管密封装置

泡罩药板密封性测试仪的工作原理在医药包装、食品封装等领域，产品的密封性能直接关系到其保质期、安全性和使用效果。因此，对包装材料的密封性进行准确、高效的检测显得尤为重要。泡罩药板密封性测试仪，作为一种采用色水法原理的检测设备，凭借其直观、可靠的检测方式，在行业内得到了广泛应用。本文将详细介绍基于色水法原理的泡罩药板密封性测试仪的工作原理、操作流程及其在评估试样密封性能中的关键作用。一、工作原理泡罩药板密封性测试仪MFY-05S通过模拟包装物在特定条件下的压力变化，检测其密封完整性。其核心在于利用色水（常选用亚甲基蓝溶液以增强观察效果）作为介质，在真空室内形成一定深度的水层。当测试样品置于该水层之上，并对真空室进行抽真空操作时，样品内外形成显著的压力差。这一压力差促使空气（如果存在泄漏通道）从样品内部通过潜在泄漏点逸出，并在释放真空后，通过观察样品形状的恢复情况及色水是否渗入样品内部，来评估其密封性能。二、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪操作流程准备阶段：首先，向真空室中注入适量的清水，并加入适量的亚甲基蓝溶液，搅拌均匀，使水呈现明显的蓝色，便于后续观察。同时，将待测样品按照测试要求放置在真空室上方的指定位置。抽真空过程：启动真空泵，对真空室进行抽气，直至达到预设的真空度。在此过程中，随着真空度的增加，样品内外压力差逐渐增大，可能存在的微小泄漏通道将被放大，使得空气或气体从样品内部向外逸出。保压与观察：在达到所需真空度后，保持一段时间（根据测试标准设定），以便充分观察样品在压力差作用下的反应。此时，若样品密封良好，则形状基本保持不变，色水不会渗入；若存在泄漏，则可能观察到样品形状发生变化，且色水会沿泄漏路径渗入样品内部。释放真空与评估：释放真空室内的真空状态，恢复至常压。仔细观察样品表面是否有色水渗入痕迹，以及样品形状的恢复情况。根据观察结果，结合测试标准，判定样品的密封性能是否符合要求。三、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪优势与应用直观性：色水法的应用使得泄漏现象一目了然，无需复杂的数据分析即可快速判断样品的密封性能。高效性：测试过程简单快捷，提高检测效率。广泛适用性：不仅适用于泡罩药板包装，还可用于其他类型包装材料的密封性检测，如瓶盖、软管等。总之，济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪以其独特的色水法原理，为包装材料的密封性检测提供了一种高效、直观且可靠的解决方案。

展会介绍：中国国际胶粘剂及密封剂展览会（CHINA ADHESIVE）是全球胶粘行业仅有的以胶粘剂、密封剂、胶粘带及薄膜为一体的专业展览会，也是胶粘行业唯一获得UFI权威认证的国际品牌盛会。展会深耕胶粘行业24年，凭借强大品牌影响力和行业号召力，全力整合胶粘/密封/薄膜全产业链核心资源，聚焦高端产品，为不同行业提供创新、环保、高性能的粘接/密封/防护材料。主办单位：中国国际贸易促进委员会化工行业分会、中国胶粘剂和胶粘带工业协会『5G赋能新兴应用行业，高端材料需求强劲』随着5G通讯、AI、智能汽车等新兴领域的高速发展，胶粘剂应用领域不断拓宽，新兴行业用胶量增长明显。这为相关产业链上的新材料企业开启了历史性机遇，也推动高端胶粘剂产品国产替代进程加速。【新能源汽车】：汽车智能化、电动化的主流趋势下，电池、汽车内饰及配件的需求增长也将带动车用胶井喷发展。【智能电子】：胶粘剂和密封剂是电子组装和半导体封装行业的关键材料。智能设备、3C电子、半导体等行业进入高速发展期，成为胶粘剂和点胶市场新一轮的增长引擎。【建筑工程 】：装配式建筑产业发展势不可挡。2025年全国装配式建筑占新建建筑的比例将达到 30% 以上，市场规模达 14389 亿元。【防疫产品 】：疫情世界大流行，口罩、防护服市场的骤增，卫生用品、医疗胶带的材料用量暴涨。『2022——赋能世界，聚胶先进智造』作为化工新材料领域的重要商贸平台，2022 CHINA ADHESIVE同期将携手中国石化产业周（国际化工展览会、国际橡胶技术展），创新融合化工产业链优质资源，预计配套观众将达10万+。展会以下游应用领域的多元化、高质量需求为导向，开拓[薄膜]、[防护] 、[UV固化] 等新展示领域，将为 5G、AI、汽车、电子、新能源、轨道交通、建材家居、工业智造等行业打造专属高性能新材料解决方案，推动工业制造向绿色、智能、轻量化的转型升级，加速中国制造向全球价值链中高端迈进。『全球品牌荟聚，共话粘接未来』『四大亮点，打造胶粘行业强劲引擎』◆ 24年匠心聚“胶”：胶粘/密封/薄膜领域品牌旗舰盛会，汉高、3M、朗盛、硅宝等头部企业聚集，获悉行业前沿动态的首选平台；◆ 紧跟下游，高端融合：汽车/电子等多领域高端论坛助力，感知行业发展新风向，探索产业链创新融合；◆ 三展联动，赋能先进制造：汇聚石化-胶粘&密封-橡胶领域精英，搭建工业制造与先进材料的高质量对接平台；◆ 专题论坛，前沿共享：胶粘剂行业年会、车用材料发展大会、高端技术研讨会等专题会议，云集行业领军人物，与您畅谈技术前沿、市场热需，助您高效“入圈”。『展出产品』◆ 胶粘产品：环氧胶、水性胶、热熔胶、压敏胶、聚氨酯胶、UV胶、丙烯酸酯胶、瞬干胶、工程胶粘剂、灌封硅胶、底部填充胶、围堰填充胶、电子胶等胶粘剂产品，及其他粘接材料和解决方案；◆ 密封产品：门窗密封胶、防水密封胶、玻璃胶、幕墙胶、结构胶、耐候胶、中空胶、石材胶粘剂、石材干挂胶、石材拼接胶、石材修补胶、美缝剂等密封剂产品，及其他密封材料和解决方案；◆ 胶粘带&保护膜产品：各种用途胶粘带及标签、各类不干胶材料；各种高功能薄膜、保护膜、离型膜等；◆ 原料及化工产品：各类胶粘&密封材料、包装等生产用原料及化工产品，包括树脂、溶剂、蜡类、单体、助剂及各类原辅材料；◆ 机械设备及加工：生产设备、储存和包装设备、清洗设备、过滤设备、包装容器、分析/测量/测试仪器及相关控制系统、涂覆胶/点胶设备等施胶工具及技术等；◆ 安全、健康、环境保护产品和解决方案，以及其他服务联系方式：中国国际贸易促进委员会化工行业分会 —— 李巍巍 13810754361电 话：010-64271495 Email：liweiwei@ccpitchem.org.cn地 址：北京市东城区和平里七区十六楼网 址：www.chinaadhesive2000.com

2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》也是国内迄今较为完整全面的包装系统密封性的法规。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》从2021年开始立项，经过2年多的专家组讨论，终于近期面向公众征求意见。因为此“指导原则”汇集的试验方法较多，因此参与起草与讨论的各机构和企业较多，参加标准起草工作的也都是国内权威的检测机构及知名的仪器制造企业和制药企业。为与国际接轨，此次标准起草过程中主要参考了 USP1207 相关章节，国家药监局药审中心通告 2020 年第 33 号《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”等标准方法。另外，此“指导原则”目前在范围中明确主要适用于无菌制剂，相比以前的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》和第一版的《9650 药品包装系统密封性研究指导原则》范围上更加明确。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》起草工作的重点是各种试验方法，及各方法具体测试原理、仪器装置、测定法建立、方法验证等内容，对于各方法实际应用具有更好的指导作用。相对于USP1207来说，笔者认为可操作性更强。尤其是标准中明确了在验证过程中，一般应制备至少 3 个不同尺寸孔径的阳性样品进行试验(150行)。对于取样量来说，制定试验样品抽样方案，但不得少于无菌检查法（通则 1101）表 1 中最少检验数量（191行）。这在以前的标准中是没有具体明确的，也算是对于之前业内的困惑给予了明确的答案。相对于USP1207，《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》增加了一项重要内容笔者认为也需要在此阐述一下。大家都清楚，阳性样品的制备是密封性工作开展中必不可少的一环，而且阳性样品对方法验证也极为关键。不同的制备方法，阳性样品的标定方法及标准，对于最终阳性样品的使用产生较大影响。此“指导原则”明确了阳性样品制备和标定要求，更好的规范和指导阳性样品的制备，这在目前的国内外其他标准中也没有明确。也是充分了解了国内外阳性样品制备的现状，更好的借鉴先进理念，适应药品监管的需求。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中，Sumspring三泉中石有幸承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作。在研究过程中积累了大量数据，夯实了理论基础，为“指导原则”起草做出了自己应有的贡献。 《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中每种试验方法虽然描述的话语不多，但在每种试验方法起草过程中，专家组都付出的极大的努力，每句话要有理论的依据，还要有具体的测试数据的支撑。很多关键词都是反复推敲后确定下来。关于“指导原则”Sumspring三泉中石也期待与各单位更多讨论交流。