药用聚酯瓶定仪

药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料（容器）组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发送化学反应，使药物失效，有的还会有严重的副作用。比如：由于具有弱碱性和高温易降解的特性，普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后，即会出现碎屑颗粒，6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，危害极大，因此，会对其进行中性处理。《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。” 国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定，YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准（试行）》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装，玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液PH的影响、不同酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附等。钠钙玻璃瓶因为成本较低，应用较为广泛。本文选取某公司的不同批次的钠钙玻璃瓶装载相同的药、相同的时间和温度，进行对比实验，如图1所示。从中可以看到不同批次的玻璃瓶腐蚀程度完全不同，b样品几乎没有任何腐蚀现象，性能良好，a样品腐蚀坑细小且密集，c样品腐蚀坑较之a要大很多，同时结合其他热稳定性、耐水性等可以进一步改善工艺，提高其产品的性能。图1 相同实验条件下不同批次的玻璃药瓶内部形貌相欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心（以下简称“研究中心”）隶属于欧波同（中国）有限公司，研究中心成立于2016年，是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成，可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导，致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广，旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺（条件）优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。

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中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置无损检测项目招标公告 海南省-儋州市 状态：公告 更新时间： 2022-10-27 招标文件: 附件1 中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年 PBST连续聚合装置无损检测项目招标公告 1．招标条件 6万吨/年PBST连续聚合项目已由中国石油化工股份有限公司发展计划部以《关于海南炼化公司6万吨/年PBST连续聚合项目基础设计的批复（石化股份计项【2021】46号》批准建设，项目业主为中石化（海南）聚酯新材料有限公司，建设资金来自企业自筹，项目出资比例为中国石化海南炼油化工有限公司50%、中国石化仪征化纤有限责任公司45%、海南省洋浦开发建设控股有限公司5%，招标人为中石化（海南）聚酯新材料有限公司，招标代理机构为中国石化集团招标有限公司茂名分部。中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置无损检测项目已具备招标条件，现进行公开招标。 2．项目概况与招标范围 2.1建设地址：海南省洋浦经济开发区嘉洋路西延长线中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置区。 2.2标段划分：1个标段。 2.3标段合同估算金额：150万元（不含税）。 2.4标段招标范围：中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置工程建设的现场焊接焊缝RT、UT、MT、PT无损检测及物资入库无损检测。 3．投标人资格要求 3.1投标人应具备以下基本资格条件： （1）在中华人民共和国境内注册的企业法人； （2）持有特种设备检验检测机构核准证（无损检测机构B级及以上），获准从事射线照相检测（RT）、超声波检测（UT）、磁粉检测（MT）、液体渗透检测（PT）、衍射时差法超声检测（TOFD）等工作； （3）持有辐射安全许可证； （4）持有质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系认证证书； （5）2018年以来有石油化工装置无损检测项目（单项合同金额≥100万元）业绩。 （6）财务状况良好，具有足够资产及能力并有效地履行合同。 3.2本次招标不接受联合体投标。 3.3本次招标投标人主要人员资格要求为： （1）项目经理持有特种设备检验检测人员证（无损检测人员），取得射线照相检测（RT）Ⅱ级、超声波检测（UT）Ⅱ级从业人员资格证书，并持有特种设备检验检测人员注册证书（注册于投标人单位，包含所对应检测专业及级别），2018年以来有石油化工装置无损检测项目（单项合同额≥100万元）的项目经理执业业绩。 （2）技术负责人持有特种设备检验检测人员证（无损检测人员），取得射线照相检测（RT）Ⅲ级和超声波检测（UT）Ⅲ级从业人员资格证书；持有特种设备检验检测人员注册证书（注册于投标人单位,包含所对应检测专业及级别），2018年以来有石油化工装置无损检测项目（单项合同额≥100万元）的技术负责人执业业绩。 （3）检测项目(RT-射线照相检测、UT-超声波检测、MT-磁粉检测、PT-液体渗透检测)专业检测人员（各专业2人及以上）持有国家市场监督管理总局（原国家质量监督检验检疫总局）颁发的中华人民共和国特种设备检验检测人员证（无损检测人员），取得对应检测项目专业Ⅱ级及以上从业人员资格证书；特种设备检验检测人员持有特种设备检验检测人员注册执业证书（注册于投标人单位，包含所对应检测专业及级别）。2018年以来有石油化工装置无损检测执业业绩。 3.4符合第一章基本资格条件的同一母公司的多个子公司（含子公司的子公司），参与本标段投标的投标人不得超过两家。 3.5投标人应慎重考虑并决策是否参与本招标项目的投标。若获取了招标文件后决定不参与投标，请在递交投标文件截止时间5天前书面通知招标人或招标代理机构。 4．注册、申领电子印章与招标文件及相关资料获取 4.1本招标项目采用全流程电子招标投标的方式，通过中国石化电子招标投标交易网（以下简称交易平台）在线完成发标、投标、评标等工作。 4.2投标人须登录交易平台进行注册、申领企业CA数字证书的电子印章（以下简称CA章）、获取招标文件等。 4.3获取招标文件、图纸等相关资料时间： （1）获取开始时间：2022年10月29日08时30分。 （2）获取截止时间：2022年11月03日08时30分。 （3）投标人应在文件获取截止时间前，按照交易平台提示支付标书款。 5．投标文件编制及递交 5.1编制方式：投标文件须采用投标人文件制作工具进行编制。 5.2递交时间：投标截止时间前均可递交。 5.3投标截止时间：2022年11月18日09时00分。 5.4递交方式：登录交易平台上传（投标人应保存投标文件上传成功回执，递交时间即为上传成功回执时间）。 6．开标 6.1开标时间：2022年11月18日09时00分。 6.2本项目远程在线开标 7．其他 7.1本次招标对投标人不作经济补偿。 7.2请投标人注意：在开标前自己的身份应对其他投标人保密。 8．招标人 名称：中石化（海南）聚酯新材料有限公司； 地址：海南省洋浦经济开发区嘉洋路西延长线； 邮编：578001； 联系人：陆爱军； 电话：13952526069； 电子邮箱：luaj.yzhx@sinopec.com。 招标代理机构 名称：中国石化集团招标有限公司茂名分部； 地址：广东省茂名市双山四路7号； 邮编：525011； 联系人：陶 熔； 电话：0668-2234172； 电子邮箱：taorong.mmsh@sinopec.com。 9．发布公告的媒介 本公告同时在中国石化电子招标投标交易网（https://ebidding.sinopec.com）和中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）上发布。 10．公告发布期限 本公告发布期限：从本公告规定的招标文件获取时间起，到获取截止时间止。 11．异议受理 招标人异议受理部门名称 中石化（海南）聚酯新材料有限公司 联系人姓名及办公电话 马献波/089828820712 电子邮箱 maxb.hnlh@sinopec.com 说明：潜在投标人对本公告内容或招标文件其他内容有异议的，请将相关异议材料（加盖单位章）的扫描件通过邮件方式递交招标人异议受理部门 招标代理机构：中国石化集团招标有限公司茂名分部 2022年10月29日 招标公告.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：磁粉探伤仪 开标时间：2022-11-18 09:00 预算金额：150.00万元 采购单位：中石化（海南）聚酯新材料有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中国石化集团招标有限公司茂名分部 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置无损检测项目招标公告 海南省-儋州市 状态：公告 更新时间： 2022-10-27 招标文件: 附件1 中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年 PBST连续聚合装置无损检测项目招标公告 1．招标条件 6万吨/年PBST连续聚合项目已由中国石油化工股份有限公司发展计划部以《关于海南炼化公司6万吨/年PBST连续聚合项目基础设计的批复（石化股份计项【2021】46号》批准建设，项目业主为中石化（海南）聚酯新材料有限公司，建设资金来自企业自筹，项目出资比例为中国石化海南炼油化工有限公司50%、中国石化仪征化纤有限责任公司45%、海南省洋浦开发建设控股有限公司5%，招标人为中石化（海南）聚酯新材料有限公司，招标代理机构为中国石化集团招标有限公司茂名分部。中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置无损检测项目已具备招标条件，现进行公开招标。 2．项目概况与招标范围 2.1建设地址：海南省洋浦经济开发区嘉洋路西延长线中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置区。 2.2标段划分：1个标段。 2.3标段合同估算金额：150万元（不含税）。 2.4标段招标范围：中石化（海南）聚酯新材料有限公司6万吨/年PBST连续聚合装置工程建设的现场焊接焊缝RT、UT、MT、PT无损检测及物资入库无损检测。 3．投标人资格要求 3.1投标人应具备以下基本资格条件： （1）在中华人民共和国境内注册的企业法人； （2）持有特种设备检验检测机构核准证（无损检测机构B级及以上），获准从事射线照相检测（RT）、超声波检测（UT）、磁粉检测（MT）、液体渗透检测（PT）、衍射时差法超声检测（TOFD）等工作； （3）持有辐射安全许可证； （4）持有质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系认证证书； （5）2018年以来有石油化工装置无损检测项目（单项合同金额≥100万元）业绩。 （6）财务状况良好，具有足够资产及能力并有效地履行合同。 3.2本次招标不接受联合体投标。 3.3本次招标投标人主要人员资格要求为： （1）项目经理持有特种设备检验检测人员证（无损检测人员），取得射线照相检测（RT）Ⅱ级、超声波检测（UT）Ⅱ级从业人员资格证书，并持有特种设备检验检测人员注册证书（注册于投标人单位，包含所对应检测专业及级别），2018年以来有石油化工装置无损检测项目（单项合同额≥100万元）的项目经理执业业绩。 （2）技术负责人持有特种设备检验检测人员证（无损检测人员），取得射线照相检测（RT）Ⅲ级和超声波检测（UT）Ⅲ级从业人员资格证书；持有特种设备检验检测人员注册证书（注册于投标人单位,包含所对应检测专业及级别），2018年以来有石油化工装置无损检测项目（单项合同额≥100万元）的技术负责人执业业绩。 （3）检测项目(RT-射线照相检测、UT-超声波检测、MT-磁粉检测、PT-液体渗透检测)专业检测人员（各专业2人及以上）持有国家市场监督管理总局（原国家质量监督检验检疫总局）颁发的中华人民共和国特种设备检验检测人员证（无损检测人员），取得对应检测项目专业Ⅱ级及以上从业人员资格证书；特种设备检验检测人员持有特种设备检验检测人员注册执业证书（注册于投标人单位，包含所对应检测专业及级别）。2018年以来有石油化工装置无损检测执业业绩。 3.4符合第一章基本资格条件的同一母公司的多个子公司（含子公司的子公司），参与本标段投标的投标人不得超过两家。 3.5投标人应慎重考虑并决策是否参与本招标项目的投标。若获取了招标文件后决定不参与投标，请在递交投标文件截止时间5天前书面通知招标人或招标代理机构。 4．注册、申领电子印章与招标文件及相关资料获取 4.1本招标项目采用全流程电子招标投标的方式，通过中国石化电子招标投标交易网（以下简称交易平台）在线完成发标、投标、评标等工作。 4.2投标人须登录交易平台进行注册、申领企业CA数字证书的电子印章（以下简称CA章）、获取招标文件等。 4.3获取招标文件、图纸等相关资料时间： （1）获取开始时间：2022年10月29日08时30分。 （2）获取截止时间：2022年11月03日08时30分。 （3）投标人应在文件获取截止时间前，按照交易平台提示支付标书款。 5．投标文件编制及递交 5.1编制方式：投标文件须采用投标人文件制作工具进行编制。 5.2递交时间：投标截止时间前均可递交。 5.3投标截止时间：2022年11月18日09时00分。 5.4递交方式：登录交易平台上传（投标人应保存投标文件上传成功回执，递交时间即为上传成功回执时间）。 6．开标 6.1开标时间：2022年11月18日09时00分。 6.2本项目远程在线开标 7．其他 7.1本次招标对投标人不作经济补偿。 7.2请投标人注意：在开标前自己的身份应对其他投标人保密。 8．招标人 名称：中石化（海南）聚酯新材料有限公司； 地址：海南省洋浦经济开发区嘉洋路西延长线； 邮编：578001； 联系人：陆爱军； 电话：13952526069； 电子邮箱：luaj.yzhx@sinopec.com。 招标代理机构 名称：中国石化集团招标有限公司茂名分部； 地址：广东省茂名市双山四路7号； 邮编：525011； 联系人：陶 熔； 电话：0668-2234172； 电子邮箱：taorong.mmsh@sinopec.com。 9．发布公告的媒介 本公告同时在中国石化电子招标投标交易网（https://ebidding.sinopec.com）和中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）上发布。 10．公告发布期限 本公告发布期限：从本公告规定的招标文件获取时间起，到获取截止时间止。 11．异议受理 招标人异议受理部门名称 中石化（海南）聚酯新材料有限公司 联系人姓名及办公电话 马献波/089828820712 电子邮箱 maxb.hnlh@sinopec.com 说明：潜在投标人对本公告内容或招标文件其他内容有异议的，请将相关异议材料（加盖单位章）的扫描件通过邮件方式递交招标人异议受理部门招标代理机构：中国石化集团招标有限公司茂名分部 2022年10月29日 招标公告.pdf

在近日召开的2012年全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局党组书记、局长尹力表示，下半年着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。同时，还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。 　　尹力在会上透露，国家食品药品监管局今年下半年将开展5项重点工作。 　　一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。各地要按照国家局部署，进一步加快案件查办和后期处置工作，继续监督企业严格执行“批批检”，进一步加快案件查办。 　　二要着力做好医改相关工作。食品药品监管系统在医改大局中的职责定位是保障药品质量安全，促进药品生产流通领域改革，服务医改大局。 　　三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。要加快出台仿制药一致性评价工作方案，加快修订《药品标准管理办法》，尽快发布《药品标准提高工作计划(2012-2015)》，加快药品电子监管平台建设，进一步优化电子监管系统功能。 　　四要着力改进和加强日常监管。重点加强对蜂胶、阿胶、珍珠粉等原料的监管，开展生产企业质量受权人试点和安全风险监测，组织配方工艺专项检查。 　　五要着力抓好自身建设。 　　国药控股高级研究员干荣富向上海证券报表示，加快仿制药一致性评价，不仅有助于提高国内仿制药行业的水平，加速产业升级，同时我国仿制药行业整合将进一步加剧。 　　根据《国家药品安全“十二五”规划》部署，仿制药一致性评价工作将于年内启动。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成。 　　据了解，开展仿制药一致性评价工作，既是对公众用药安全负责，也是对药品生产企业提供质量安全有效产品负责。要求仿制药达到与被仿制药的“一致性”：不仅化学等效，而且生物等效，治疗等效。换言之，就是让仿制药担当起“替代”原创药的责任和义务。当然，考虑到国情，我国开展仿制药评价工作也将循序渐进。据消息人士透露，在加快出台仿制药一致性评价工作方面，将启动20个品种一致性评价试点。 　　根据推算，临床常用的仿制药将以医保目录药物为主，加上307种基本药物，也就是说在2015年前预计将有500多种仿制药将展开评价，这对国内仿制药企业来说不啻于一场生死考验。