生物安全柜测试仪

生物安全柜（biosafety cabinet，BSC）是一种负压过滤排风柜，可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测，以及各类生物实验室等领域。目前，Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求，但市场发展依然存在诸多弊端。为了规范生物安全柜市场，使其健康有序发展，国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》，该标准已于2020年4月17日起正式实施。根据NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证》以及YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》中的说明，可将生物安全柜分为三级：Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜和Ⅲ级生物安全柜。Ⅰ级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。Ⅰ级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。根据循环排风机制和排风选择的不同以及内部结构设计可分为5种类型：A1型，A2型，B1型，B2型和C1型，Ⅱ级生物安全柜的分型及其特点见表1。所有的Ⅱ级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。Ⅲ级生物安全柜专为高度传染性微生物媒介和其他危险操作设计，可为环境和工作人员提供的保护，其柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。关于JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》中规定的计量特性、对应指标、相关方法及对应仪器设备，汇总见下表2。表2 Ⅱ级生物安全柜校准项目及对应设备青岛众瑞结合自身技术储备，有针对性的对校准项目中的三项给出了解决方案。具体项目及对应仪器设备如下表3所示。表3 众瑞产品对应校准项目汇总ZR-4000型 气流流形测试仪利用专利技术的超声波雾化器产生10微米左右的高可见度及无污染的水雾，用于洁净厂房、局部洁净环境的气流流形摄影及录像。根据ISO14644-3及GMP对洁净厂房验收需要对气流方向进行评价，可适用于半导体，制药类洁净车间。ZR-6010型 气溶胶光度计是根据Mie散射理论设计的，用于检测高效过滤器是否有泄露的一套专用检测设备。仪器符合相关国家和行业标准，可快速实现高效过滤器的气溶胶上游和下游浓度检测，并在手持采样设备和主机上同时实时显示高效过滤器的泄漏率，可快速准确的确定高效过滤器漏点的位置。适于洁净房、层流台、生物安全柜、手套箱、HEPA吸尘机、HVAC系统、HEPA过滤器、负压过滤装置、手术室、核子过滤系统、汇集保护过滤器等的泄露检测。ZR-1300A型 气溶胶发生器是利用Laskin喷嘴产生DOP气溶胶的专用仪器，内置调节阀可调节使用4个或10个喷嘴工作，输出的气溶胶浓度在1.4m3/min-56.6m3/min空气流量下，可以达到10μg/L-100μg/L，气溶胶性能指标符合国家标准，适用于医疗器械检验所、疾病预防控制中心、医院、制药企业、高效过滤器生产厂家等对洁净室及高效过滤器的检漏。ZR-1012型 智能生物安全柜生物检测仪采用生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试，符合《YY0569 -2011.II级生物安全柜》等相关标准，具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式，主要用来确定气溶胶是否停留在安全柜内，外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域，以及安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小，适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对II级生物安全柜安全防护性能的检测。ZR-1100型 全自动菌落计数仪是针对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测开发的高新技术产品，利用其强大软件图像处理功能和科学的数学分析方法对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测，计数迅速准确。适用于医院、科研院所、卫生防疫站、疾病控制中心、检验检疫、质量技术监督、环境检测机构以及制药、食品饮料、医疗卫生用品行业等的微生物检测。

样品污染可能意味着珍贵材料和时间的损失。这就是为什么正确的技术在样品处理的所有步骤中都很重要，从“罩子”中花费的时间开始。这是因为在II级生物安全柜内工作时的良好技术将**大限度地减少空气湍流并防止气溶胶飞溅或不必要的扩散。以下是一些技巧的提示，可以**大限度地保护人员，样本和环境。 提示1：了解你的气流 生物安全柜通过使用HEPA过滤空气提供人员，产品和环境保护。了解空气如何通过机柜是确保始终如一地使用良好技术的难题之一。 提示2：在适当的窗扇水平工作 认证机构**少每年测量一次空气速度，以测试适当的气流，并提供机柜完全可操作的批准印章，以提供人员，产品和环境保护。在使用过程中，**使用适当的窗扇水平以确保正确的气流。 提示3：切勿盖住空气烤架 覆盖机柜前部的空气格栅会影响气流的完整性。阻挡烤架会导致实验室空气进入工作区甚**工作区空气进入实验室环境。 提示4：尽量减少移动 工人的手臂在进出机柜的快速运动中的快速移动将扰乱空气幕，并可能损害生物安全柜提供的部分屏障遏制。 慢慢地移动和移出手臂，并使它们垂直于机柜的开口，将降低这种风险。房间内的其他人员活动，例如快速移动或打开和关闭房间门，也可能破坏机柜空气屏障。 提示5：减少飞溅 在生物安全柜中进行的许多常见程序可能会产生飞溅物或气溶胶。在生物安全柜中工作时，应始终使用良好的微生物技术，以尽量减少这种潜力。 减少飞溅和气溶胶产生的技术将使人员暴露于机柜内操纵的传染性材料的可能性**小化。 II类机柜的设计使得水平雾化的孢子将被向下流动的机柜空气在14英寸的行程内捕获。作为一般经验法则，将清洁材料与气溶胶生成活动保持**少12英寸的距离，可以**大限度地减少交叉污染的可能性。 提示6：了解您的工作区域 工作台面的中间三分之一是理想的使用区域。所有操作应在距工作台面前格栅**少四英寸处进行。 放置在机柜内的材料或设备可能会导致气流中断，导致湍流，可能的交叉污染或泄漏。 提示7：从清洁到污染 积极的工作应该从工作表面的清洁区域流向污染区域。材料和用品的放置方式应限制脏物在干净物品上的移动。 从左到右保持材料的适当平衡，以防止工作区内的气流不平衡。生物危害袋，丢弃的移液器托盘和抽吸收集瓶等大件物品应放置在内阁的一侧。所有材料应尽可能远地放置在机柜中，朝向工作表面的后边缘并远离机柜的前格栅。同样，气溶胶发生设备，如涡旋混合器和台式离心机应放在机柜后部，以利用空气分流。 提示8：使用管子 打开管或瓶应不处于垂直位置举行。不应将瓶盖或管帽放在毛巾上，并应尽快重新盖上或盖上物品。 提示9：使用培养皿 使用培养皿和组织培养板的研究人员应将盖子保持在开放的无菌表面上方，以**大限度地减少向下空气的直接冲击。 提示10：使用吸气瓶或吸盘 吸气瓶或吸气瓶应连接到含有适当消毒剂的溢流收集瓶，并连接到在线HEPA或等效过滤器。 这种组合将为中央建筑真空系统或真空泵以及维修该设备的人员提供保护。吸入物质的灭活可以通过将足够的化学去污溶液置于烧瓶中以在收集微生物时杀死微生物来实现。一旦发生灭活，液体材料可以作为非感染性废物适当处理。 记住这些提示可以减少污染的可能性，并保证您和您的样品安全

2013年5月初，天美（中国）科学仪器有限公司，在上海培训基地举行了生物安全柜高级维修培训班。来自全国各办事处以及印度办事处的10多位资深维修工程师参加了培训。由美国NuAire厂家的专家和产品工程师进行技术讲解和演示，并指导学员们进行实践操作。 为期一周的培训从生物安全柜的工艺制造、内外结构、电路原理、气流运行方式，以及如何保养维护消毒都做了深入的讲解和演示。维修工程师们在指导下进行现场操作，测试下降气流、进入气流、气流平衡校准、HEPA高效过滤膜漏点检测、烟雾测试、收集数据做3Q认证等，最终还需接受培训考核。保证每位经过培训的维修工程师在生物安全柜方面都能进一步提升专业水平。 众所周知，生物安全柜的日常维护至关重要，一旦疏忽可能会造成非常大的危害。具有一批专业水平过硬的工程师，是保证用户妥善使用生物安全柜的重要前提。 天美公司多年以来非常注重售后服务，每年都会花费大量的资源培训维修工程师和用户，给用户最大安全保障。 公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(&ldquo 天美(中国)&rdquo )是天美(控股)有限公司(&ldquo 天美(控股)&rdquo )的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。 继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 　　更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn