药物片剂硬度仪

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药物片剂硬度仪相关的厂商

  • 上海黄海药检仪器有限公司创始于上世纪1978年,并于同年引进美国领先技术,生产出了国内第一台药物崩解时限仪、药物溶出度仪,系中国较早进入“医药检测与分析仪器”领域的生产企业。自成立以来已有近四十年的历史,我们始终致力于该领域的发展与创新。 我们是中国知名的药品检测与分析仪器制造商、行业领先企业、国家医药管理总局骨干企业,中国制药装备行业协会和上海仪器仪表协会的会员单位。拥有自主品牌“黄海药检”,我们仪器的各项技术指标均符合《中华人民共和国2015年版药典》的技术要求;客户遍布全国、东南亚及非洲各大制药企业、医学院、药检所;并且参与本行业的标准制定,拥有多项发明和实用新型技术专利。 我们自主研发的产品有:智能取样仪、智能溶出度仪、片剂四用测定仪、崩解时限仪、片剂硬度仪、片剂脆碎仪、透皮扩散仪、融变时限仪、澄明度仪、热源测温仪等等。 我们秉承“至诚、至精、至新”的发展理念,为行业与客户带来更完善、更高精度、更可靠的产品。 未来我们将持续加大研发力度,持续对产品的升级与创新,以实现产品智能化、实用性和便捷性为核心目标!
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  • 大赛璐药物手性技术(上海)有限公司为大赛璐集团的全资子公司,成立于2007年8月,是中国专业化从事手性色谱分离技术研发企业。为客户提供专业快速的手性分离服务、手性色谱柱销售及售前售后服务、以及高光学纯度的手性试剂销售。 公司业务发展迅速,与2013年4月建成独立的研发大楼并搬迁完成。现有各类实验室30余间,配备多台SMB、SFC、LC-MS和HPLC等高端液相色谱分离设备,不仅能为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务,同时在大赛璐集团研发的手性固定相和30多年手性色谱技术的辅助下,大赛璐的高光学纯度的手性试剂也能为众多手性药物研发企业提供更高效的选择。 上海总部地址:中国(上海)自由贸易试验区荷香路32号邮编: 200131电话: +86-021-5046 0086传真: +86-021-5046 2321网址: www.daicelchiraltech.cnE-mail: chiral@dctc.daicel.com
  • Nanjing Zelang Medical Technology Co.Ltd 公司位于国家级高新技术开发区,成立于2004年初,是一家专业从事天然植物提取物生产、销售的高新技术企业,拥有自营进出口权。 公司依托中国药科大学和南京大学组建,公司拥有一支自主研发能力的团队。各级技术人员在国内外专业期刊上发表论文累计二百余篇,申报发明专利一百余项。 公司建有科研楼和生产工厂。检测设备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、农残测试仪等仪器。工厂建有标准的天然植物提取物生产车间和食品添加剂生产车间,生产设备有多功能不锈钢提取罐、高效浓缩器、精密过滤器、离心机、层析柱、结晶罐、喷雾干燥塔、真空干燥箱等设备,确保了从实验到大生产各阶段的质量控制,为产品的品质提供了强有力的保障。 公司先后荣获栖霞区农业龙头企业,南京市知识产权先进单位,南京市中小企业协会常务理事单位,南京市市级后备龙头企业,南京市民营科技企业,南京市重点龙头企业,栖霞区知识产权先进单位,江苏省产业化龙头企业会员单位,江苏省民营科技企业,栖霞区知识产权先进集体,江苏省电视台诚信单位,江苏省高新技术企业认证单位等称号,并通过了全国工业产品生产许可证的认证及质量管理体系认证。 公司坚持以品质第一、客户至上的经营理念,服务于人类健康,致力于做中国质量最好的植物提取物供应商。
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药物片剂硬度仪相关的仪器

  • YPD-300D片剂硬度测定仪 液晶显示 手动YPD-300D片剂硬度测定仪是用于测量片剂药物硬度的仪器,采用高速单片机微电脑控制系统, 有优异的数据处理能力,自动测试药片的大、最小、平均值。结构紧凑稳固,秉承可靠的性能、 简便的操作性等优点。产品特点 PRODUCT FEATURES ● 操作简单、LCD显示屏读数直观清晰。● 高精度荷重传感器,保证测量精度。● 对测量的数值自动统计、分析。● 运行平稳,能耗低,可靠性高。● 检测仓上方高清透明镜片窗口清晰直观。● 具有故障自诊断功能。技术参数:产品型号YPD-300D测量范围硬度10~300N,药片直径25mm分辨率0.01N精度±3%±1digit硬度度量单位N/kg(可选)电源AC220V±10%,50Hz
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  • 仪器用途:ST220片剂硬度仪测试片剂药物硬度质量的专用试验仪器,本仪器适用于片剂药物的硬度测试,是制药厂、医药教研、科研和药检部门的实验室的必备仪器。ST 220自动片剂硬度仪 制药厂必备结构特点: 该仪器采用高速单片微电脑控制系统,有超强的数据处理能力,采用了高精度压力传感器测量,自动测试药片的最大、最小、平均、标准差和离散系数报告,结果数据可打印。输出显示方式为蓝色LCD液晶显示屏,操作简单,显示直观。高精度电机给进机构自动测量,给力均匀,避免了每次用力不均所产生的误差。测试原理:当到达最极限值时,片剂药物或颗粒自动破碎瞬间,记录硬度值。主要技术参数: l 电 源 220V±10% 50Hzl 打印机:热敏微型打印机l 测量压力:10N-400N(1kg-40kg)l 测量直径: 2-20mm l 测量精度:±0.1%l 分辨率: 0.01Kg(0.1N)l 输入功率: 15Wl 仪器尺寸:300*200*185mm l 包装尺寸:360*260*260mm山东盛泰仪器有限公司对出售给贵方的仪器提供如下质量保证:----提供的仪器材料是全新的、符合国家质量标准和具有生产厂家合格证的货物;----提供的材料、主要元器件符合技术资料中规定的技术要求; ----设备整机质量保证期为一年(不含易损件正常磨损)。----在质量保证期内出现的仪器质量问题,我方负责免费维修。由于使用方责任造成设备故障,我方负责维修,合理收费。 ----设备终生优惠供应零部件,整机终生维护维修。 ----保质期满后,使用方需要维修及技术服务时,我方仅收成本费。
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  • 片剂硬度仪 400-860-5168转3662
    一、片剂硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂,分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等,主要用于口服,可直接吞服或冲入水中饮服,药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性,颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法,获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度,还可以检测致密性,以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、片剂硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪,可以客观评价药物的力学特性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后,进行下压实验,可以测定药品颗粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能,通过对药品预处理后进行下压实验,可以测定药品粘性,其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型,有助于优化配方和工艺。三、片剂硬度仪的技术参数1、应用:测定药品颗粒硬度,确认其崩解特性;测定药品颗粒粘性,分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响,从而可以反映药品的整体品质;2、仪器参数:测试结果显示精度:0.01g;位移精度:0.001mm;测试臂移动距离:280mm;检测速度:0.011~25 mm/s;数据采集率:不低于500组/秒,每组4个通道同时读取;3、力量感应元精度:采用高精度力量感应元,可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准;4、采用高精度力量感应元,0-100kg,可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;5、设备采用三轴滚珠丝杆,结构稳固,不易变型,底部步进电机设计,位移 稳定,无共振,无噪音;6、安全措施:数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析:自动进行曲线的结果分析,用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能,可同时进行上百组数据的快速分析处理,数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能;8、售后服务要求:仪器免费保修1年,免费安装调试,免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训,直至能熟练独立操作,终身维护;9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、片剂硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性,而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率;药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响,粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验,药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关,当样品颗粒硬度较大时,颗粒不容易崩解,反之,颗粒硬度较小时,容易崩解。在该实验方法和参数的条件下,所测样品的变异系数较小,测试样品呈现出较好的重复性,说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质,测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。
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药物片剂硬度仪相关的资讯

  • 岛津应用:药物片剂表面的异物分析
    在药物的质量管理中,次品的产生原因分析是一项十分重要的工作。虽然异物和污染物的大小和形状不同,最佳的分析方法也存在差异,但在分析药物片剂的缺陷部位时多会用到红外显微镜。 本文使用自动缺陷分析系统 AIM-9000 对药物片剂表面的异物进行了定性分析。在市售的药物片剂表面上发现了微小的异物。使用 AIM-9000 的大视野相机观察片剂的图像。异物的大小约为 100 μm,该异物的测量方法包括:①在固定各片剂的状态下通过直接 ATR 法测量,②用针等采样后通过透射法或ATR 法测量的两种方法。采用显微镜和大视野相机对异物进行观察,研究最佳方法。异物的观察图像异物暴露于片剂表面时采用 ATR 法,掩埋于内部时、或难以与 ATR 晶体接触时采用透射法测量,由此完成了对异物的定性。通过使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件,能对各种状态的异物进行分析。 了解详情,敬请点击《药物片剂表面的异物分析》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 药物片剂中成分的分布和内部空隙对其溶解的速度影响分析
    导 读药物片剂中成分的分布和内部空隙的状态会影响其溶解的速度,并导致其疗效的差异。在含有不同成分的多层药物的片剂中,药物层厚度的不均匀性可阻止各层获得足够的疗效。因此,片层厚度和压片角度是重要的质量控制标准。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 具体案例数据本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT系统(图1)分析两种药片。图1 inspeXioSMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT图2 样品照片:左边片剂A,右边片剂B 在本例中,观察到两种具有不同结构的片剂(片剂A和B)(图2)。片剂的透视图像如图3所示。片剂A (左) 片剂B(右)图3 片剂透视图图4片剂A的CT效果图(左)图5片剂B的CT效果图(右)图6高密度药物分离的片剂A 分析片剂图像的一个例子除了观察片剂内部外,CT X射线图像还可用于执行各种图像分析。在本例中,利用CT数据结合三维图像处理软件,分析药物的分布状态,分析药物的层厚。 图6所示为片剂A与高密度药物分离的区域。这些区域使用VGStudio MAX 3D图像处理软件(来自Volume Graphics GmbH)以及缺陷和夹杂物分析模块隔离。这种图像处理软件可以对分离的体积进行颜色编码,从而可以确定药物在三维空间的分布和每个体积的大小。 图7测量B片包衣厚度示例 图7示出了分析片剂B中的层厚度的示例。该分析是使用VGStudio MAX 3D图像处理软件与厚度分析模块一起执行的。厚度用从红色到蓝色的颜色进行颜色编码,其中最薄的区域用红色表示,最厚的位置用蓝色表示。这样可以直观地理解厚度变化的分布。 结论应用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus结合三维图像处理软件,可以对片剂内部进行观察和特征分析。利用该系统对药物的分布和厚度进行定量和非破坏性分析,并对其他性质进行评价,对药物的开发尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其紧凑的工作台设计和简单的操作,是一个非常有用的工具,可以快速、方便地获得关于药片内部的信息。 撰稿人:宁棉波
  • 如何应对药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的片剂检测要求?
    7月25日,国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请,并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药,目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 为什么要检测片剂硬度?片剂硬度片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢?药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*。质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间; 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具;3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。

药物片剂硬度仪相关的方案

药物片剂硬度仪相关的资料

药物片剂硬度仪相关的论坛

  • 片剂常用的填充剂

    填充剂:用以增加片剂的重量和体积,利于压片的辅料。  1.淀粉:便宜,可压性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。  2.糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。  3.糊精:淀粉部分水解得到的产物。黏附力强,硬度大,吸附性强。  4.乳糖:优良的片剂填充剂。用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片。  5.可压性淀粉:医学,教育网原创又称预胶化淀粉。流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片。  6.微晶纤维素(MCC):流动性、可压性好,结合力强,对药物有较大的容纳量,可用于粉末直接压片。用量达20%时崩解较好。  7.无机盐类:硫酸钙(含两个分子的结晶水);磷酸氢钙;药用碳酸钙等。对四环素的吸收有影响。  8.甘露醇:流动性差,价格贵。用于咀嚼片的填充剂。

药物片剂硬度仪相关的耗材

  • 抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测
    抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测,USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um;有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um;洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16,推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等,是广谱强效的抗病毒药物,可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少,不良反应发生率低,曾在2003年抗击非典期间广泛应用,本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486:照高效液相色谱法,采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准,采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ(4.6*250mm,5um)对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发,需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技!众志成城、抗击疫情、武汉加油!中国加油
  • 磺胺类药物免疫亲和柱
    使用对象 磺胺类药物免疫亲和柱能够特异性的纯化样品中的磺胺类药物,它采用了柱状琼脂糖凝胶作为固相载体,琼脂糖凝胶与磺胺类药物抗体偶联形成免疫吸附剂,装柱制成免疫亲和柱。它能够特异性的纯化样品中的磺胺类药物。磺胺类药物免疫亲和柱广泛地应用于饲料、动物源性食品、水产品等样品的提取,该方法速度快、操作简单、准确性高,对提高食品的质量和安全性起到十分重要的作用。 该免疫亲和柱能够检测以下16种磺胺类药物: 磺胺醋酰(Sulfacetamide,SA) 磺胺二甲异嘧啶(Sulfisomindine, SIM2) 磺胺嘧啶(Sulfadiazine,SDZ) 磺胺噻唑(Sulfathiazole,ST) 磺胺吡啶(Sulfapyridine,SPD) 磺胺甲基嘧啶(Sulfamerazine,SMR) 磺胺对甲氧嘧啶(Sulfamethoxydiazine,SMD) 磺胺甲噻二唑(Sulfamethizole,SMTZ) 磺胺二甲嘧啶(Sulfamethazine,SM2) 磺胺氯哒嗪钠(Sulfachloropyridazine,SCP) 磺胺甲噁唑(Sulfamethoxazole,SMZ) 磺胺间甲氧嘧(Sulfamonomethoxine,SMM) 磺胺异噁唑(Sulfisoxazole,SIZ) 磺胺氯吡嗪钠(Sulfachloropyrazine, SPZ) 磺胺间二甲氧嘧啶(Sulfadimethoxine,SDM) 磺胺喹噁啉(Sulfaquinoxaline,SQX)
  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中,可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价:政策之箭已在弦上紧迫!溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战! 将来!!标准溶出曲线,将纳入到药企QC测试,现在和将来您不得不关注分析效率!!现在!!!Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱,愿为每位药物研发工程师助力,快速得到溶出曲线!!!==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm,150 ,4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm,150 ,4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率:低比表面积使得出峰快,高惰性固定相使得峰型窄,满足快速分析; 耐受宽范围pH值:1.5-8.0,完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围; 耐污染:硅胶基质颗粒的孔径大,无微孔,对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍,成本不止降低一倍!根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,药企在研究过程中,获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较,应取受试和参比制剂各12片(粒),按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次,每次取样需要进样2针,那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为:12×2×5×2=240次。那么:柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术,确保短柱柱床稳定,助力一致性评价获得高效率!Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户,众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱,常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行:在高压高盐(50mmol)条件下,维持376小时,中间不间断测试柱床的稳定性,通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件:流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v);流 速:1.6 mL/min;柱 温:室温;柱 压:150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件:流动相:水︰甲醇=35︰65(v/v);流 速:0.8 mL/min;波 长:254 nm;柱 温:25℃进样量:1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明:Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀,完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
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