医用人体分析仪

p　　由甘肃省计量研究院承担的国家质检总局科研计划项目——《医用制氧机质量分析仪的研制》，目前顺利通过了由国家质检总局验收。/pp　　该项目于2015年10月立项，历经一年多完成。本次验收会邀请的专家有计量相关领域的研究员、医院以及相关研究所的高级工程师等。医用制氧机广泛使用于各级医疗卫生部门，属于国家二类医疗器械，其计量性能准确与否将直接影响到患者的生命安全与治疗效果。/pp　　项目研制的医用制氧机质量分析仪可实现实时、在线、关键指标的检测，具有携带方便、易于操作的特点，可以现场实时对医疗机构和家用的医用制氧机进行关键参数的检测，具有很好的推广应用价值，可广泛应用于各级检验检测机构。/pp　　验收委员会听取和审议了项目组的工作汇报和相关技术文件，现场审查了相关证明材料，认为该项目较好的完成了计划任务书的任务目标，各项技术指标和功能均达到项目任务书要求，部分指标优于项目任务书要求，项目成果具有良好的科学性和实用性，填补了国内空白，一致同意通过验收。/p

table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600"tbodytrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "仪器名称/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "C13医用呼气分析仪/p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "单位名称/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "北京万联达信科仪器有限公司/p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "联系人/p/tdtd width="166"p style="line-height: 1.75em "董树怀/p/tdtd width="149"p style="line-height: 1.75em "联系邮箱/p/tdtd width="220"p style="line-height: 1.75em "dongshuhuai@wldyq.com /p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "成果成熟度/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 √可以量产/p/td/trtrtd width="113"p style="line-height: 1.75em "合作方式/p/tdtd width="535" colspan="3"p style="line-height: 1.75em "□技术转让 □技术入股 □合作开发 √其他/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong成果简介： /strongbr/ 医用C13呼气分析仪——可以提高临床幽门螺旋杆菌检测的准确性，并且可以缩短检测时间。患者只需要两次呼气，就可以检测出是否感染幽门螺旋杆菌，相比于传统的胃镜等检测方法，减轻了病人的痛苦。C13呼气分析法目前已经被认为是幽门螺旋杆菌检测的金标准。 br/ strong技术核心： /strong/pol class=" list-paddingleft-2"lip style="line-height: 1.75em "以脉动光源取代传统的电机调制光源，取消调制电机，将系统的预热时间从现在的 2 小时减少到 15 分钟，并将信号检测系统的寿命由原来的 1年提高到 3年；/p/lilip style="line-height: 1.75em "绕过日本专利的定点稀释法来取代现在的大范围标定法，从而达到提高系统测量结果稳定性和准确性，将重复性指标由目前的千分之 3 提高到千分之 2，此外将现有的设备每周需要重新标定提高到每半年标定一次。/p/li/olp style="text-align: left line-height: 1.75em "strong主要性能： /strong/pol class=" list-paddingleft-2"lip style="line-height: 1.75em "测量结果准确：结果重复性：小于 2.5‰； /p/li/olp style="line-height: 1.75em "检测过程快速：间平均测量时间：小于 150 秒/人，预热时间：小于等于 15 分钟。/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong应用前景： /strongbr/ strong社会效益——/strong我国是胃癌发病大国，约占全球四成。国内有2万家多家医疗机构，80%以上机构还是使用传统检测方法，使用不便，且有一定副作用，本项目成果提高了C13呼气分析方法检测精度和降低了应用成本，解决了一直困扰C13呼气分析法普及的高成本壁垒，为我国胃癌及幽门螺旋杆菌的预防及普查奠定了物质基础。保守预计未来每年将有8千万到一亿人次接受C13呼气检查，社会效益显著。strong /strongbr/ strong经济效益/strong——C13呼气实验法属于未来幽门螺杆菌检测最主流方法，根据现在的C14实验（有放射性）估计，未来C13呼气试验每年在8000万人份左右。投放设备的话，按照厂商每份试剂可以挣10元估算，未来整个市场属于厂商的利润在每年8亿元左右。/p/td/trtrtd width="648" colspan="4"p style="line-height: 1.75em "strong知识产权及项目获奖情况： /strongbr/ 具有自主知识产权： br/ 一种非发散红外光谱呼气分析仪申请号：201320858749.0br/ 一种幽门螺杆菌的测量方法申请号：201210137777.3br/ 一种新的稀释单浓度点C13测量校正方法申请号：201210137778.8br/ 获得了2014年首都科技条件平台科学a href="http://www.antpedia.com/news/40/n-474640.html" target="_blank"仪器/a开发培育项目立项支持/p/td/tr/tbody/tablepbr//p

文章来源于 ohsonline.com新型冠状病毒疫情让各行业面临持续挑战，也导致创新数量激增。现有安全技术已经加以修改以帮助降低有症状感染者在工作场所中的曝露次数，另外，还研制了其他技术来帮助各组织反思工作场所安全和保护措施。最近几个月来，此类技术的需求激增，迅速成为最具谈资的安全解决方案之一：人体体温筛查（HTS）。 在帮助各组织营造更安全、更健康环境的方面，这些设备越来越至关重要，同时，也提出各种合规性考虑因素和监管要求，让各企业考虑在哪种情况下人体温度筛查才适合其整体安全策略。 为了正确处理此问题，企业领导者必须从全面视角考虑HTS，侧重于五个关键考虑因素：安装环境、政策、准确度、长期维护和合规性。 周围环境的因素人体体温筛查设备对周围环境非常敏感。由于成像传感器和内部程序所限，安装环境可能严重影响准确度等级。 国际标准组织（ISO）已经拟定使用热成像照相机的建议，也规定安装此技术设备的最佳实践。我们在本文中概述了其中一些建议，但是，各组织应在投资或落实HTS设备前查看ISO/TR 13154:2017。 关于此技术设备的众多误解之一就是它可以用于大规模监控。但是，ISO详细说明了，HTS设备不能用于大规模监控，只能在可控环境中与待测人保持有限距离的位置处使用。设备准确度取决于与待测人的距离、周围温度和面部、额头和内眼（眦）的明显性。 为了提高准确度，规定在建筑物入口的特定区域进行扫描。在该区域内，引导人员将采用“停-扫”方法每次筛查一人。在安装时需要谨记的其他特定措施如下所示。 区域设置如果在室内使用，HTS设备比较准确。但是，如果必须装在室外，务必使用遮阴棚罩住该区域，以防出现暴晒、风吹、过热或其他可控温度环境情况，避免可变因素影响设备的准确度。产生较高温度的灯或其他热源必须始终在设备的视野外，因为它们可能影响结果的准确度。这也包括外门、HVAC通风口、反光面和窗户。让设备周围区域保持68-75华氏度的温度和低于50%的湿度。在视野内使用浅色背景以达到最佳准确度。不要使用黑墙。扫描过程：一次只扫描一个待测人。让待测人拿下所有遮挡物，例如眼镜、帽子、兜帽或挡住面部的长发。规定针对温度读数超过预定温度阈值的患者的处理流程并避免出现任何交叉污染。然而，市场中的许多解决方案均声称“高分辨率成像”，因而，它们可以在远距离扫描，为了达到最佳准确度，最佳做法就是将25-30%的视野聚焦在待测人的面部。 政策和流程不应将HTS设备看作降低风险的单独解决方案；相反，它们应属于较广泛的安全策略（安装流程后）和使用政策的一部分。 最佳实践提供多个标志来传达为筛查流程指定的区域的信息。确保清晰规定从初次实施到主动筛查的工作流程。确保所在机构每日进行健康调查，此调查遵循针对所有人的CDC筛查指导原则（员工、承包商、供应商和访客）。部分政策应考虑检测是否佩戴PPE（口罩）的PPE要求和解决方案。制定测试值高于规定温度阈值的人员的处理方案。记住今年的高危时段并在这些时段相应地更新政策和方案。将HTS设备作为现有安全计划的一部分以辅助门禁和访客管理等其他解决方案。 关于HTS技术的另一误解就是它可以检测新型冠状病毒；然而，事实并非如此。这些设备不能诊断疾病或病毒或者处理无症状患者。相反，它们用于检测高温并在温度超过指定范围或阈值（例如，100.4° F—CDC的发烧定义）时发出警告。 这些设备必须策应安全政策以便减少新型冠状病毒或者与健康调查所收集的较高皮肤温度和症状相关的其他疾病的传播。不应将人体体温筛查看作短期解决方案，应将其看作长期组织变革因素，以减轻安全政策之前并未解决的潜在威胁。如果所在机构使用门禁，可以在系统中集成门禁解决方案，以便根据调查、筛查和检测结果更好地控制入口处。 部署准确度许多HTS设备均包括黑体参考源。此装置包括将准确参考折合成人体体温的经校准温度源。黑体源为待参考的热成像照相机制定严格的基线，从而提高测量准确度。此装置可能比较精准，但也更为复杂。黑体装置是另一故障点，需要持续校准。 温馨提示务必准确对准以便确保高精度。在安装后，留出时间以便让扫描区内的温度趋于稳定。放置黑体使其与待扫描的待测人保持相同距离且处于相同平面中。如果设备支架或三脚架被撞到或移动，系统会要求重新校准设备。将热感照相机放在合适高度，以便为待扫描的待测人留出合适视野。切勿忘记照相机的镜头和分辨率将确定所用待测人与热成像传感器（照相机）间所需的距离。请知悉，因为这些设备测量皮肤温度，存在可能影响读数的因素，例如：人们在室外长时间被晒并进入扫描区的暴晒天。做剧烈运动（骑自行车）去上班或在休息时间锻炼的人们。在这些情况下，人们需要进入扫描环境并适应一会扫描环境，然后，再进行扫描。 长期维护策略每个安全系统或每台设备均需要长期维护，才能保证一致性和有效性。HTS设备也不例外。在制定长期方案和流程时，指定持续准确度检查所用的资源并设置重新校准日期，以便保持准确度。 务必考虑可能影响总体准确度的其他环境因素，例如，天气变化、对准问题、环境温度和其他类似可变因素。 另外，针对系统操作员的HTS设备维护和使用培训进行投资并配备这些人员以便解决所有潜在问题。 合规性如您所知，HTS设备具有特定合规性问题和已规定的需遵循的最佳做法：部署HTS或实现HTS设备的所有人必须完全理解这些指导原则、标准、监管机构和隐私性因素。 其他重要因素清楚地了解可能影响设备在应用场合中部署的EEOC、ADA、HIPAA和FDA监管要求。定期查阅并遵循CDC指导原则。在部署这些解决方案前，记得咨询法律部门，以确保减少潜在责任。在使用HTS技术时，充分了解ISO/TR 13154:2017。 由于持续与新型冠状病毒疫情做斗争，许多行业的未来已经发生剧烈变化。各种新技术纷纷涌现出来，其他技术则采用创新方法，例如人体体温筛查、占用情况、接触者追踪等。 在概述确保人身安全并减少业务风险和责任的新常态方面，在这些解决方案至关重要。AMETEK Land深耕温度测量领域七十余载，可以为您提供在疫情期间精确、创新性的体温筛查解决方案，为您排忧解难。 VIRALERT红外热像人体体温筛查系统 AMETEK Land vIRalert 3 - 红外热像人体体温筛查系统具有保障安全、操作简单以及数据精确等优点。 01 保障安全可在2米外1秒内快速检测体温，避免感染，图像及声音报警功能保障每个人的安全 02 操作简单30分钟内完成系统安装，操作人员无需培训即可上手使用 03 数据精准使用黑体校准源实时校准，精度±0.5℃ 广泛应用于办公室、工厂、仓库、学校、政府大楼等的入口处，为其提供准确可靠的体表温度测量。