滤芯气泡检测仪

滤芯起泡点完整性测试仪电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）最大操作压力9999 mbar最低进气压力500 mbar测试范围200-9999mbar滤芯起泡点完整性测试仪21 CFR Part 11标准是FDA(美国食品药品监督管理局)针对电子记录和电子签名所制定的一项标准，旨在确保电子记录和电子签名的可信度、完整性、保密性和可追溯性。该标准主要适用于生产、测试、评价和研究等领域。21 CFR Part 11标准主要包括以下几个方面的要求:身份验证:要求对系统的访问进行身份验证，确保只有授权人员能够访问系统和进行操作。记录和审计:要求系统能够记录所有的操作和事件，并能够进行审计和追踪。记录和审计数据必须完整、可靠、可读和可检索。记录的完整性和安全性:要求系统能够确保记录的完整性和安全性，包括保证记录的完整、准确和可靠，防止记录的丢失、篡改、伪造和意外删除。电子签名:要求系统能够支持电子签名，保证签名的身份可靠和不可撤销，并对签名进行记录和审计。记录的保存和存档:要求记录能够按照一定的时间和方式进行保存和存档，以确保记录的可追溯性和持久性。符合21 CFR Part 11标准的电子记录和电子签名具有一定的可信度、完整性、保密性和可追溯性，能够保证数据的质量和安全性。对于需要使用电子记录和电子签名的企业和个人来说，应该遵守21 CFR Part 11标准的要求，确保电子记录和电子签名符合FDA的相关法规和标准，以及相关的卫生和安全要求。滤芯起泡点完整性测试仪CCC认证是指中国强制性产品认证，也称为中国3C认证，是中国政府针对国内销售的部分产品设定的一种认证制度。该认证是中国政府为了保障消费者安全和环境保护，强制性实施的一种产品认证制度。通过CCC认证，可以让产品进入中国市场，也是在中国销售产品的必要条件之一。CCC认证适用于在中国销售的一些电子和机电产品，如电器、电线电缆、汽车、照明产品、安防产品、工业设备等。通过CCC认证，可以保证产品符合中国的法规和标准，具有一定的质量和安全保障，能够为企业带来更广阔的市场机会。CCC认证的申请流程包括申请、测试、审核、公告等环节。申请人需要提交相关材料和申请表，经过测试机构的检验和测试，再经过认证机构的审核和公告，最终获得CCC认证证书。通过CCC认证，产品符合中国的相关法规和标准，能够进入中国市场，也能够增强产品的市场竞争力和品牌形象。同时，CCC认证还能为企业带来更多的机会和发展空间，促进企业可持续发展。滤芯起泡点完整性测试仪气泡点法 当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)滤芯起泡点完整性测试仪可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、操作简单方便等特点。中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。

过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400技术参数：　　电源要求/功率　　100-240V AC, 50/60Hz；100瓦　　zui大操作压力　　9999 mbar　　zui低进气压力　　4000 mbar　　外型尺寸　　400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)　　测试范围　　zui大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)　　测试精度　　净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%；　　操作条件　　环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%　　测试耗时　　净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：10 min±2min 　　单纯泡点测试：15 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；　　打印功能　　宽行中文打印，输出测试参数、测试结果　　历史记录功能　　500组测试结果（包括测试曲线）　　显示屏　　尺寸：5.7" TFT；单色　　串口连接方式　　串行端口：RS232；　　语言选项　　英语，汉语　　完整性测试仪　　5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；　　中文操作环境，操作界面友好；　　实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；　　双核运算，附带上位机软件。　　含盖了国外同类仪器的所有功能。　　具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。　　增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。　　提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400泡点，方法如下： 试验方法如下： 微孔滤膜起泡点试验 过滤后 过滤完毕，将过滤溶液排尽或用干净水置换出，然后将滤芯用干净水*湿润，然后按*步骤进行完整性检测。 对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。 _ 压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。 启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题，过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水*润湿，安装到调剂到罐装的*系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。消毒后 按正确的*程序，对滤器进行消毒。过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质。泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的小泡点值，注意观察在小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。 判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的小起泡点值不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。　过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。　　而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到zui小。　　与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的*性，远远优于对方仪器。

4仪器操作4.1 菜单功能介绍为了使测试者更易操作，本仪器设计了中文菜单界面及状态提示栏。以下 介绍各个菜 单的级联关系和功能4.2 开机1. 将仪器电源插头插入 220V，50Hz 的交流三芯插座。2. 打开仪器背板上的电源开关， 接通仪器的电源， 进入开机主界面， 点击 点击测试选项，进入测试界面：校准传感器传感器校准，输入六位密码：按 OK 键进入传感器校准模式。传感器校准第一步：确保系统压力为 0，按确认键继续。传感器校准第二步：系统自动加压，加压成功后按确认键继续。气路连接1.根据需要按图 3-1 或图 3-2 连接气路，将浸润过的滤膜或滤芯分别装 入滤盘或滤器中。2.进行气泡点和保压测试时， 按图 3-1 连接需关闭阀门 V1、V2、V4 和 V5， 开启阀门 V3； 按图 3-2 连接需关闭阀门 V2、V4 和 V5，开启阀门 V1、V3。3.将气源压力调节至高于实际气泡点 0.15—0.25MPa 并能基本稳定。如用 水作浸润液一般 应调节至 0.6MPa，用醇类作浸润液一般应调节至 0.3-0.4MPa。4.调节后面板上的气流调节旋钮至合适位置(具体操作方法详见第 18 页气 流调节)。出厂 时均调至 1 芯折叠筒式过滤器位置，如要测试的过滤器为 1 芯 折叠筒式过滤器时，无需 调节气流调节阀。5.测试前(特别是第一次测试前)先要进行滤壳的气密性检测，进行滤壳 气密性检测时滤 膜或滤芯不能装在滤盘或滤壳内。按图 3-1 连接进行气密性 测试时关闭所有阀门，按图 3-2 连接进行气密性测试时只打开阀 V1，其它阀 门均关闭。可依照第 17 页手动测试的实 际应用中所述的气密性检测方法或第17 页所述的气密性测试法，前一种方法更为直观。3 测试准备3.1 操作步骤第一次使用仪器前，务请认真阅读本指南，了解基本原理与各个部件和菜单的功能和操作方法。然后按照以下步骤循序渐进地操作。3.2 准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。