秦建华

产品标准名称TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪 产品简介TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性测试的仪器，通过设置不同压力变化的场景条件，验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能。通过微生物侵入的方法对西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、输液袋等无菌药品包装密进行封性测试，助力药企通过注射剂一致性评价。 应用领域l 注射剂一致性评价—包装完整性测试l 轧盖封口工艺验证l 物理检验方法有效性验证l 物理孔径与微生物穿透对应关系研究l 药品稳定性研究和验证l 无菌包装运输、存储条件挑战测试 产品特点1. 定制化浸润支架设计，确保样品与菌液完全接触；2. 具有自动测试和手动测试程序，减少操作时间，操作体验更流畅；3. 可存储多种配方程序，满足不同包材产品测试需要；4. 真空—正压切换程序，更具挑战性和一致性的测试条件；5. 试验数据自动保存，历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪；6. 耐高温透明密闭罐体，无需取出进行培养，满足生物安全要求；7. 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、清洗及转运培养均在全封闭条件下完成；8. 主机与测试罐分体式设计，管快速连接，安全无泄漏；9. 产品符合GMP用户三级权限；10. 微型针式打印机，可打印每一批次试验结果；11. 设有标准USB数据导出接口；12. 数据报表生成、存储和查询功能。 产品功能l 自动测试功能：在设置配方参数后，系统自动完成测试；l 提醒功能：检测过程流程步骤显示提醒；l 实时打印功能：测试基本信息及测试过程数据实时打印功能；l 参数可设置：压力、保压时间等检测参数可设置；l 配方编辑调用：支持中文输入、具备配方编辑调用功能，避免反复输入轻松完成检测；l 设备自检功能：保证检测罐体与主机内各管路的密闭性；l 自清洗功能：具备罐体自清洗功能；l 权限管理：三级权限管理。 符合专业标准l 符合USP43 1207.2包装完整性测试技术要求；l 符合NMPA CDE化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南；l 符合GAMP5验证要求；l 符合生物安全防护要求。

一、用途： 键盘模拟疲劳试验系统，用于机电控制开关、按钮、按键、电脑键盘等触点疲劳寿命测试和失效试验。二、主要技术指标： 1、最大试验力：100N 2、试验频率：0——2000次/分钟 3、试验工位和适应性：3个试验工位适应于各种拉线开关、拨动开关、按钮、鼠标、按键、电脑键盘、琴键开关等 4、符合GB2099、GB16915、GB3883.1、GB15092.1、UL、IEC884-1等标准要求

QJWE543L钢绞线轴向疲劳试验机主要介绍：钢绞线轴向疲劳试验机由主机、恒压伺服泵站、倾技仪器控制器、计算机与软件、管路系统等组成，可应用于各类材料、结构件、部件的动态性能、疲劳以及静态力学性能试验。钢绞线轴向疲劳试验机技术参数：1、试验力示值精度：2%-100%范围内，精度达到±1%；2、试验力动态示值波动度：2%；3、作动器最大行程：±50mm（可按实际另定），示值精度±0.5%；4、主要试验波形：正弦波、方波、三角波、梯形波、锯齿波、自定义波及外部输入波形；5、频率范围：0.01-80Hz（可按实际另定）；6、控制系统：倾技仪器全数字液压伺服控制器；7、控制模块：可实现闭环控制功能，可任意采集信号进行全数字闭环控制，闭环控制频率10kHz；8、频率范围：0.001-1000Hz，频率分辨率：0.001Hz（可按实际另定）；9、控制波形：正弦波、三角波、方波、锯齿波、半正弦波、半三角波、随机波以及外部输入波形等；10控制方式：力、位移和变形闭环控制，可实现任意控制模式的平滑切换；公司企业精神：勤俭创业、自强奋进、开拓创新钢绞线轴向疲劳试验机售后承诺：公司经营理念：让每个人拥有成就感，服务大众，回馈社会公司奉行道德标准：诚信正直公司倡导的做事准则：先做人，后做事