端端粒的长度，评估受测者的衰老程度，已成为新兴的衰老检测手段之一，有望为其持续发展注入新的活力。　　依托这一核心技术优势以及准确的测量结果，美因基因成功填补了健康管理领域衰老监控市场空白，并获得了市场的充分验证。通过独特的套餐策略赋予产品差异化竞争力，该公司的衰老检测产品在这一年多以来取得了亮眼的业绩表现，截至2023年6月底，已实现量化衰老检测服务人数逾2万例，建立了涵盖中国人群不同年龄段的海量数据库。随着国内消费者对于端粒长度检测认知度的持续提升，该业务需求进一步扩容的空间十分可观。　　“健康中国2030规划纲要”提出，到2030年，我国人均预期寿命要达到79岁，并提出坚持预防为主、防治结合原则，强化慢性病筛查和恶性疾病的早期发现，降低重大慢性病过早死亡率，实现居民健康素养水平显著提高。　　作为能够预知疾病的新兴科学手段，消费级基因检测产品为居民进行提前健康管理提供了全新解决方案，对于“健康中国2030”目标的达成将提供积极助力。　　美因基因将赋能提前健康管理作为未来的重点布局方向，在“推动基因科技，使人类更美更健康”的愿景激励下，该公司有志于为健康中国建设添砖加瓦，未来有望借此机遇站上新的风口。

美国加利福尼亚州圣迭戈——2022 年 6 月 22 日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布推出一项与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号，在美国和加拿大以外被称为默沙东）共同开发的科研检测产品。该检测产品的诞生，源自于因美纳致力于推动精准医疗发展的承诺：广泛地实现全面的基因组分析，助力关键性研究的开展以推动实现肿瘤精准医疗。这一全新的检测产品在领先的、已商业化分发的TruSight™ Oncology 500的基础上，增加了对一种新的基因组特征的评估。未来，该产品将在全球范围内发行（不包括美国和日本），助力全球的科研工作者通过识别用于同源重组修复缺陷（HRD）评估的基因突变，进一步解锁肿瘤基因组。因美纳首席医学官 Phil Febbo 医学博士表示:“同源重组修复缺陷（HRD）状态已成为含有高度 DNA 损伤的肿瘤的重要生物标志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。通过单个样本和单次检测，TruSight Oncology 500 HRD 检测可以为实验室提供全面、精准、灵敏的结果，能够极大地提升我们对肿瘤基因组特性的认知。” TruSight™ Oncology 500 (仅供研究使用)检测是基于新一代测序（NGS）的综合性检测方法，利用成熟的因美纳 NGS 技术和Myriad Genetics（纳斯达克股票代码：MYGN）经验证的HRD 技术，助力实验室精准检测基因组不稳定性，同时分析 500 余种基因，包括与 HRD 状态相关的基因。HRD是一种基因组特征，用于描述细胞无法有效修复DNA双链断裂。当出现该特征时，细胞需要依赖备选的、容易出错的DNA修复机制，这可能会导致基因组不稳定性，并最终导致肿瘤的形成。慕尼黑工业大学的分子病理学诊断部门参与了 TSO 500 HRD 早期评估项目，将因美纳 TSO 500 HRD原型产品的检测结果与来自Myriad Genetics经验证的参考标准进行比较。“我们非常高兴因美纳推出了 TruSight Oncology 500 HRD检测产品，我们对早期评估项目的结果十分满意，”慕尼黑工业大学分子病理学诊断部门负责人 Nicole Pfarr 表示：“ 我们期待在未来的实验室项目中，将这一检测纳入常规。通过将HRD检测与 TruSight Oncology 500 结合在一个工作流程中，即可了解肿瘤基因组的全貌，同时保持实验室的分析效率。”大型队列研究表明，全景变异分析（CGP）可在多达 90% 的样本中发现相关变异。与多次、反复检测相比，单次、全面检测可以使用更少的样本来评估多种生物标志物，返回结果也更快。作为试剂盒化、可商业化分发的解决方案，该方法有助于消除 CGP 和 HRD 检测在内部开展的障碍，以便各种规模的实验室都可以开展此项功能强大的检测。默沙东研究实验室临床肿瘤学早期开发高级副总裁 Eric H.Rubin 博士表示：“我们很高兴与因美纳一起达到这一里程碑，将用于 HRD 评估的检测方法商业化，助力临床研究的发展并拓展临床试验的可及性。”这项科研检测预计将于今年8 月开始在全球（不包括美国和日本）发行。此外，因美纳与默沙东于2021 年 9 月宣布的合作内容之一，即正在为欧盟和英国市场开发一款全新的 HRD 伴随诊断（CDx）检测产品，将帮助识别 HRD 状态呈阳性的卵巢癌患者。 此次与默沙东的合作，扩展了因美纳与肿瘤学行业领军企业的广泛的合作伙伴关系，共同推动癌症诊断和精准医疗的发展。 关于 TruSight Oncology 500TSO 500 是一种仅供研究使用的泛癌种检测，可实现全景变异分析。TSO 500 旨在识别 523 个基因中已知和未知的肿瘤生物标志物，利用肿瘤样本中的 DNA 和 RNA 鉴定对癌症发展和进展至关重要的关键变异，例如小 DNA 变异、融合和剪接变异。此外，该检测还评估关键免疫肿瘤生物标志物，如肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MSI）和同源重组修复缺陷（HRD）。该检测可获取全面的生物标志物，因此实验室可以将多个单基因或小panel 的工作流程整合至单个检测中，节省活检样本和时间。精彩会议预告点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”