国内空白

日前，位于苏州市高新区的玮琪生物科技有限公司研发的“总胆固醇自测卡”获得了欧盟体外诊断试剂CE认证，成为省内首家获此认证的民营企业。拿到了欧洲市场的“准入证”，公司在苏州科技城医疗器械产业园的生产基地也已建设过半，预计今年4月投产。从2001年创办公司，到今年实现产业化，玮琪生物在10年的发展中紧跟产业动向，抓住生物医药和医疗器械产业的发展良机，成功实现转型升级。 　　一次成功的转型 　　“公司成立后产品主要是医药原料和中间体，在高新区主要从事研发，生产都是与外地的制药公司合作，其实我们一直都想有自己的产品，但感觉到做药品对玮琪来说不是最合适的选择，一方面固定投入大、周期长，另一方面，政府对新药的审批和环保要求越来越高，我们意识到公司如果要通过自己的产品做强做大，唯有转型。”2006年，总经理顾瑜敏锐地“嗅”到了医药产业发展的新动向，决定转变发展方向，进入高附加值、高技术含量的医疗器械领域，而这一转型也和后来高新区大力发展“2+3”产业，力推生物医药和医疗器械产业发展的政策不谋而合。 　　定了大方向，做什么产品呢?顾瑜也有独到的眼光。“我们仔细调研了国内外的医疗器械市场发现，人们常说的‘三高’(即血脂高、血压高、血糖高)里，血压和血糖的自我检测产品都已相当成熟，而血脂的相关自测仪则默默无闻，国外只有一两家企业能做，而国内的相关产品则是空白。”顾瑜告诉记者，据世界卫生组织估测，世界范围内近三分之一的心血管类疾病是由高胆固醇水平所导致的，并且在国际市场上因为只有为数不多的几家企业在生产，导致产品价格高昂，一台仪器售价300美元以上，一片试纸就要5美元，出现产品“价高和寡”的现象。正因为看到了国内市场的“冷清”和未来国内外市场的发展潜力，公司第一个研发的产品就是“总胆固醇自测卡”。 　　三代产品填补国内空白 　　在玮琪生物，工作人员向记者展示了获得欧盟认证的“总胆固醇自测卡”，一根白色的塑料棒，小巧精致，只要在检测窗口滴一滴血，10分钟左右就能测出血液中总胆固醇的数值，适合在家庭内进行自我检测。“我们的研发人员用了3年的时间攻克了最关键的3项核心技术，并在此基础上形成了自主知识产权，申请了多项发明专利。”顾瑜介绍。 　　顾瑜表示基于拥有核心知识产权的自主技术，使得公司开发的血脂自测类产品不仅拥有了可以和欧美产品相媲美的准确度和稳定性，而且形成了巨大的成本和价格的竞争优势，在欧美市场上一次性使用的总胆固醇自测卡的售价为15美元，而玮琪的产品单次检测费用还不到15元，仅为国外产品的六分之一。 　　而就在第一代产品申报欧盟认证时，公司已着手对第一代产品的“升级”探索，先后开发出集血糖、总胆固醇和甘油三酯检测三合一功能的二代产品——三用多功能检测仪，和在二代基础上再增加高密度脂蛋白胆固醇检测的三代产品——四用多功能检测仪，“消费者购买自测仪器本来就是要求方便、准确、我们开发思路就是要在一台机器上集合尽可能多的功能，如今公司又在开发能够将检测结果接入互联网和物联网，具有无线终端功能的新一代仪器。”而据记者了解，就是这样的多功能检测仪器，每台仪器的价位也就在300至500元左右，一般家庭都可以承受 目前已开发完成的三代产品都属于填补国内空白，技术处于国内领先水平，而且即将产业化。 　　走上产业化之路 　　在刚刚举行的苏州市毕业生双选招聘会上，玮琪生物新招聘了8名相关专业的应届生来充实公司的研发团队，顾瑜说，目前公司和南京大学、中科院苏州纳米所等科研院校均有合作 而随着4月份公司新建的生产线投入运行，还会需要更多的专业人才加盟。2011年9月，玮琪生物向高新区有关部门递交了一份在苏州科技城筹建新的医疗器械研发中心和申报国际认证新的生产线的项目可行性报告，如今投入2500万元的生产研发基地正在建设中。 　　区域内医疗器械产业的集聚和产业化进程更是给了顾瑜很大的信心。顾瑜告诉记者，从产业链的上下游来看，苏州的电子半导体和高新材料产业发达，模具加工及塑料成型产业成熟，配套厂家多，更主要的是各类专业人才集聚度高，给医疗器械这样具有鲜明的跨学科跨专业领域的综合性和先导性产业的发展，提供了充足的水分和土壤。 　　“新建成的生产线投产后，预计公司每年生产总胆固醇自测卡300万支，将面向欧洲和美国市场 在国内已经取得了二类医疗器械生产企业许可证书，现阶段正进行临床试验，认证结束还将推向国内市场。”顾瑜表示，公司除了研发自测卡、自测仪器，还研发出了医用雾化吸入器、便携式喷雾器等多种医疗器械和家用健康类产品，今后这些产品在获得认证后，都将会尽快量产并投入市场。

陶瓷耐磨贴片、高温炉烟管道、内衬陶瓷弯管短节耐磨弯头、机械式焊接固定陶瓷耐磨管件&hellip &hellip 目前，河北盐山电力管件公司拥有众多实用新型专利，生产的专利产品填补了多项国内空白，达到同行业先进水平，并成为国家电力公司、中石油、中石化管件定点生产企业。 作为全国专业生产钢制管件、耐磨管件、衬塑防腐管件系列产品的骨干企业之一，这家公司注重转变发展方式，坚持走科技兴企之路，积极与中石油西安管材研究所、北京钢铁研究院、河北大学等科研院校合作，成立科研小组，每年拿出专项科研经费用于新产品研发。公司负责人介绍，公司与西安管材研究所合作研制生产的X80新产品，仅研究经费就达500多万元，新产品填补了国内空白并已向西气东输工程提供产品600余件，销售收入5000多万元。 &ldquo 有充足的科研经费作保障，企业每隔一段时间都有新产品诞生。&rdquo 公司负责人说，目前，公司拥有的多项实用新型专利和科技成果已全部转化到生产中。他们研制的产品应用到川气东送、西气东输、中亚管道、佛山天然气高压管网等项目中，产品还出口到美国、印度等国家和地区。其中，公司研制的X70钢级大口径弯头、弯管、三通，顺利供应到川气东送全线工程中，供应产品达1500多件，实现销售收入3000多万元，并荣获&ldquo 川气东送优秀供货商&rdquo 称号；研制的陶瓷耐磨贴片和机械式焊接固定陶瓷耐磨管件获第五届国家专利技术发明奖。注重科技研发使盐山电力管件公司产品向高端、高附加值发展。去年年底，山东一家石油钻采企业就采购公司新试制成功的石油顶驱设备达成协议，一套设备售价1260万元，相当于3000吨钢材的价格。 新产品的研发和应用增强了企业活力，使企业始终保持强劲发展态势。尽管受到国际金融危机的不利影响，这家企业近3年销售额均超过2亿元，今年预计可突破3亿元。（刘浩）

4月29日日，记者从青岛水务集团获悉，为提高我国污泥检验水平，填补国内检测空白，日前住建部将《城镇污水处理厂污泥检验方法》修订编撰工作交与青岛水务集团，修订工作目前已经启动，将于今年12月完成送审稿，2017年2月报批。　　据介绍，2003年至2005年，青岛水务集团科技中心排水监测站起草组织编写了原国标，并主导实验验证，包括25个污泥检测项目和54个检测方法，填补了当时国内污泥检测方法的空白。该标准实施10年来，全国城镇污水处理及污泥处置技术不断提升发展，污水处理厂的运行管理和污泥处置也出台了一系列标准及规范，尤其是检测技术及检测设备日益提升及发展，对污泥检测指标提出了新的要求。　　为提高我国污泥检验水平，进一步填补国内检测空白，日前，国标修订工作已在排水监测站启动，并组建了由住房和城乡建设部、山东省、青岛市主管部门，以及北京、上海等13个城市具有国家级计量认证资质的排水监测站专家成员组。“新增项目都是国内污泥检测领域以前开展少或没有开展过的检测项目，缺少相应的原理、前处理方法和检测步骤，同时需要采用目前最先进的等离子发射光谱质谱联合测定法、量热仪和元素测定等仪器，对污泥样品前处理要求很高，实验难度很大。 ”水监测站站长高燚告诉记者，修订工作还确定了污泥低位热值测定方法研究、标准样品制备研究和多环芳烃测定方法研究3个大的研究专题，都是国内检测领域的空白。