旋转式激量仪

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旋转式激量仪相关的厂商

  • 济南金万通机械制造有限公司是国内生产液压升降平台的专业厂家,是重合同守信用单位。本厂生产设备先进,技术力量雄厚,工艺流程先进合理,检测手段齐全。产品选用意大利、德国液压泵站系统,意大利液压系统防爆装置和液压自锁装置。具有设计新颖、结构合理、升降平衡、操作简单、维修方便等其他产品不可替代的优点。广泛用于厂房维护、工业安装、设备检修物业管理、仓库、航空、机场、港口、车站、机械、化工、医药、电子、电力等高空设备安装和检修。 本公司的产品共有八大系列六十多个品种,主导产品是SJY系列剪式液压升降平台、SJT液压升降机、SJYC液压升降车公司所有产品全部符合国家行业标准。并且我们自行研制开发多桅柱旋转式铝合金、轨道智能式升降平台得到同行业及专家的好评、主要性能达到国内领先水平。同时我们可以为用户定做各种类型的高吨位升降货梯,固定式升降平台、特殊外型、尺寸的升降平台及停车设备。
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  • 上海天和制药机械有限公司,是由原上海第一制药机械厂东海分厂在2000年度改制组成。本公司注册资本人民币500万元,厂区面积1.9万平方米。注册商标为"天和"和"STH"。 本公司于1996年3月被中华人民共和国对外贸易经济合作部确认为产品出口型企业,具有自营进出权。 上海天和制药机械有限人司是专业从事制药机械生产、新产品研制开发及进出口贸易为一体的高新技术企业。是全国最大的压片机专业生产厂之一。同时,也是国内生产制药机械和药品包装设备历史悠久的厂家。至今已有三十多年的历史。本公司在国内同行中,新产品发展最快,质量可靠,深受广大客商信赖。公司现在2000多家用户,覆盖全国二十九个省市,同时,产品销售国际市场四十多个国家和地区。 为了更大程度地满足国内外市场的需求,本公司相继开发成功,符合GMP规范要求的产品,GZPK370系列高速旋转式压片机、ZP1100系列经济型高速压机、ZP37型号触摸式旋转压片机、ZPY100系列、ZP35A、ZP35B、ZP35D、ZPW23旋转式压片机、ZPW25三色多功能旋转式压片机、ZPW20旋转式包芯机、ZP198系列压机,以及RGY12×25S软胶囊机(水冷却)、ZP90型、ZH100型自动装盒机。 这些产品已经成功投放国内外市场并获得用户认可 ,天和牌ZP系列旋转式压片机自2002年以来连续荣获上海市名牌产品。同时,获国家级重点新产品奖、上海市重点新产品奖、上海市专利新产品奖、科技成果转化项目。本公司已形成从原料粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、总混以及压片以后的包衣、灌装、泡罩、装盒、热封、进箱等成套设备的生产能力。产品覆盖面不断延伸至粉末冶金、磁性材料、化工、陶瓷等行业。ZYH20粉末成型机、RP200-1P型回转式粉末成型机、RP300-1P型回转式粉末成型机,ZP11旋转式压片机是专门为该行业开发的新产品。公司技术力量雄厚,生产设备先进,管理完善。——1999年10月通过中国方圆标志认证委员会ISO9001标准质量管理体系认证。——2005年5月通过了欧盟CE认证。——2002年以来荣获上海市高新技术企业。——2002年以来"天和"商标连续被评为"上海市著名商标"。——2002年以来ZP系列旋转式压片机连续被评为"上海名牌产品"。——1995年度起连续荣获"市级文明单位"。——2003年荣获全国"守合同重信用"企业荣誉称号。——2003年以来被上海市合同信用促进会评为合同信用AAA级企业。 全体天和员工决心用一流的质量、一流的服务,为国内外用户提供最好、最先进的制药设备。公司秉承"以诚为本,开拓创新、积极进取、与时俱进"的精神,努力发展成为一流的现代化企业。公司拥有全资子公司 1.上海天和机械制造有限公司 2.上海天和自立药机模具厂 3.上海紫千机械有限公司
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  • 上海天和制药机械有限公司,是由原上海第一制药机械厂东海分厂在2000年度改制组成。本公司注册资本人民币500万元,厂区面积1.9万平方米。注册商标为"天和"和"STH"。 本公司于1996年3月被中华人民共和国对外贸易经济合作部确认为产品出口型企业,具有自营进出权。 上海天和制药机械有限人司是专业从事制药机械生产、新产品研制开发及进出口贸易为一体的高新技术企业。是全国最大的压片机专业生产厂之一。同时,也是国内生产制药机械和药品包装设备历史悠久的厂家。至今已有三十多年的历史。本公司在国内同行中,新产品发展最快,质量可靠,深受广大客商信赖。公司现在2000多家用户,覆盖全国二十九个省市,同时,产品销售国际市场四十多个国家和地区。 为了更大程度地满足国内外市场的需求,本公司相继开发成功,符合GMP规范要求的产品,GZPK370系列高速旋转式压片机、ZP1100系列经济型高速压机、ZP37型号触摸式旋转压片机、ZPY100系列、ZP35A、ZP35B、ZP35D、ZPW23旋转式压片机、ZPW25三色多功能旋转式压片机、ZPW20旋转式包芯机、ZP198系列压机,以及RGY12×25S软胶囊机(水冷却)、ZP90型、ZH100型自动装盒机。 这些产品已经成功投放国内外市场并获得用户认可 ,天和牌ZP系列旋转式压片机自2002年以来连续荣获上海市名牌产品。同时,获国家级重点新产品奖、上海市重点新产品奖、上海市专利新产品奖、科技成果转化项目。本公司已形成从原料粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、总混以及压片以后的包衣、灌装、泡罩、装盒、热封、进箱等成套设备的生产能力。产品覆盖面不断延伸至粉末冶金、磁性材料、化工、陶瓷等行业。ZYH20粉末成型机、RP200-1P型回转式粉末成型机、RP300-1P型回转式粉末成型机,ZP11旋转式压片机是专门为该行业开发的新产品。公司技术力量雄厚,生产设备先进,管理完善。——1999年10月通过中国方圆标志认证委员会ISO9001标准质量管理体系认证。——2005年5月通过了欧盟CE认证。——2002年以来荣获上海市高新技术企业。——2002年以来"天和"商标连续被评为"上海市著名商标"。——2002年以来ZP系列旋转式压片机连续被评为"上海名牌产品"。——1995年度起连续荣获"市级文明单位"。——2003年荣获全国"守合同重信用"企业荣誉称号。——2003年以来被上海市合同信用促进会评为合同信用AAA级企业。 全体天和员工决心用一流的质量、一流的服务,为国内外用户提供最好、最先进的制药设备。公司秉承"以诚为本,开拓创新、积极进取、与时俱进"的精神,努力发展成为一流的现代化企业。公司拥有全资子公司 1.上海天和机械制造有限公司 2.上海天和自立药机模具厂 3.上海紫千机械有限公司
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旋转式激量仪相关的仪器

  • 梅颖浦NDJ-1旋转式粘度计是一款性能可靠的粘度测量仪器。它具有以下特点:高精度测量:能够提供准确的粘度数据。稳定性好:确保长时间稳定工作,测量结果可靠。操作简便:易于上手和操作。在使用梅颖浦NDJ-1旋转式粘度计时,要注意以下方面:仪器要放置在平稳的台面,避免晃动影响测量。根据被测液体的大致粘度范围选择合适的转子和转速组合。测量前需对仪器进行校准,保证测量的准确性。测量过程中要保持温度相对恒定,因为温度对粘度有显著影响。定期对仪器进行维护和保养,确保其性能良好。它在众多领域都有广泛应用,如化工、食品、医药等行业,为产品研发、质量控制等提供重要的数据支持。 测量范围1~1×10 5mPa.s测量误差±5% 牛顿液体转子转速6、12、30、60转/分转子0号、1号、2号、3号、4号(0号转子根据客户需求另配)外形尺寸280×290×450mm
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  • NDJ-1旋转式粘度计 400-860-5168转2066
    旋转式粘度计, 数显粘度计,高粘度粘度计,低粘度粘度计,北京旋转式粘度计,用于测量油脂、油漆、食品、药物、粘合剂等流体的粘性阻力与绝对粘度。 4种转速满足不同的测量范围模拟指针显示,安装简便,操作简单 旋转式粘度计技术参数: NDJ-1 NDJ-1 NDJ-4 显示方式 指针式 指针式 指针式 转子转速(r/min) 6/12/30/60 6/12/30/60 0.3/0.6/1.5/3/6/12/30/60 调速 手动 手动 手动 转子 1、2、3、4 0、1、2、3、4 1、2、3、4 测量范围(mPa· s) 10~105 0.1-105 10~2*106 测量误差(牛顿液体) ± 5% ± 5% ± 5% 旋转式粘度计, 数显粘度计,高粘度粘度计,低粘度粘度计,欢迎您来电咨询旋转式粘度计的详细信息!北京佳源兴业提供的旋转式粘度计不仅具有国外领先的技术水平,更有良好的售后服务和优质的解决方案。
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  • NDJ-79型旋转式粘度计 400-860-5168转0490
    NDJ-79型旋转式粘度计简介 NDJ-79型旋转式粘度计是测量各种牛顿型液体的绝对粘性和非牛顿型液体的表面粘度的精密仪器。NDJ-79型旋转式粘度计广泛适用于纤维工业、油脂、涂料、造纸、墨水、食品、橡胶、合成树脂、制药、焦油、石油及其他高分子工业等的各种液体的粘度。是工矿企业、大专院校、科研院所等单位在生产科研过程中监测和控制产品粘度,稳定及提高产品质量的重要手段。该仪器具有结构紧凑、使用维护方便,测量迅速可靠等特点。NDJ-79型旋转式粘度计技术指标测量范围:1~1000000毫帕斯卡&bull 秒(mPa &bull s )测量器具:分Ⅱ、Ⅲ两个单元基本误差:±4%(对于牛顿体)外形尺寸:l×b×h ( mm ) 170×140×440 转速:750r/min、75r/min、7.5r/min 仪器重童:14公斤(kg ) 电源:AC220V±10 %,50Hz±l0 % NDJ-79型旋转式粘度计结构、工作原理1、结构:仪器由仪器主体和两个测定器具单元组成。仪器主体主要由基座外壳、电源系统、传动系统(电机、减速器)、指针系统四大部分组成。两个测定器具单元主要由传感器(转筒)和测定器(恒温器)两大部分组成。2、工作原理:仪器靠微型同步电机自动驱动,并以规定的恒速旋转。电机外壳悬挂在支轴上,可以自由转动,电机输出轴带动转筒旋转。当转筒在被测液体中旋转时受到液体粘滞阻力作用,产生反作用力而使电机外壳偏转,从而使与电机外壳相连的金属游丝产生扭矩。当游丝扭矩与液体粘滞阻力相平衡时,与电机壳体相连的指针就指在刻度盘的某一数值,此数值乘上转筒因子就表示动力粘度的量值。NDJ-79型旋转式粘度计含税价格:RMB 4200.00(含仪器主机、标配组件、运费及一年返厂保修服务)。上海中晨简介 上海中晨数字技术设备有限公司获2019年度国家科技进步二等奖。公司依托国内高校和科研单位,广泛采用国内外有关专家的新科技成果,着重胶体与界面、粉体技术、纺织纤维等性能测量技术产品的开发。本公司产品可广泛用于化妆品、选矿、造纸、医疗卫生、建筑材料、超细材料、环境保护、海洋、化工、石油、喷涂、油漆油墨、印染、纺织、集成光学、液晶显示器等行业。公司的客户群不仅包括国内各大高等院校和科研院所,而且还包括苹果、3M、西部数据WD、富士康、三星电子、日月光、HOYA光学、友达光电、飞利浦、LG化学等一大批跨国企业,以及中石油、中石化、中海油、华为、比亚迪、宁德时代、京东方、隆基股份、欣旺达、德赛电池、合力泰、长电科技、华天科技、天合光能、长信科技、OPPO、VIVO、宁夏东方、水晶光电、彩虹控股、威远生化等上市公司,及国内的海关、防疫检验、质量监督检验所、博物馆、医疗机构等政府事业单位,产品远销美国、日本、韩国、巴西、马来西亚、泰国、印度、印度尼西亚、新加坡、智利和我国香港、澳门、台湾地区等。 公司研发和生产接触角测量、表界面张力测量、Zeta电位测量、LB膜界面测量、单纤维测量、束纤维测量、织物测量、显微测量、试验机定制等八大系列60多种专业仪器,拥有其软、硬件自主知识产权,能够保障用户的售后维护、升级、服务的权利。 中晨的注册商标“powereach”意为“力量源于每个人”,体现了上海中晨“以人为本、员工和用户是公司很大的财富”的核心价值观和企业文化。
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旋转式激量仪相关的资讯

  • NC-GUT368旋转式钢管超声探伤设备整体通过项目验收
    2023年8月,钢研纳克无损检测事业部为国内某大型无缝钢管企业制造的NC-GUT368钢管超声探伤设备整体通过项目验收。该设备使用一台NCSRo-370型超声旋转水腔检测装置,通俗称为超声旋转头,是国内自主设计制造的最大规格同类型检测主机。钢研纳克无损检测事业部在过去研发中大规格无线传输超声旋转头的经验基础上,采取了二十余项新设计,新工艺,新改进,克服了大线速度旋转无线信号传输,大型回转体加工与装配,耦合水路传输及新型密封结构设计等难题。该型设备获得国家发明专利授权一项(专利号:ZL202110047938.9),一种耦合水传输装置以及探头旋转式超声波检测系统。系统整体达到以下指标:l 32通道检测,8通道测厚分层,16通道横伤,8通道纵伤。全缺陷检测速度大于24m/min,无线传输结构使之具有方便地扩展斜向缺陷检测的能力;l 探伤规格:直径:φ168-368mm,壁厚:5-45mm,长度:5.6-13m;l 样管人工缺陷按ISO10893 PART 10的U2制作,信噪比不低于10dB,周向灵敏度差不大于3dB,时间稳定性按8小时测试,其余测试要求及指标符合YB/T 4082的要求。测厚的验收测试方法按ISO10893 PART 12,测厚精度±0.05mm。分层探伤测试方法按ISO10893 PART 8执行,样管内壁平底孔(人工分层缺陷)按Φ6mm制作。本设备研制过程中所积累的经验和技术,接下来将会对450等更大规格超声旋转水腔检测系统的开发起到促进作用。设备照片设备集控操作室
  • 我公司推出《Solrs-RSR型旋转式太阳标准辐射监测系统》
    Solrs-RSR型旋转式太阳标准辐射监测系统 Solrs-RSR型旋转式太阳标准辐射监测系统主要用于光伏太阳能发电系统而设计的,可测量说风向、风速、温度、湿度、太阳总辐射、太阳斜坡辐射、太阳直接辐射、太阳散射辐射等,主要为太阳能发电、资源评估、太阳辐射监测提供数据分析功能,是一款性价表较高的产品。 太阳光到达地球表面的辐射由两部分组成:直射光和由于大气中的云和颗粒物造成的散射光。直接辐射的测量需要利用直接辐射表安装在太阳跟踪器上,而散射的测量需要手动或者自动的遮挡住太阳的直射光,这两种辐射的测量都是比较昂贵的。 旋转式太阳标准辐射监测系统利用简单可靠、响应迅速的光电二极管来测量出总辐射GHI,采用旋转遮挡环的迅速遮挡测量散射辐射DIFF,并通过下面的公式计算出直接辐射DNI。 公式:GHI=DIFF+DNIcos (Z)太阳的高度角/天顶角传感器部分:美国NRG #40风速传感器 直径:51mm,高度:51mm 启动风速:0.78m/s 测量范围:0~70 m/s 工作温度:-55℃~60℃ 工作湿度范围:0~100%RH 重量:0.3kg美国NRG #200P风向传感器 测量范围:0~360° 精确度:电位计线性〈1% 死区:最大8° 启动风速:1m/s 工作温度:-55℃~60℃ 工作湿度范围:0~100%RHCampbell CS215环境温湿度传感器 温度量程:-40℃~70℃ 精度:±0.3℃(25℃时),±0.4℃(5℃~40℃),±0.9℃(-40℃~70℃) 响应时间:120 s(63%,1m/s) 输出分辨率:0.01℃ 湿度量程:0~100% RH(-20℃~60℃时) 精度(25℃时):±2% (10~90%RH) ;±4% (0~100%RH) 温度依赖性:好于±2%(20℃~60℃时) 短期滞后:<1.0% RH 长期稳定性:好于±1%RH/年 响应时间:20 s(63%,静止空气) 输出分辨率:0.03% RH 校准:NIST、NPL 电压:6~16VDC(推荐使用数据采集器的12VDC接口) 电流消耗:静止状态120μA,测量状态1.7mA(持续0.7秒) 工作温度:-40℃~70℃ 尺寸:长18cm,直径1.2cm/1.8cm(探头端/电缆端)荷兰Kipp&Zonen CMP10/CMP11总辐射/倾斜总辐射 ISO标准等级:次基准(Secondary Standard) 光谱波长(50%点):285~2800nm 最大辐射强度:0-4000W/m2 灵敏度:7~14μV/W/m2 水平泡精度:0.1° 响应时间(63%):1.7s 响应时间(95%):5s 阻抗:10~100Ω 热辐射偏移(200W/m2):7W/m2 温度偏移(5K/h):2W/m2 方向误差(在80o,1000W/m2时):10W/m2 温度响应(-10℃~40℃): 1% 非稳定性(年变化):0.5% 非线形误差(100~1000W/m2):0.2% 倾斜误差(0~90°,1000W/m2):0.2% 信号输出(0~1500W/m2):0~20mV 光谱选择性(350~1500nm):3% 视角:180° 工作环境:-40℃~80℃,0~100%RH 防护等级:IP67太阳直接辐射和太阳散射辐射 旋转辐射采用LI200X硅晶体短波辐射传感器由Li-Cor公司生产 光谱范围:400~1100nm  响应时间:10μs 精度:±3% 灵敏度:0.2kW/m2/mV 线性:在3000 W/m2时,大偏差能达到为1% 余弦响应:±7%(太阳高度角10°时) 温度依赖性:0.15%/℃ 精度:在自然采光下,绝对误差±5%,通常为±3% 分流电阻:在40.2~90.2Ω可调节 工作环境:-40~65℃,0~100% RH 尺寸:2.38 cm×2.54 cm 重量:28gCR1000数据采集器 CR1000数据采集器是Campbell数据采集器里面性价比最高的一款。它提供传感器的测量、时间设置、数据压缩、数据和程序的储存以及控制功能,由一个测量控制模块和一个配线盘组成,具有强大的网络通讯能力。 主要技术参数:  最大扫描速率:100Hz  模拟输入:16个单端通道(8个差分)  脉冲通道:2个  工作温度: -25~50℃(标准),-55℃~85℃(扩展)  内存:标准为4M内存,可扩展至2G  供电电压:9~16VDC  A/D转换:13bit  微型控制器:16-bit H8S Hitachi,32-bit内部CPU
  • 新品速递|山东云唐全新升级旋转式农药残留检测仪
    山东云唐智能科技有限公司全新升级农药残留检测仪,产品广泛应用于主要用于蔬菜、水果、茶叶、粮食、农副产品等食品中农药残留的快速检测,依据国标GB/T5009.199-2003进行检测,适用于果蔬茶生产基地以及农贸批发销售市场现场检测,餐馆、学校、食堂、家庭果蔬加工前的安全速测等。 山东云唐专业提供农药残留检测仪以及食品安全检测仪等各项仪器的研发生产制造。山东云唐始终以技术作为驱动公司发展的核心动力,成立10年至今,坚持累计投入超千万建设自主研发中心。组建包括产品经理、结构、模具设计师、软硬件工程师等全链条技术人才团队30多人,深入行业应用场景,接收市场一线需求反馈,凭借强大的研究开发迭代能力以需求为导向充分利用研发成果并进行市场转化,提升核心能力及竞争力,驱动产业发展,为食品安全检测事业注入澎湃生命力,造福社会人民,实现可持续发展。山东云唐在多年的生产管理过程中积累了宝贵的经验,形成30多项品质管理/检测标准,同时还通过了3A级企业认证等10多项行业相关认证。山东云唐智能科技有限公司主营业务是研发、生产:农药残留检测仪、兽药残留检测仪、食品安全检测仪等快检设备,为食品药品监督委员会、第三方检测机构,以及农副产品检测等相关领域提供综合解决方案。多年来,公司研发生产了百余种食品检测专用仪器和相关集成系统方案,产品销往全国各地。公司拥有软件产品设计和开发团队,专注于具有自主核心技术和知识产权的软件产品。公司与全国各大高等院校和科研院所建立了良好的合作关系,大量引进高等科技成果,研发了众多质量上乘,价格优良的高科技产品,云唐科技已广泛应用于各个行业,得到了客户的认可和青睐,公司自成立之日起,秉持以人为本,以客户为本,引导客户需求,将客户的需求放在第一位,把客户的满意度当成我们工作成效的准绳,不断开拓进取。 一、新品主要技术参数: 1、机器采用全新安卓智能系统,主控芯片采用 ARM Cortex-A7,RK3288/4核处理器,主频1.88Ghz,运转速度更快速,稳定性更强。 2、创新检测模式:*仪器采用精密旋转比色池设计,使用光源一致,可以解决各通道间由于光源误差带来的检测结果误差问题,检测结果更加精准。*仪器具有自动识别比色皿检测功能,即:将样品比色皿放入仪器后,点击样品检测,仪器自动识别比色皿进行通道检测。3、供电方式:交直流两用,直流 12V 供电,可连接车载电源,可配 6ah 大容量充电锂电池,方便户外流动测试。4、显示方式:7英寸液晶触摸屏显示,人性化中文操作界面,读数直观、简单。5、检测通道:12个检测通道,可以同时测试多个样品,循环检测,即放即检,每个样品由程序控制分别独立工作,不会互相干扰。 6、高精光源系统:①仪器光源采用进口超高亮发光二极管,光源亮度可以自动调节与校准②智能恒流稳压,光强自动校准,长时间连续工作光源无温漂现象。 7、智能操作分析系统:①仪器具有100多种蔬菜名称菜单库,分类管理,并可按需添加或删除、编辑蔬菜名称;可在同一检测界面自动对应相关检测通道一次性选择1-24个样品名称,无需退出界面,节省操作时间。②内置新国家限量标准,与所测结果进行现场比对,并持续更新标准。 8、完善的配套硬件:①采用串口5v打印机,可选择手动打印或者自动打印,三分钟出打印结果,打印格式为检测人姓名、吸光度差值、检测时间、检测机构、样品名称及结果判定。②仪器具有无线上传模块,检测结果可批量打印,批量上传。 9、数据调用:①仪器可存储20万条检测结果,②检测结果为Excel表格,方便后期进行数据分析与汇总报告③仪器采用USB2.0接口设计,支持 U 盘存储,方便数据的存贮和移动,并可随时与计算机直接相连,实现数据查询、浏览、分析、统计、打印等。 10、后期产品固件可升级。11、安全证书,放心保障:仪器具有中国计量科学研究院校准证书,使用放心。12、机箱采用工业级ABS工程塑料箱,方便携带,稳固耐用,便于流动测试。二、升级后性能及特点:1、安卓智能操作系统,采用更加高效和人性化操作,仪器具有无线联网上传功能,快速上传数据,进行数据统计和分析。2、智能化程度高,仪器具有自检功能:具有开机自检和调零功能,具有自动检测重复性功能;同时,检测完成可自动打印检测报告和二维码。手机扫码可显示出详细检测信息。 3、仪器带有监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,检测区域食品安全长短期动态,达到食品安全问题预估、预警 。4、样品处理简单省力,整体操作快速、安全、便捷。 5、仪器具有自身保护功能,可设置用户名及密码,防止非工作人员操作等。6、内置强大的数据库,可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息,也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库,方便后期操作调取使用。 7、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。 四、新品参数配置*波长配置:410nm; *抑制率显示范围:0%~100%; *抑制率测量范围:0%~100%; *透射比准确度:±1.5%; *透射比重复性:≤0.5%; *漂移:≤0.005Abs/3min; *抑制率示值误差:≤10% *抑制率重复性:≤5%*仪器尺寸:43×35×20cm, *主机净重:5.1kg

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    旋转式压片机清洁验证方案1适用范围本验证方案适用于三车间ZPY-124型旋转式压片机的清洁验证。2职责生产技术部:负责清洁验证方案的起草及验证的实施。质量部QC:负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务,确保检验结果的正确可靠。QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助清洁验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。质量部经理:负责清洁验证方案及报告的审核。质量总监:负责清洁验证方案及报告的批准。3概述3.1我公司三车间现采用旋转式压片机进行氯霉素的压片,是生产单一品种的专用性设备,为了 防止不同批号的氯霉素糖衣片之间由于压片机的清洁达不到要求而致污染,通过对ZPY-124型旋转式压片机的实验对《旋转式压片机清洁SOP》进行验证。3.2严格按《旋转式压片机清洁SOP》对压片机进行清洁,清洁后的的评估项目:物理外观检查、微生物限度检查,如果清洁后各评估项目均达到预先设定之标准,则说明按该清洁程序对设备的清洁效果具有良好的重现性。4验证目的4.1通过物理外观检查(目检)来考查按《旋转式压片机清洁SOP》清洁压片机的外观清洁效果,以表明本清洁方法能够满足生产该产品的工艺要求。4.2通过检测消毒后旋转式压片机取样部位的菌落数来证明其消毒效果。5执行的清洁程序。《旋转式压片机清洁SOP》6关键部位的确定6.1压片机清洁后其清洁部位有:加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头、中模及滤尘袋等。6.2根据该设备的结构特点,确定该设备的中模及转台平面是关键部位,即以该部位为取样部位。7化学验证物理外观检查取样:清洁结束后,在关键部位用清洁白绸布进行擦拭取样。检验方法:目视检查法可接受标准:目视检查加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头等应无残留药粉,无污迹,其中压片机转台平面使用清洁白绸布擦拭后绸布应无可见污迹。8微生物验证取样:清洁结束后,用灭菌棉签蘸取少量无菌生理盐水,在转台及中模表面按25cm2/棉签进行擦拭取样,取样面积为100 cm2 ,取样后将棉签放入100 ml无菌生理盐水中,振摇1min静置10min后作为供试液。检验方法:菌落计数法可接受标准:≤100CFU/10cm29验证的实施9.1以每批氯霉素糖衣片压片结束后,旋转式压片机的清洁作为验证数据收集及评估单位,连续 取3批作试验;清洁方法见《旋转式压片机清洁SOP》,取样及检验方法见上述。9.2记录验证数据(见附表)9.3分析数据,综合整个验证过程,得出验证结论。10相关执行文件 《旋转式压片机清洁SOP》 1304• 042 验证数据记录见下页 附表: 旋转式压片机清洁验证结果批 号取样部位物理外观检查检测时间可接受标准:目视检查加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头等应无残留药粉,无污迹,其中压片机料盘使用清洁白绸布擦拭后绸布应无污迹。检测结果中模、转台表面中模、转台表面中模、转台表面检测人: 复核人:结 论:批 号取样方法微生物限度检查可接受标准:≤100CFU/10cm2检测结果棉签取样法棉签取样法棉签取样法检测人: 复核人:结 论:负责人: 年 月 日

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