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最近早报一个药品,做杂质检查,此杂质是辅料降解产生的有害杂质.发现,杂质检查有两种方法,一个是定量试验,一个是限度试验.什么情况下按定量做,什么情况下按限度试验方法做呢.有什么具体的规定吗.我看了不少都是用的限度试验.
我最近在做一种制剂的有关物质检查。原先是在岛津的机器上UV检测器做的,主药在254nm处有最大吸收,故确定在此波长下检测。然后专家认为应该对杂质检查中杂质的检测波长进行优化,而不是依据主药的最大吸收波长来测。但是我们岛津没有配备DAD,是到Agilent1100上做的全波长扫描,但是很奇怪在Agilent的仪器上原本7分多钟的主药峰变成了20多分钟甚至更长,或者干脆就不出峰。进了好几针重现性很差,其他色谱条件都没有变动,就是换了一台仪器。而同一个样品再换到岛津上检测又是好的了。另外我的待测样品有点粘度,不知道是不是跟这个有关?真的百思不得其解这其中的问题所在,望高人帮忙想一下,非常感谢!
放射性物质检查系统是一种专门用于放射性恐怖活动和放射性物质非法转移的新型安检系统。该系统采用非常稳定和可靠的探测材料,对放射性物质探测灵敏度高,具有结构轻巧,便于安装、携带,检测信息能经过有线或无线进行网络传输,实现远程控制与监测,是保护社会和公众免受放射性危害的理想检查系统。特点:1.系统结构简单,安装方便2.灵敏度高,对放射源方位有较好辨别能力应用范围: *机场、海关口岸*车站、码头*体育和会议场馆等用于监测和检查行人、行李等是否携带放射性物质*CIAE1108A型:与危险品检查通道相配合用于行李、手提箱的检测;*CIAE1108B型:与金属探测安检门配合用于非金属包壳的放射性物品检测。