实验室管理

助力实验室管理水平和效率提升，安捷伦举办 &ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo 2012 年 5 月 17日，北京―― 安捷伦科技联合第三方检测实验室论坛，特邀国内外从事实验室管理的专家，于5月17日和18日在北京举办&ldquo 中国实验室管理论坛&rdquo ，旨在为中国现代实验室的建设和管理提供先进的管理理念和运营经验，帮助中国分析测试行业进一步提升实验室管理水平和效率。 随着中国经济腾飞和人们生活品质的提升，能源化工、农业食品、生物医药、材料研发和制造等行业得到迅猛发展，食品安全、环境保护、生命科学成为大家关注的热点话题。科学的日新月异推动了测量技术的巨大发展，样品监测从单点、传统检测向综合性、大规模检测演进，检测实验室也正迈向大型化、智能化发展趋势。 在现代实验室的建设和管理中，如何提升实验室管理水平、效率、数据质量和实验室经济评价，成为大家关注的热点话题。本次论坛中，来自美国食品药品管理局、美国药典委员会、美国实验室管理协会、中海壳牌、国家认监委、国家认可委和安捷伦的资深管理专家与国内实验室管理专家将共聚一堂，共同分享实验室管理的最新趋势，实验室管理规范、安全、规划、数据管理等内容，并对热点问题进行探讨。 安捷伦科技全球副总裁兼气相色谱和自动化业务集团总经理Shanya Kane 表示：&ldquo 随着实验室由主要的科学/技术职能向以成本/收益作为考核因素的商业职能的转变，实验室管理理念和运营模式也随之改变。如今，实验室经理将负责开发商业价值，因此他们所期待的远远不止更加严格的仪器规格，他们更需要的是能够帮助其应对商业挑战的解决方案。安捷伦积极推动实验室管理水平的提升，帮助实验室科学家向管理者转变，为实验室水平/效率提升及商业运作贡献力量。&rdquo 安捷伦科技全球副总裁、生命科学与化学分析事业部大中华区总经理霍丰先生致辞 中国检验检疫科学研究院院长李怀林先生致辞 安捷伦科技全球副总裁、气相色谱和自动化业务集团总经理Shanya Kane演讲 主题：应对最新实验室管理的解决方案 美国食品药品监督局(FDA)前主任Mike Olson演讲 主题：FDA监管实验室的质量管理 国家认监委(CNCA)实验室与检测监管部主任肖良博士演讲 主题：中国实验室管理的前景展望 美国药典委员会 (USP) 应用药典研究副总裁Kevin Hool 博士演讲 主题：实验室资产管理策略和实践 实验室安全研究所 (LSI) 的创始人兼总裁/首席执行官James Kaufman 博士演讲 主题：如何创建更有效的实验室安全管理规划 安捷伦全球能源化工市场经理Wayne Collins 博士演讲 主题：实验室主管的任务和角色 中国合格评定国家认可中心认可二处处长张明霞演讲主题：中国实验室认可(CNAS)的最新进展 Baytek International 公司客户体验中心总监Mike Arlitt 主题：使用LIMS改进实验室的质量和效率 中海壳牌石油化工有限公司实验室总监马万国 主题：荷兰皇家壳牌公司管理体系在中国的应用 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通讯领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财年，安捷伦的业务净收入为66 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.cn.

2010年3月，第十一届全国人大三次会议的30位安徽代表团的人大代表联名提出议案，呼吁国家为我国实验室管理立法，从而为规范实验室管理、整合全国实验室资源提供法规依据。这份提案的提出是否意味着我国实验室管理从规章制度进入到有法可依的时代?它的提出基于怎样的背景?有何现实意义?时间已经过了一年，立法工作进展如何? 　　首次提案引关注 　　目前，我国有数万家各类实验室，分布在工业、农业、服务业等领域。这些实验室管理在保证产品质量和安全，维护消费者权益，保障正常经济秩序中发挥了巨大作用。2010年初的人大会上，议案主要发起人、国家农副加工食品质量监督检验中心主任——程静为代表的30位安徽代表团人大代表联名提案对实验室管理立法。这是我国首次在人大会上提出实验室管理的立法提案，具有里程碑式的意义。对此，程静认为：“温家宝总理在政府工作报告中指出，要把当前问题与可持续发展结合起来，实现科学发展。这就要求实验室管理也应随着整个社会经济的飞跃，与时俱进。因此，作为实验室管理者，从体制上进行关注，也是立法的一个背景。而对于首次提案就得到广泛关注，这对我们来说也是极大鼓舞。” 　　近年来，我国实验室的类型、机制、体制正在发生着深刻的变化。如何看待发展中的实验室?程静给出了这样的回答：“实验室是一个特殊的技术团体，这是源于它所提供的技术服务不同于产品。因此实验室不仅肩负着为公众提供优质可靠的服务，更肩负着巨大的社会责任。管理好实验室，是对公众的负责，也是对社会的负责。这一提案提出后，不仅得到了科研院所、检测机构等相关行业的大力支持，很多企业也纷纷支持。这说明了，实验室立法是大势所趋，人心所向。” 　　这是我国第一次对实验室管理提出立法议案。按照全国人大的立法程序，1个代表团或者30名以上的代表联名可向人大提出议案。而是否能进行之后的审议至法律草案直至最终立法形成，这都需要假以时日。 　　那么作为提案主要发起人，程静是如何看待这个过程的呢?对最终立法有多大把握?程静认为，从提案到立法，业内的一些专家都认为是存在一定难度的，一部法律的出台是需要一个过程的。实验室目前存在管理混乱、标准不统一、重复检测认证等诸多问题，这些问题的解决是需要一个过程的。因此，此次提案的意义在于，它迈出了实验室管理立法的第一步。“千里之行始于足下”，只有提出问题，才能更好地解决问题。至于这一提案是否能形成最终的法律，还有相当的一段路要走。但是可以从基础做起，从法规形成开始，逐步走向实验室管理法制化的道路。” 　　监督作用很重要 　　从毒奶粉事件到毒豇豆事件，我国的实验室检测能力一次又一次地被推上风口浪尖。目前，我国实验室管理方面存在着法律法规不统一、管理体系不健全、管理标准不统一、重复评价认定现象等问题。尤其是在相关法律法规上，虽然《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》和《认证认可条例》等相关法律法规对实验室管理有一些相关规定，但缺乏系统性和可操作性，存在约束力薄弱、违法成本极低、执法困难等问题。 　　在谈到这些问题时，程静介绍，对于目前我国实验室管理中存在的问题和缺陷及如何解决这些问题，可以先从法律层面进行回答。目前我国大多实验室按照ISO/IEC 17025进行管理。但是，这其中存在很多问题。比如，农业部实验室就有自己的评价体系。再比如有的实验室在市场经济中出现的逐利行为，忽视了其独立的第三方性质。这就造成了标准不统一、经济驱动等问题。而实验所出具的报告会在贸易仲裁、产品质量判断、司法鉴定等过程中起到关键作用。这就形成了一个矛盾的局面，需要有法律法规来约束监督。 　　如果实验室管理立法，是否能对实验室起到真正的约束和监督作用呢?程静给出的看法是肯定的。实验室立法是对产品质量的更好保障。实验室的检测报告作为独立第三方出具的数据，是产品质量的基础性技术支撑，它所具有的仲裁性质是无法取代的。比如，食品实验室可以为社会提供检测数据，而这些数据的可靠性又为公众安全提高了保险系数。这对于维护社会公平、维持政府形象、保障消费者合法权益都具有积极作用。 　　定位清晰是前提 　　众所周知，我国的检测市场现在已经全面打开。这意味着我国的检测机构和国外的检测机构站在同一起跑线上竞争。那么，国外的实验室是否也给了我们同样开放的机会?程静给出了这样一组数据，据不完全统计，每年我国在贸易壁垒上损失近200亿美元，而由合格评定、认证认可所遇到的贸易壁垒的损失，占整个损失近1/4，且呈逐年上升趋势。例如，在三聚氰胺事件中，美国食品和药物管理局(FDA)在一段时间内对我国的检测报告不予认可，这就是一种贸易措施。因此，要想获得国外的认可，首先要从自身制度上入手，立法就是途径之一。只有从制度上、法律上规范自身，才能赢得别人对你的承认，才能更好地促进经济社会的发展。 　　事实上，我国的实验室管理和国外的实验室管理存在很大差距。这主要体现在我国实验室管理是计划性模式，而国外实验室管理多已有成熟的市场化模式。在国外，实验室管理主要分为两类，一是政府管理实验室，二是社会公众(民营)实验室。举例来说，FDA就是美国政府管理的一个实验室代表。尽管它也承担社会服务的项目，但是美国政府主要通过它来购买检测服务，以此保证国家安全和人民健康。而一些民营实验室则为社会服务较多。这就要求他们提供市场化服务的同时，更注重自己的实验室品牌和声誉。面对差异比较，程静认为：“我国现在的实验室多为事业单位体制，在实验室管理方面，相比较于国外成功经验，首先应该给实验室一个清晰的定位或者定性。在立法中也相应地提出为实验室定性为国家或者民营，这一点是至关重要的。只有定位清晰了，才能对实验室管理有更具体规范。” 　　立法迫在眉睫 　　尽管《实验室管理法》首次成为立法议案，且至今尚未出台，但程静始终认为：“急需建立新的系统的实验室管理法律法规体系，统一规范实验室的管理，从而进一步提升我国实验室服务国家经济社会发展的能力。因此我们建议尽快制定《实验室管理法》。”在她眼里，这是关系民生的一件大事。她认为有以下几点原因促使立法出台。 　　一是实验室管理立法的提出是我国实验室建设的内在需求。其对于我国经济发展、社会公信力的提升是具有积极意义的。二是提案过程中也充分借鉴了国外和国内的一些实验室管理机制和先进经验，这对于打破贸易壁垒，实现具有中国特色、与国际实验室管理接轨而言，是具有实质性挑战和意义的。三是对实验室管理进行渐进式的立法进程，但更应重视实验室管理的监管体系。她强调，要实现实验室管理立法的监管统一，消除多头管理的弊端。从而实现真正意义上的科学、公平、有序、有利、具有公信的实验室管理氛围，这样才能更有利于我国在对外贸易中和国际进行接轨。另外她还建议，由于实验室行业分布较广，如果能将其他行业的实验室管理并入认监委实现统一管理、统一规范，这样从立法角度来讲，能更清楚界定责权，为立法工作奠定基础。四是要重视实验室的诚信体系建设。要发挥行业自律作用，实现行业的诚信发展。五是要加强实验室安全管理。

10年前，很荣幸， 我成为了众多穿白大褂儿在实验室奋战的理科僧们中的一员。10年后，很不幸，我成为了一名痛苦的小小的实验室管理员。 　　还记得刚上大学的时候，有好些朋友跟我说：&ldquo 啊!做实验室听起来好有意思!细胞好玩儿不?&rdquo &ldquo 我也好想去解剖啊!&rdquo &ldquo 去什么基地实习应该很好玩儿吧?!&rdquo &ldquo 你看到那些植物花是不是都能叫出名字啊?!&rdquo &ldquo 你会不会有一天研发出一个啥啥啥，然后就光宗耀祖了?&rdquo 　　当我还没有身披白大褂潜心去做实验室的时候，也曾有过梦想过有一天，成为一个知名的生物学家，然后站在高高的领奖台上，泪光闪闪地说着感谢CCTV之类的感言。就像小时候的我们，踌躇满志地说，长大要去周游世界一样。Too young too simple，华丽丽的梦想受不起赤裸裸的现实，想想就觉得心酸。意料之中，我没有成为万众瞩目的焦点。意料之外，我成为了一名实验室管理员。虽然，相对很多童鞋来说，这样也很不错，至少，有一份看上去还OK的工作。 　　然而，当我真正开始着手这份工作的时候，才发现，事情远远没有想象的那么简单。隔行如隔山，只有身为一名实验室管理员，才能深切体会各种管不好实验室的痛。 　　&ldquo 小明，我们要的1000个一次性手套到了么?&rdquo 　　&ldquo 小明，胎牛血清库房里没有了，但是我们今天做实验要用啊!你怎么没有提前买?!&rdquo 　　&ldquo 小明，这次怎么又买了一批细胞，上次买的不是还有很多没用完么?&rdquo 　　&ldquo 小明，这批试剂的发票号对不上，你再看看是怎么回事?&rdquo 　　&ldquo 小明，这个月、上个月、这个季度买实验材料一共花了多少钱?怎么会超出预算那么多，你都给我统计下，两个小时后给我!&ldquo 　　上个月，我因为订错了一批试剂，加上平时混乱的管理方式被Boss一阵痛批。可我觉得，我只有一双手，一颗脑袋，这个真不能怪我啊! 　　这个真不能怪我，今天这个说磷酸二氢钾用完了，明天那个说枪头用完了，偶尔漏订一两个不是很正常的事么? 　　这个真不能怪我，我是人脑不是电脑，不会自动设置过期提醒或是库存预警提醒，当然只有等到东西用完了才知道去买了! 　　这个，真不能怪我好么?Excel虽然好用，但是不智能啊!你看，我刚买了一大堆东西，没办法让他们申请的人自动来领。这个吸水纸，这个醋酸&hellip &hellip 是谁要买的来着&hellip &hellip 小明喊你来领试剂? 　　这个，真的不能怪我!每个月买了那么多试剂耗材，那么多Excel，表格，这么多乱七八糟的数据要统计，一时算错也很正常啊，对吧? 　　我的痛，谁懂?! 　　Boss听完，叹了口气，然后语重心长地对我说，&ldquo 小明啊，做任何事情都是要讲究方法的，这样才能事半功倍。我们现在实验室还小，你就管成这样。要是以后实验室再大些了，那不是要乱翻天么?&ldquo 　　我沉默不语。 　　Boss接着说，&ldquo 你知道你为什么管不好实验室么?其实越是看起来复杂的问题答案就越是简单粗暴。就像是&hellip &hellip 你为什么有选择恐惧症?因为穷(补刀!)。你为什么没有女朋友?因为丑(再补刀!)。同理可证，你管不好你的实验室，是因为你傻(神补刀!告诫同仁得罪谁都可以，千万别得罪Boss!)。你有空的时候可以去看看别人是怎么管的，多思考，要懂得巧借力。据说，最近有一个挺火的软件，还不错，你也可以去尝试下。&rdquo 　　尽管被Boss骂，可我依旧觉得他说的好有道理。后来我去找度娘取经， 找到了Boss所说的那个挺火的软件，名叫iLab试剂耗材管家(http://www.ilab.cn)。 　　抱着试试的心态，我注册了iLab账号。出乎我意料，没有想象中的那么难搞，也没问我要100块钱。界面挺简洁，操作流程也流畅，上手也不难。实验员、采购员、库管理员、Boss都可以给他们分配不同的权限帐号，无论是采购审批，还是材料出入库，或是报表统计，都可以通过iLab轻松实现&hellip &hellip 这样看来，以后再也不用整天几个Excel传来传去了!瞬间，我觉得自己整个逼格都提升了，暗暗窃喜，我果然好机智啊! 　　有了iLab，Boss再也不用担心我管不好实验室了! 　　现在的我坐在阳台上，喝着醇香的咖啡，想起来，已经很多年没有这么悠闲地享受过一个惬意的午后了。蓦然想起当初的梦想，不禁感慨，如果能用心把实验室管理这件事情做好，也算是为那些追梦的同仁贡献自己的一份力量吧。 　　&ldquo 小明，我刚在iLab系统里发起了一个采购订单申请，你赶紧去审批下。&rdquo 　　&ldquo 来了，来了!&rdquo 　　哎&hellip &hellip 话说，要做一名靠谱的实验室管理员还真是不容易啊! 　　还好，我的痛，iLab懂! 本文作者：iLab试剂耗材管理软件