口服胰岛素

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口服胰岛素相关的资讯

  • 终结不可能!JAMA报道:口服胰岛素能延缓糖尿病发生
    p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f6123b58-40cd-4eb4-805a-b566fb85e31b.jpg" / /p p   开发口服胰岛素片的想法从1930年就开始了,科学家对改变胰岛素剂型的研究也从来没有放弃,但非注射胰岛素一直是梦想,很多关键技术难题依然没有办法解决。如今,致力于1型糖尿病研究的国际小组——TrialNet发现口服胰岛素能够延缓1型糖尿病的发生。 /p p    strong 口服胰岛素抑制自身免疫攻击 /strong /p p   1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,并没有与生活方式有关的2型糖尿病那么常见。1型糖尿病患者几乎没有胰岛素,因为他们的免疫系统错误地攻击胰腺中胰岛素产生的β细胞。治疗这类患者,必须通过注射或胰岛素泵来补充胰岛素。 /p p   研究的第一作者Carla Greenbaum博士说,胰岛素口服不同于注射胰岛素,并不能用来补充胰岛素,它对血糖没有影响,因为消化系统破坏胰岛素药片的成分。这一理论认为口服产生的肽可能被免疫系统认为是无害的。研究人员希望,这可能会至少有一段时间抑制自身免疫性攻击。因为预防或延缓糖尿病将产生重大临床效果。 /p p    strong 第一次延缓1型糖尿病的进展 /strong /p p   研究人员测试了胰岛素药片对560名亲属患有1型糖尿病的儿童和成人的疗效,来了解口服胰岛素是否能延缓或预防1型糖尿病。对大多数人来说,这种药物起不到预防1型糖尿病的作用。但研究人员称,对于那些具有最大的患1型糖尿病风险的人来说,口服胰岛素会使这种全面发展的疾病推迟大约2到2年半的时间。 /p p   Greenbaum说:“这是用口服胰岛素进行的最大规模的研究。” Jessica Dunne,JDRF(原青少年糖尿病研究基金会)的研究主任,将结果称之为“一个巨大的成功。”Dunne说:“我们终于能够第一次延缓1型糖尿病的进展。”。但她补充说这些发现需要在其他研究中验证。 /p p   strong  延迟1型糖尿病发病31个月 /strong /p p   研究对象来自欧美各个国家。研究人员根据糖尿病风险将这些人分成四组,然后被随机挑选进一个主动治疗组,每天服用7.5毫克的胰岛素或安慰剂。一半的人随访了2.7年半,另一半少于这个时间。 /p p   在一小部分研究参与者中,研究人员发现口服胰岛素药片确实起了作用。Greenbaum说在那些已经显示出早期的低量胰岛素分泌人群中,相比安慰剂组,口服胰岛素治疗能够将1型糖尿病发病延迟31个月。 /p p strong   对高危人群有效的原因 /strong /p p   Dunne说出现1型糖尿病延迟发病的人是“1型糖尿病的高危人群,可能已经有1型糖尿病。他们是最容易产生胰岛素依赖的人。”Greenbaum和她的团队推测这些人有反应是因为自身免疫性攻击可能当时已经很活跃了。但是,她补充道这只是一个理论。Dunne说这项研究也增加了证据,表明1型糖尿病并不是那种在每个人中都是一样的单一疾病。 /p p   Greenbaum说,她的团队已经在一个新的试验里测试较高剂量的胰岛素药片,来看看是否能更长地延缓病情。他们还希望测试胰岛素药片和治疗免疫系统的药物结合的效果。Dunne和Greenbaum建议延迟发病的能力可能有助于预防并发症(如失明和因愈合受损导致截肢)的发生。 /p p /p
  • 吃饼干治糖尿病?新研究让口服胰岛素成为可能
    吃块饼干,治糖尿病。这个很多“糖友”梦寐以求的成果出现在11月16日的国际顶刊《自然化学生物学》上。北京大学药学院刘涛团队与华东师范大学叶海峰团队利用合成生物学技术开发出了一种新细胞。在他们的研究中,植入这种工程细胞的糖尿病小鼠,只要吃下特定的氨基酸饼干,就能提高胰岛素水平,进而降糖。“这是首次将基因密码扩展技术用于细胞治疗。”论文通讯作者之一、北京大学药学院教授刘涛告诉科技日报记者,吃下饼干的小鼠只需要90分钟就能降糖,和注射胰岛素起效时间相当。创造胰岛素微型“无人工厂”在“糖友”体内产生胰岛素,光靠饼干就可以吗?其实不是,“饼干”只是一把钥匙,真正生产胰岛素的是一座微型“无人工厂”。胰岛素作为人体的一种蛋白要求极高,胰岛素水平高了会发生低血糖、低了或者无效危害更大。细胞能做到精准的控制吗?“我们有一套独特的控制系统,控制的核心是一种人造的密码子。” 论文通讯作者之一、华东师范大学生命学院、上海市调控生物学重点实验室研究员叶海峰解释,自然界里有3个不编码氨基酸的密码子(终止子,功能是终止蛋白质翻译),通过人为改造可以让其中一个只听“饼干”的命令。饼干里的特殊氨基酸在自然界找不到,所以平时不会开启。经过改造的密码子就此有了双重身份。人工氨基酸一来,密码子配对,开启胰岛素的翻译过程,人工氨基酸一走,密码子还是“终止子”,整个流水线关闭。这才有了“吃饼干”合成胰岛素的完整治疗过程。给饼干开通一个专线快递前面说了,饼干里的氨基酸在自然界里找不到,那自然也找不到匹配的运送系统。“原来负责转运氨基酸的信使RNA都有自己的密码子,就像京东快递是负责这几个密码子、顺丰快递负责另外几个密码子、圆通也有自己要负责的密码子,现在多出来一个非天然的快递单怎么办呢?”刘涛打了一个很形象的比方,为了解决这个问题,合成生物学又出手了。“我们给‘饼干’开通了一个专线快递。”刘涛说,一种人工的合成酶能够把非天然的氨基酸送到快递员手上,即通过氨酰化的生化反应,把非天然氨基酸与特定的转运RNA连接起来,让它直送到胰岛素的装配生产线上。经过一系列“神操作”,饼干里的非天然氨基酸有如神助地直接成为生物体内胰岛素的重要组成部分。这种“专线快递”特点的正规名称叫“生物正交”,是指人造反应不会被机体内源的元件识别,也不干扰内源的生物化学过程。也就是说,胰岛素的整个制造过程不会干扰到其他生命活动。更具临床实用价值“利用我们的技术,只需要纳摩尔每升级别浓度的非天然氨基酸,给药1分钟就足以激活系统,表达释放胰岛素 。”刘涛说,这种非天然氨基酸与很多功能饮料中添加的成分类似,对人体非常友好。动物试验研究显示,将改造过的工程细胞经材料包埋后植入小鼠皮下,给小鼠喂食含有非天然氨基酸的饼干,可以在一个月内稳定且有效地降低小鼠血糖。一系列动物安全性实验也表明,服用一个月有效剂量的非天然氨基酸后,小鼠并未表现出明显的体重减低或其它生化指标的改变。“或许某一天,只需要每天饭前服用一粒非天然氨基酸药物,或含有非天然氨基酸成分适合糖尿病患者的食物,就可以控制血糖了。”刘涛说。浙江大学药学院院长顾臻教授在论文同期刊发的评论中认为,通过合成生物学方法创建工程细胞,进而产生治疗性蛋白质是解决包括胰岛素在内的蛋白质分子稳定性差、生物半衰期短及其不受控释放等挑战的极具吸引力的替代方法。据介绍,该研究获得国家“重大新药创制”专项、科技部合成生物学重点专项、国家自然科学优秀青年基金、北京市杰出青年基金、上海市科委等项目的支持。
  • 生成胰岛素的胰岛细胞可“再生”
    一个国际研究小组日前发现,一旦胰腺中生成胰岛素的胰岛&beta 细胞全被破坏,那么胰腺中就会有其他细胞出来&ldquo 救急&rdquo ,&ldquo 变身&rdquo 为胰岛&beta 细胞。这一发现表明,胰岛&beta 细胞可以&ldquo 再生&rdquo ,这也许有助于医学专家重新设计对糖尿病的疗法。 一般而言,胰腺中的胰岛&alpha 细胞负责制造胰高血糖素,胰岛&beta 细胞负责制造胰岛素。但日本奈良尖端科学技术大学院大学和瑞士日内瓦大学研究人员通过小鼠实验表明,这种分工并不是不可改变的。 研究人员给小鼠使用了一种名为白喉的毒素,将小鼠体内的胰岛&beta 细胞全部破坏,结果小鼠出现糖尿病症状。为了维持小鼠的生命,研究人员给它们注射胰岛素。两到四周后,他们惊讶地发现,小鼠体内的胰岛&alpha 细胞出现变化,原本只负责制造胰高血糖素的胰岛&alpha 细胞现在开始制造新的胰岛&beta 细胞。 在接受实验的8只小鼠中,有一半在10个月以后胰岛&beta 细胞增殖到原有数量的20%左右,摆脱了糖尿病症状。 此前,研究人员从未发现胰岛&alpha 细胞能够成为胰岛&beta 细胞的来源。他们指出,如果人体内胰岛&alpha 细胞能够代替数目减少或者功能减弱的胰岛&beta 细胞,将会为糖尿病治疗带来希望。这一研究成果刊登在最新一期英国《自然》杂志网络版上。

口服胰岛素相关的方案

  • 基于复合多糖的口服胰岛素纳米复合材料
    这项工作的中心目标是获得稳定的纳米复合物,用于胰岛素的输送。聚电解质纳米复合材料很少能保持稳定状态,并且经常发生聚集。通过钙离子诱导和聚电解质间的静电相互作用,制备了由海藻酸钠、硫酸葡聚糖、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188、壳聚糖(CS)和牛血清白蛋白组成的胰岛素口服纳米复合物。壳聚糖对于纳米复合材料的最终尺寸至关重要,并且存在最适含量,可以合成400-600 nm尺寸的纳米复合材料。
  • 基于复合多糖的口服胰岛素纳米复合材料
    这项工作的中心目标是获得稳定的纳米复合物,用于胰岛素的输送。聚电解质纳米复合材料很少能保持稳定状态,并且经常发生聚集。通过钙离子诱导和聚电解质间的静电相互作用,制备了由海藻酸钠、硫酸葡聚糖、聚乙二醇4000、泊洛沙姆188、壳聚糖(CS)和牛血清白蛋白组成的胰岛素口服纳米复合物。壳聚糖对于纳米复合材料的最终尺寸至关重要,并且存在最适含量,可以合成400-600 nm尺寸的纳米复合材料。使用不同分子量(MW)和不同浓度的CS来制备具有强抗聚集性的纳米复合材料,合成后,用LUMiSizer评估纳米复合材料的稳定性。
  • 人真胰岛素(TI)ELISA试剂盒
    人真胰岛素(TI)ELISA试剂盒中文名称 人真胰岛素(TI)ELISA试剂盒英文名称 True human insulin (TI) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人真胰岛素(TI)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人真胰岛素(TI)抗原、生物素化的人真胰岛素(TI)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人真胰岛素(TI)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。

口服胰岛素相关的论坛

  • 【分享】胰岛素产品的发展趋势

    [center]胰岛素产品的发展趋势[/center]1、市场规模持续扩大 随着人口老龄化、饮食失调、运动减少和肥胖人数的持续增多,无论在发达国家或是发展中国家,糖尿病的发病率将越来越高。据WHO统计,糖尿病的发病率已超过世界人口增长速度的两倍,1985年全世界有3000万糖尿病人,到1997年增加至1.35亿,现在全球糖尿病病人约有1.5亿。仅美国,糖尿病患者就达1630万人,并以人口增长率的5倍速度增长。据糖尿病流行病学专家预测,到2025年全球糖尿病患者将达到3亿,其中75%在印度、中国等发展中国家,这主要是肥胖人口的比例的增加和平均寿命的延长等原因造成的。 有资料显示,1979年我国成人的糖尿病发病率不足1%,目前已上升到2.5-3.25%。1994年全国普查结果表明,我国糖尿病率患病率已超过2.5%,目前全国糖尿病已超过3000万人,并且每年还在以78万人的幅度递增,其中半数以上的病人不知道自己已患病。总体上,北方发病率高于南方。上海地区目前发病率超过4%,估计患病人口约50万人。另据1998年进行的一项调查结果显示,与1993年相比,我国1998年糖尿病患病率,城市上升53%,农村竟上升128%。国为胰岛素迄今为止仍是抗糖尿病最有效的药物之一,越来越多的糖尿病患者将不得不使用胰岛素以提高生活质量,这将带动这个市场不断增长。估计全国胰岛素市场规模在4亿元左右。未来几年随着国内基因重组人胰岛素的大规模上市促销和居民经济消费水平的提高,预计胰岛素市场将以10-20%的速度增长。 2、市场将继续向外资品牌集中 随着外资企业的本土化、新技术产品的引进以及市场开发成本的降低等,外资企业生产的重组人胰岛素将进一步挤压已经衰退的动物胰岛素市场份额。国产的动物胰岛素将逐步退出大中城市,转向小城市及农村市场。集有多种优势的外资企业将在相当长的时期内继续占据主导地位,并不断扩大市场占有率,这应引起国内众多相关厂商的高度关注。 3、胰岛素产品的发展趋势 短期内重组人胰岛素将继续取代动物胰岛素;400U/10ml×1和300U/3ml×1仍为胰岛素的主流规格;中效胰岛素仍最受欢迎。从长远角度来看,非注射型胰岛素将替代传统型的注射剂型。不少病人因长期自我注射胰岛素致使身上扎满了针眼,然而吸入型胰岛素的出现将使这些痛苦成为过去。国外有关公司已开发上市2种干粉吸入式胰岛素新制剂:(1)速效胰岛素干粉吸入剂Humalog(美国礼来公司开发上市,2000年销售额达3.5亿美元);(2)长效胰岛素干粉吸入剂Humulin,由安万特(Aventis)公司、Inhale治疗剂公司和辉瑞公司共同开发的吸入型人胰岛素(Exubera)将完成第三阶段的临床试验,期望在2002年初上市。 Generox公司的口服胰岛素,是气雾释放进入口中的液体配方,目前也处于第三阶段的试验中。 因此笔者预计在不远的将来,形形色色的非注射型精确释药人胰岛素将成为降血糖领域的畅销商品,而传统的注射剂将逐淡出舞台;与此同时,传统的口服降糖药物也将因为疗效以及肝、肾毒性的原因而失去部分市场。三、讨论与建议 胰岛素是个临床应用多年、疗效确切、市场成熟的老品种,呈现市场规模扩张和市场份额重新洗牌的趋势,其销售额已占降糖药物市场的10%。 专业化推广的外资品牌基因胰岛素已抢占了60%以上的市场份额,而上市近4年之久的国产基因胰岛素在大城市医院的市场份额几乎为零,所不不重视甚至无终端促销队伍的国内各胰岛素药厂应改变营销观念和模式,建立终端市场开拓队伍。我国有广阔的市场,9亿人口在小城市及农村,动物胰岛素的国内药厂应将市场投入重点转向外资企业的薄弱地区市场,即不断增长、潜力巨大但用药水平相对较低的省会城市以下的二级市场。另外,基因胰岛素已有5-6家竞争且市场集中度已较高,建议生产厂商不要轻易介入,而应采取差异化战略,研发有特色的新剂型。

  • 胰岛素-人工胰岛素-人工合成胰岛素

    胰岛素-人工胰岛素-人工合成胰岛素

    胰岛素是由胰脏内的胰岛β-细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等物质刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成,因此,胰岛素在人体新陈代谢中起着重要作用。如果机体内胰岛素的量不足就会引发糖尿病,目前胰岛素依然是治疗糖尿病的特效药,因此胰岛素的人工合成技术一直是生物医药领域研究的热点。(请移步百度搜“合肥国肽生物”即可)现在采用的基因工程技术有两种方法可以让微生物发酵产生胰岛素。一种就是先在大肠杆菌中分别合成胰岛素A链和B链,然后在体外用化学方法将两条链连接成胰岛素。而另一种是采用分泌型载体表达胰岛素原,然后将其转化为胰岛素。[align=center][img=,696,264]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/03/201903191636238364_2915_3531468_3.jpg!w696x264.jpg[/img][/align]近年来,重组人胰岛素已在临床上广泛应用,但是由于胰岛素分子非常容易聚合,在浓度较高的胰岛素注射液中主要以二体和六体的形式存在。为解决这个难题,通过蛋白质工程开发出的单体速效胰岛素也应运而生。胰岛素的合成相较于普通含有多对二硫键的多肽,难点在于其结构中包含了分子间与分子内的两种二硫键,使得几对二硫键的特异性定点形成更加困难,产率低,纯度低等结果不可避免地出现了。[align=center][img=,694,773]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/03/201903191636420965_8665_3531468_3.jpg!w694x773.jpg[/img][/align]固相合成法合成胰岛素是我们国肽生物的代表性技术,我们所具有的成熟的胰岛素合成工艺已经得到了国内外客户的广泛认可和肯定。我们的胰岛素产品突破了以往的收率低,纯度不高等缺陷,能够进行大批量生产,并且产品纯度能够高达99%,国肽生物是值得客户信任的胰岛素供应品牌。[img=,220,52]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/03/201903191637138335_1412_3531468_3.jpg!w220x52.jpg[/img]

  • 人工胰岛素

    人工胰岛素

    [font=宋体][font=宋体]胰岛素是由胰脏内的胰岛[/font]β[font=Calibri]-[/font][font=宋体]细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等物质刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成,因此,胰岛素在人体新陈代谢中起着重要作用。如果机体内胰岛素的量不足就会引发糖尿病,目前胰岛素依然是治疗糖尿病的特效药,因此胰岛素的人工合成技术一直是生物医药领域研究的热点。【详情请咨询国肽生物】现在采用的基因工程技术有两种方法可以让微生物发酵产生胰岛素。一种就是先在大肠杆菌中分别合成胰岛素[/font][font=Calibri]A[/font][font=宋体]链和[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]链,然后在体外用化学方法将两条链连接成胰岛素。而另一种是采用分泌型载体表达胰岛素原,然后将其转化为胰岛素。[/font][/font][font=宋体][font=宋体][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009091444100160_3142_3531468_3.jpg!w690x261.jpg[/img][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体]近年来,重组人胰岛素已在临床上广泛应用,但是由于胰岛素分子非常容易聚合,在浓度较高的胰岛素注射液中主要以二体和六体的形式存在。为解决这个难题,通过蛋白质工程开发出的单体速效胰岛素也应运而生。[/font][font=宋体]胰岛素的合成相较于普通含有多对二硫键的多肽,难点在于其结构中包含了分子间与分子内的两种二硫键,使得几对二硫键的特异性定点形成更加困难,产率低,纯度低等结果不可避免地出现了。[/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体][img=,690,768]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009091444294227_180_3531468_3.jpg!w690x768.jpg[/img][/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体]固相合成法合成胰岛素是我们国肽生物的代表性技术,我们所具有的成熟的胰岛素合成工艺已经得到了国内外客户的广泛认可和肯定。我们的胰岛素产品突破了以往的收率低,纯度不高等缺陷,能够进行大批量生产,并且产品纯度能够高达[/font]99%[font=宋体],国肽生物是值得客户信任的胰岛素供应品牌。[/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体][img=,690,143]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009091444579464_9593_3531468_3.jpg!w690x143.jpg[/img][/font][/font][/font]

口服胰岛素相关的资料

口服胰岛素相关的仪器

  • ProstakTM 膜堆采用热熔法将膜热熔在聚丙烯支撑层上,然后将 4 层、10 层或20 层膜熔合成膜堆,不使用任何粘合剂,只有膜和聚丙烯组成,具有耐强有机溶剂的性能。ProstakTM UF 膜堆用于蛋白浓缩和纯化,以及小分子产品除热原。ProstakTM UF 再生纤维素膜堆可耐受乙醇、乙氰、二氰呋喃、乙酯、丙酮等有机溶剂,可用于有机溶剂的透析,以及从有机溶剂中提纯多糖和多肽,胰岛素等。 了解更多:
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  • 1. PharmPrepTM P吸附剂PharmPrepTM P吸附剂是默克的硅胶吸附系列的最新产品。其颗粒为完美的球形,有10 µm和20 µm两种粒径。这些新型吸附剂的孔径为10 nm,非常适合用于短肽(如胰岛素)和其他生物制药、制药API(如抗生素和荷尔蒙)的纯化步骤。这种高孔隙度硅石以喷雾干燥方式生产,各批纯化质量始终如一,确保优异的质量标准和遵从法规。 PharmPrepTM P吸附剂的优势在于:高效生产纯化短肽;优异的高载量能力和选择性;高比表面积;在多次柱充填后,纯化表现依然保有优异的再现性;机械稳定性高,因而寿命长;优异的化学稳定性。2. LiChroprep® 吸附剂在提纯高附加值化合物的科研、中试和生产中,制备层析工艺扮演了重要角色。在制备层析纯化应用领域,不规则的吸附剂被认为是有效和经济的选择。LiChroprep® 硅胶吸附剂,具有多孔性和不规则的特点,分为15-25 µm、25-40 µm和40-63 µm粒径范围,表现了良好的分离性能和足够的稳定性,且拥有非常高的性价比。3. 硅胶60填料用于液相柱层析。所有吸附剂均采用相同原料,保证了填料一致的选择性,显著节约了工艺放大的时间和工作量。4. 氧化铝90填料用于制备液相柱层析。由于标准氧化铝的吸附性弱于硅胶填料,适用于特别限定的pH范围。所有吸附剂均采用相同原料,保证了填料一致的选择性,显著节约了工艺放大的时间和工作量。 更多信息,e.g., 详细参数列表等,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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口服胰岛素相关的耗材

  • 沃特世胰岛素HMWP柱
    沃特世胰岛素HMWP柱 生物药分子容易形成聚集体,而聚集体的存在直接关系到药效与药物安全(聚集体可能引发免疫反应),因此药典要求对于胰岛素必须检查其高分子杂质(按SEC分离原理),中国药典方法与欧洲药典方法相同。 沃特世胰岛素分析专用柱HMWP,设计专用于胰岛素药品的生产质控。该色谱柱填料批次均经过测试可以满足胰岛素分析要求,分析方法完全符合欧洲药典(1996年9月),Vol8,No.3,359-360页。 该色谱柱也可用于类胰岛素的高分子杂质检测。产品描述柱规格部件号沃特世胰岛素HMWP柱7.8x300mmWAT201549Protein-Pak125,Sentry保护柱芯2/pk(需要配合保护卡套使用)3.9x20mm186000926Sentry通用型保护柱卡套—WAT046910注:经测试可满足欧洲药典Vol.8,No.3,page359-360页(1996年9月)中所发表的分析方法。
  • 沃特世胰岛素HMWP柱
    沃特世胰岛素HMWP柱沃特世胰岛素HMWP柱,设计专用于胰岛素产品的生产与质控。该色谱柱经测试以满足胰岛素SEC分析要求,该分析方法细节参见欧洲药典(1996年9月),Vol 8, No.3, page 359-360。用沃特世胰岛素HMWP对胰岛素进行SEC分析沃特世胰岛素 HMWP柱产品描述 柱规格 部件号沃特世胰岛素 HMWP柱 7.8 x 300 mm WAT201549Protein-Pak 125,Sentry保护柱芯2/pk(需要配合保护卡套使用) 3.9 x 20 mm 186000926Sentry通用型保护柱卡套 — WAT046910
  • waters 沃特世胰岛素分析专用柱HMWP
    沃特世胰岛素分析专用柱HMWP Symmetry300 柱,第一个专为生物制药设计的色谱柱产品生物药分子容易形成聚集体,而聚集体的存在直接关系到药效与药物安全(聚集体可能引发免疫反应),因此药典要求对于胰岛素必须检查其高分子杂质(按SEC分离原理),中国药典方法与欧洲药典方法相同。沃特世胰岛素分析专用柱HMWP,设计专用于胰岛素药品的生产质控。该色谱柱填料批次均经过测试可以满足胰岛素分析要求,分析方法完全符合欧洲药典(1996年9月),Vol 8,No.3, 359-360页。该色谱柱也可用于类胰岛素的高分子杂质检测。用沃特世胰岛素HMWP对胰岛素进行SEC分析Column: Waters Insulin HMWP SEC, 7.8 x 300 mm, 10 μmPart Number: WAT201549Sample: Insulin, human recombinant (Sigma I-2643 (4 mg/mL)Injection: 100 μLEluent: L-arginine (1 g/L)/acetic acid/acetonitrile (65/15/20, v/v/v)Flow Rate: 0.5 mL/minDetection: 276 nm沃特世胰岛素 HMWP柱产品描述柱规格部件编号沃特世胰岛素 HMWP柱7.8 x 300 mmWAT201549Protein-Pak 125,Sentry保护柱芯2/pk (需要配合保护卡套使用)3.9 x 20 mm186000926Sentry通用型保护柱卡套—WAT046910

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