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  • 胡昌勤:我的近红外情结
    我是从2001年开始从事近红外(NIR)应用研究的,在近红外领域还应当算是一个新人。今年能够获得“第一届陆婉珍近红外光谱科技奖”,是我完全没有想到的,我感到非常高兴与荣幸,感谢近红外光谱学会的同仁对我的厚爱和我们工作的认可。  我于1982年毕业于兰州大学生物学,毕业后一直从事药品质量控制工作。在我三十余年的职业生涯中可以说有二次大的转折:第一次是从我熟悉的生物学专业转行进入化学分析领域 第二次就是从事近红外分析。  大家都知道,假劣药品严重危害人民群众的健康,并且制约着社会经济的发展,是世界各国特别是发展中国家共同面临的难题之一。上世纪末,伴随着改革开放的大潮,假劣药品对我国社会经济发展的影响日显突出。当时制售假劣药品的违法行为80%发生在广大农村 农村医疗机构数量多且分散、药品进货渠道多,而药品监督检验资源相对匮乏、打假手段落后,这些都增加了打击制假售假的难度。针对这一状况,2003年初,在国家食品药品监督管理局的统一部署下,中国药品生物制品检定所(中国食品药品检定研究院的前身)牵头成立了农村基层用药快速检查与打假工作协调组,决定研发“药品检测车”,利用其快速流动的特点解决农村监管力量不足的矛盾,并将我们的研究项目,“近红外假药识别系统”作为药品检测车中的主要组成部分。我们课题组是从2001年开始从事近红外研究的。当时对近红外的认识只限于“近红外是红外的倍频与合频光谱,近红外可以实现无损检测”等简单概念,可想而知,当时课题组的压力是非常大的。针对当时假劣药品的特点,我们提出“建立不针对具体企业产品、以制剂活性成分(API)为检测对象、能够在多台近红外光谱仪使用的药品NIR通用性模型”的设想。当时的想法非常朴素,并没有充分考虑到这一命题的难度,认为“既然近红外光谱是红外光谱的倍频与合频,红外光谱对化合物可实现专属性的鉴别,利用近红外光谱也一定能实现专属性的鉴别”。但真正开始建模时各种问题不断出现,建模过程也经历了许多反复,可以说是在“不断发现问题,不断解决问题”。我们的研究工作得到了陆婉珍院士、严衍禄教授、科大的苏庆德教授、南药的相秉仁教授等老一辈学者的指导与帮助,陆院士还亲临我们实验室观看我们采集的近红外光谱图,并给出了非常具体的指导意见。当时,由于近红外光谱的应用在药检领域还是一个全新的技术,尤其是“通用性模型”这个概念,在国内外都是一个比较新的理念,因此也引起了一些专家的争议。当时的中国食品药品检定所所长桑国卫院士在全所组织了一次论证会,不同领域的专家各抒己见 在财政部组织的项目论证会上,专家组组长由中国科学技术大学的苏庆德教授担任,苏教授对我们的课题非常支持,给我们的项目签了字,但直到2004年我们的课题顺利通过以陆婉珍院士为组长的专家组的鉴定,苏教授才真正放下心,由衷地为我们高兴。此次专家鉴定会上,鉴定专家们评价“如此大规模、系统化、多品种药物的研究成果,具有国际创新水平,至今在国内外未见披露”。自2006年药品检测车正式向全国装备以来,我们研制的“NIR药品快速检测体系”已经装备于全国400多辆流动的药品检测车上,用于广大基层地区药品的现场快速筛查,并在2008年四川汶川地震、2010年广州亚运会等多个国内重大事件的现场发挥了作用,第一时间保证了用药安全。可以说药品检测车这一项目,凝集了我一生的近红外情结。  谈一下我们的研究团队。当时为保证检测车项目的顺利实施,我们从全国10个药检所抽调“精兵强将”成立了近红外建模和检测车试运行两个协作组,并与当时布鲁克光谱仪器公司的药检项目团队紧密配合开展工作。中检所的尹立辉主任药师(当时是一个朴实肯钻研的小伙儿)对车载型近红外光谱仪及通用性模型传递中的误差控制问题进行了系统的探讨 姜红主任药师(如今已经是湖北省院的院长了)、殷飞主任药师(一位即能干又能说,走到哪儿就把欢快带到哪儿的“帅哥”)、谢子立主任药师(一位沉稳有责任感的年轻人)在湖北、河南和安徽省建立的大规模应用经验,直接推动了药品近红外快检技术的推广。中检院的冯艳春博士(一位睿智“美女”)首先证明了建立药品近红外通用性定性和定量模型的可行性 广东所的雷毅博士(一位才华横溢的贵州小伙儿)提出定性与定量模型联合应用可以提高对假劣药品筛查的检出率 崇小萌、逄涣欢、张学博、贾艳华、侯少瑞、刘续平、尼珍、柳艳云、王学良、雷德卿、邹文博等一批有才华的年轻研究生,逐一解决了项目中的诸多科学与应用问题,推动着项目的不断完善,使得我们的药品近红外快速分析系统目前已成为中国最大的药品NIR应用平台。如今,这些年轻人也都已经成为各自单位的骨干,在各自的工作岗位上发挥带头作用,我感到无限的欣慰和自豪。  我的近红外故事讲到这儿是想告诉大家,明确的课题目标,良好的团队合作和不懈的努力工作,是任何项目成功的基础。我国已经渡过了缺医少药的年代,假劣药品的猖獗势头也已经得到了较好的控制。近年来,“QbD(质量源于设计)”理念在制药行业日益凸显,如何从生产源头保障产品质量、如何保证现有工艺能够生产出“质量一致”的仿制药是我们当前必须面对的另一挑战。利用过程控制技术,将药品质量风险在生产过程中得以解决与控制是我们课题组目前的努力方向。也希望越来越多的年轻人投入到这项事业中。  胡昌勤  2016年5月7日
  • 中检所胡昌勤主任莅临博纳艾杰尔参观指导
    2009年3月12日,中国药品生物制品检定所抗生素室主任胡昌勤教授莅临博纳艾杰尔科技参观指导。   胡主任参观考察了博纳艾杰尔研发、应用、生产和质检部门,高度赞扬了博纳艾杰尔的自主创新能力,打破了国外企业对于高纯色谱填料领域的垄断,希望博纳艾杰尔进一步发展壮大。   胡主任重点了解了质量部的工作,和博纳艾杰尔科技质量部马春青部长进行了详细交谈,对博纳艾杰尔科技严格的质量控制体系给予了充分肯定,胡主任还对特殊液相色谱柱产品的质量控提出了具体的解决办法。   随后,胡主任做了题为《药品HPLC分析方法的建立及其系统适用性验证》的讲座,详细讲述了药品分析中HPLC方法的建立的原则和具体手段,系统适用性的意义和重要性,并且强调了色谱柱的重复性对于HPLC分析方法的重要性。   博纳艾杰尔科技研发部、应用部和质量部的工程师认真听取了讲座,并就工作中的许多问题请教了胡主任,得到了胡主任耐心的解答。   胡主任的到访,是博纳艾杰尔的又一次与用户面对面接触,此前也屡有重量级用户莅临参观,“眼见为实”,用户通过这种形式有了切身的感受,也建立了信任,对于博纳艾杰尔品牌形象的树立,此次迈出了深远的一步!   (从左至右分别为:Agela市场部经理杨定忠,Agela技术市场部主管朱旭东,中国药品生物制品检定所抗生素室主任胡昌勤教授,Ageal副总经理刘健波,Agela副总经理尹铮) 胡主任与Agela技术质量部员工亲切交流座谈
  • 严衍禄、胡昌勤获第一届“陆婉珍近红外光谱奖”
    仪器信息网讯 2016年3月 25日,全国第六届近红外光谱学术会议在武汉华中科技大学召开,近300人参加了会议。在会议开幕式伊始,举行了第一届“陆婉珍近红外光谱奖”的颁奖仪式。  “陆婉珍近红外光谱奖”由陆婉珍院士提议、中国仪器仪表学会近红外光谱分会设立。在2015年9月召开的近红外光谱分会一届一次常务理事会上讨论通过了“陆婉珍近红外光谱奖”评选方法。该奖项每两年评选一次,在全国近红外光谱学术会议上颁奖。“陆婉珍近红外光谱奖”的设立是为了鼓励我国科技人员投身于近红外光谱理论研究、技术研发和推广应用工作,促进和推动近红外光谱技术在我国的发展和应用。近红外光谱分会副理事长禇小立主持了颁奖仪式  按照“陆婉珍近红外光谱奖”评选办法,分会于2015年底前完成了第一届“陆婉珍近红外光谱奖”的申报、提名和评选工作。第一届“陆婉珍近红外光谱奖”设立了“陆婉珍近红外光谱贡献奖”、“陆婉珍近红外光谱科技奖”。  第一届“陆婉珍近红外光谱贡献奖”获奖者:严衍禄中国农业大学严衍禄教授(由于身体原因,严衍禄教授没有来到现场,其学生李军会教授代领奖项;刘文清院士、科技部刘春晓处长颁奖)  严衍禄 1935年生,中国农业大学信电学院教授。1992年获农业部“有突出贡献的中青年专家”荣誉称号,享受国务院特殊津贴。研究成果:荣获1978年全国科学大会奖4项。“傅立叶变换近红外光谱分析的应用基础和农业应用” 1999年获得世界华人重大科技成果奖。2000年至今,“中国农业近红外分析技术及网络系统”、“建立与完善我国部分农产品近红外光谱库”、“近红外农产品品质分析仪及应用系统的产业化开发”等项目课题通过科技部、农业部等的成果验收。  第一届“陆婉珍近红外光谱科技奖”获奖者:胡昌勤华中科技大学骆清铭教授、分会理事长袁洪福教授为胡昌勤研究员(中)颁奖  胡昌勤,中国食品药品检定研究院抗生素室主任。2001年开始从事NIR在制药领域的应用研究,承担了“药品检测车”等多个国家重大项目。胡昌勤研究员在国内外首次提出了以制剂活性成分为检测对象,能够在多台NIR光谱仪上使用的药品通用性模型的概念,以及车载NIR系统利用多模型串联提高检测专属性等设想和方法。指导解决了相关研究中模型及传递等诸多困难,编写了车载NIR药品快速鉴别系统中文软件。目前该检测体系已经装备于全国400多辆流动药品检测车,用于广大基层地区药品的现场快速筛查。  “中国仪器仪表学会国际交流贡献奖”获奖者:龚伟中国仪器仪表学会秘书长朱险峰、张建为龚伟教授(中)颁奖  龚伟,先后就职于国际多家知名大型化工公司,长期担任科研发展部门的负责人。自2008年,她先后4次回国参加全国近红外光谱学术会议,并做大会报告;参会期间,积极与国内近她红外光谱专家、学者和媒体进行沟通交流,将国外近红外光谱技术的应用和推广经验介绍给中国同行;同时也深入了解中国近红外光谱技术的研究和应用现状,积极为国内近红外光谱技术的发展献计献策。龚伟教授在国际上积极宣传中国近红外光谱技术的研究和应用情况,2015年12月,在她引荐下,国际知名近红外光谱期刊Journal of near infrared spectroscopy专门出版了中国专辑。她多次邀请国外近红外光谱知名教授到中国讲学,让更多国外同行了解中国、了解中国的近红外光谱技术。

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  • 关于最勤奋用户

    我觉得通过每周的积分增加值来考量“最勤奋用户”有点不太贴切,因为积分的增加有可能是通过以前上传的有价值资料获取的,而本周可能并没有上传过什么资料或发过什么帖子,甚至可能都没怎么上过仪器网。所以本人认为“最勤奋用户”应该是一周上传资料和发帖最多并没有被删除记录的用户(不包括自己删除的帖子)。

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  • 细菌侵入测试仪 400-860-5168转1222
    产品标准名称TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪 产品简介TECHLEADBIT-L01 细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性测试的仪器,通过设置不同压力变化的场景条件,验证特定不同包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能。通过微生物侵入的方法对西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、输液袋等无菌药品包装密进行封性测试,助力药企通过注射剂一致性评价。 应用领域l 注射剂一致性评价—包装完整性测试l 轧盖封口工艺验证l 物理检验方法有效性验证l 物理孔径与微生物穿透对应关系研究l 药品稳定性研究和验证l 无菌包装运输、存储条件挑战测试 产品特点1. 定制化浸润支架设计,确保样品与菌液完全接触;2. 具有自动测试和手动测试程序,减少操作时间,操作体验更流畅;3. 可存储多种配方程序,满足不同包材产品测试需要;4. 真空—正压切换程序,更具挑战性和一致性的测试条件;5. 试验数据自动保存,历史记录可查询,数据不可更改,可审计追踪;6. 耐高温透明密闭罐体,无需取出进行培养,满足生物安全要求;7. 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、清洗及转运培养均在全封闭条件下完成;8. 主机与测试罐分体式设计,管快速连接,安全无泄漏;9. 产品符合GMP用户三级权限;10. 微型针式打印机,可打印每一批次试验结果;11. 设有标准USB数据导出接口;12. 数据报表生成、存储和查询功能。 产品功能l 自动测试功能:在设置配方参数后,系统自动完成测试;l 提醒功能:检测过程流程步骤显示提醒;l 实时打印功能:测试基本信息及测试过程数据实时打印功能;l 参数可设置:压力、保压时间等检测参数可设置;l 配方编辑调用:支持中文输入、具备配方编辑调用功能,避免反复输入轻松完成检测;l 设备自检功能:保证检测罐体与主机内各管路的密闭性;l 自清洗功能:具备罐体自清洗功能;l 权限管理:三级权限管理。 符合专业标准l 符合USP43 1207.2包装完整性测试技术要求;l 符合NMPA CDE化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南;l 符合GAMP5验证要求;l 符合生物安全防护要求。
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  • SAD300-C呼出气体酒精含量检测仪产品简述 SAD300-C 型是我公司新研发、制造、应用于“公交司机、环卫司机、铁路机车乘务出退勤、煤矿”等高危领域,集测酒、测温、考勤签到或与其他考勤软件配合使用的新型酒精测试仪。测酒仪通过提前模板导入或刷“身份证”录入个人信息、录入人脸,然后通过人脸识别来进行吹气,吹气中途自动拍照。 ◆检测端:大屏显示测试记——酒测浓度值、体温值、酒测照片、原始照等; ◆服务端:装 SQL2008 及以上数据库,存储外站所有测酒仪机器的测试记录; ◆查询端:后台查询软件可实时接收测试记录,也可输入条件查询历史记录; ◆功能特点 传 感 器:燃料电池酒精传感器(电化学类,英国进口) 执行国标:GB/T 21254-2017《呼出气体酒精含量检测仪》 执行规程:GGJ 657-2019《呼出气体酒精含量探测器》 识别方式:人脸识别(备用识别:刷身份证、触屏输入证号)检索方式:1:N(其中 N 在本地库中不低于 2 万人脸) 摄 像 头:300 万像素高清(内置,每次吹气中途自动拍照,肩部以上整个头像,无法躲避换人,以防替吹) 读 卡 器:身份证读卡器,读取身份证信息,实名录入 显 示 屏:10 寸电容式触摸显示屏 吹气方式:非接触式喇叭口或一次性吹管吹气吹气时间:>2.5s (密码进入, 1s、2s、3s 可调) 吹气压力:>240Pa(密码进入,低、中、高可调) 显示语言:中文菜单式,需密码进入设置国标单位:呼气单位 mg/L 和血液单位 mg/100mL(可密码进入切换) 存 储 器:不低于 10 万条记录 每条记录:含证号、姓名、日期、时间、酒精值、吹气照片、原始照片... 可 U 盘拷出、可一键导出 Excel 历史记录 传 输:网络实时传输(TCP/IP) 颜 色:黑色 报警方式:语音报警,每吹一次语音播报“正常、饮酒、醉酒(可静音)”安装方式:壁挂墙上、放置桌上、立柱固定闸机上均可(配置不同卡子)技术参数: 工作电源:DC12V/10A ±3V 50HZ 或 AC220V 电源设配器转 DC12V/10A 工作电流:≤100mA 响应时间:≤1s 恢复时间:≤1s 工作温度:-10℃~50℃ 贮存温度:-30℃~75℃ 测量范围:0mg/100mL ~ 440mg/100mL (BAC,血液单位,满足新国标 2017) 0.0000mg/L~2.0000mg/L (BrAC,呼气单位,满足新国标 2017) 临 界 点:正常值<20mg/100mL 20mg/100mL≤饮酒值<80mg/100mL 醉酒值≥80mg/100mL (密码进入可调) 分 辨 率: 1mg/100mL(血液单位 mg/100mL),0.0001mg/L (呼气单位 mg/L ) zui大误差:-0.040mg/L~ 0mg/L 体 积:长 270mm×宽 335mm×厚 100mm 重 量:约 8kg
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  • 体以客户的需求为基本原则,并充分结合现有成熟完善的技术进行设计。隧道综合应用系统是一个涉及视频监控技术、传感技术、LED显示技术、射频识别技术等多方面领域的先进技术,因此总体方案设计必须具有可靠性、安全性、先进性、灵活扩充性、经济实用性、操作和维护的方便性,更要具有前瞻性的建设全统一管理平台。在规划设计过程中,系统设计以保障安全生产、提高企业效率,提升企业管理品质为目标,以高质量服务管理者和使用者为基本原则和设计思路。硬件设计原则系统的硬件设计和选型应该遵循如下原则:先进性:系统硬件应具有先进性,避免短期内因技术陈旧造成整个系统性能不高或者过早淘汰。隧道综合应用系统主要有人员进出定位管理系统、人员/车辆门禁系统、LED显示系统、视频监控系统以及通讯系统组成。人员进出定位管理系统l 考勤管理l 定位管理l 系统管理人员/车辆门禁系统l 门禁道闸管理l 车辆进出管理LED显示系统l LED大屏显示视频监控系统l 隧道口视频监控l 掌子面视频监控l 远程视频终端服务
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