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高效空气过滤器质量和验收标准规则1.1高效空气过滤器质量对于保证空气洁净度具有直接关系,在更换时,必须采用符合规定的质量标准高效空气过滤器。1.2高效空气过滤器的质量要求,涉及到基本要求、材料要求、结构要求、性能要求四大类,本质量标准部份引用《高效空气过滤器国家标准 GB13554-92》文件。高效过滤器验收要求:1.高效过滤器在计划购买时,应详细说明其安装部位、质量要求,并且必须由分厂质量科审核,以确保其适合于预定的用途。.2。供应商在提供高效过滤器时,必须严格按《高效过滤器质量标准 GB13554-92》生产、出厂检验、产品标志、包装、运输和存放,以保证为用户提供合格的高效过滤器。3.对于新的供应商,在首次提供高效过滤器时,必须按GB13554-92进行全项检测,以确认供应商的供货质量。4.供应商提供的高效过滤器到厂后,根据购买合同和G B13554-92要求,组织专人到货验收。到货验收内容包括:4.4.1运输方式、包装、外包装标志、数量、堆放高度;4.4.2规格型号、外形尺寸、额定风量、阻力、过滤效率等技术参数;4.4.3供应商的出厂检测报告、产品合格证、发货清单。4.5验收无误后,将高效过滤器送往指定的区域按箱体标志存放。运输和存放必须:4.5.1运输过程中,应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞。4.5.2堆放高度不得超过2m,并防止鼠咬、潮湿、过冷、过热或温湿度变化剧烈的地方,严禁露天存放。
其实说到高效空气过滤器,估计很多人都听说过,不过要说到了解,估计就不多了,今天小编就来简单的跟大家说说高效空气过滤器的相关知识,让大家对它有所了解。 每台出厂的高效过滤器都是直接经过了纳焰法测试所通过的,最简单和基础的都具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等各类特点。而我们凭借着这一系列的优点,进而让高效空气过滤器能够被广泛的用于光学电子、生物医药、LCD液晶制造、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。 通常来说,高效和超高效空气过滤器基本都是用于洁净室末端,以其结构形式可分为有:有隔板高效空气过滤器、大风量高效空气过滤器、无隔板高效空气过滤器、超高效空气过滤器等。除此之外,还有三种高效空气过滤器,一种就算超高效空气过滤器,它能够做得到净化99.9995%。而另外一种就算抗菌型无隔板高效空气过滤器,它具有抗菌的作用,能够有效地阻止细菌进入到洁净车间,最后一种就算是亚高效空气过滤器,价格便宜以前多用于要求不高的净化空间。
高效过滤器检漏的必要性 一、国内制药企业对高效过滤器检漏的现状随着我国制药工业的发展,国内一些药厂不断对企业进行技术改造,提高产品质量。目前国内的大部分药品生产企业对空气净化系统安装确认的前5项内容都认真具体的执行。但是忽略了高效过滤器检漏试验,即使极少数药品生产企业在做高效过滤器检漏的时候因未配备气溶胶发生器,而是在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描,这样极易产生漏检,甚至有些企业根本没有执行过滤器的检漏。 我们知道, 检漏试验是粒子测定的基础,其重要性决不亚于粒子测定。如美国联邦标准209A及209B中都先后明确指出: 二、检漏的必要性GMP规定:制剂,原料药的精、烘、包,制剂所用的原辅料,直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。 PAO试验在高效过滤器安装或更换后都应该进行测试,在正常使用条件下一般每年至少要做一次,看其是否发生了变化。这是一件细致繁复的工作,但它是洁净度试验的重要组成部分,不容忽视。三、高效过滤器检漏的原理高效过滤器检漏是空气净化系统验证的重要组成部分,高效过滤器检漏测定的目的是为了通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器及安装的缺陷所在,以便采取补救措施。PAO法检漏的工作原理是:在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计进行采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。即PAO试验实际测得的是高效过滤器的穿透率,而高效过滤器其效率与穿透率存在以下的关系:K=(1-α)×100%K :高效过滤器穿透率 α:高效过滤器效率在空气净化工程中,PAO法主要用于高效过滤器和亚高效过滤器安装后的泄漏试验,尤其对于要求10000级或更高洁净度的层流或乱流来说,进行泄漏试验是极为重要的。PAO泄漏试验针对层流工作台、层流罩、自净器以及无菌隧道、灌装线设备上的高效过滤器。高效过滤器PAO渗漏试验主要是检查过滤器介质中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝。当光度计上的读数(穿透率)超过标准时就视为过滤器不合格,应进行补漏或更换。高效过滤器密封处的泄漏率应为0。高效过滤器滤料的泄漏处允许修补,但是单个泄漏泄漏处的面积不能大于总面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,否则必须更换。 综上所述,空气净化系统验证中对高效过滤器的检漏是十分必要的,特别是对百级洁净区而言。对此,应引起有关方面的高度重视。